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Familiengesundheitsmuster in Texas: Eine generationsübergreifende Studie

Gesundheitsmuster der Familie in Oklahoma: Eine generationsübergreifende Studie

Die Forscher untersuchen Faktoren, die das Risiko für Alkohol- und Drogenkonsum bei Personen erhöhen können, die keine Probleme mit diesen Substanzen haben. In dieser Studie wird das Gesundheitsverhalten junger Erwachsener im Vergleich zum Gesundheitsverhalten und Lebensstil ihrer Familie untersucht.

Die Forscher planen, genetische Unterschiede bei Menschen mit und ohne Alkoholismus in der Familiengeschichte zu untersuchen. Die Forscher hoffen zu erfahren, wie eine familiäre Vorgeschichte von Alkoholismus, Widrigkeiten im frühen Leben und unterschiedliche Genotypen persönliche Merkmale prägen, die mit einem Risiko für Alkoholismus verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt „Oklahoma Family Health Patterns“ ist eine intensive Untersuchung der psychologischen, Verhaltens- und Stressreaktivitätsmerkmale bei gesunden jungen Erwachsenen mit einer familiären Vorgeschichte von Alkoholismus (FH+) mit dem Ziel, Merkmale zu identifizieren, die diese Personen einem erhöhten Risiko für die Störung aussetzen. Die Forscher haben kürzlich festgestellt, dass unerwünschte Erfahrungen im frühen Leben (ELA), einschließlich körperlicher und sexueller Misshandlung und Trennung von den Eltern, bei FH+ mit unverhältnismäßiger Auswirkung auftreten, und die Forscher haben gezeigt, dass ELA für verminderte Stressreaktivität, Verhaltensimpulsivität und schlechte Stimmung verantwortlich ist Regulierung, die allesamt Risikofaktoren für Alkohol- und andere Substanzstörungen sind. Angesichts der bekannten positiven Rückkopplungen zwischen FH+ und ELA müssen die Auswirkungen von ELA auf die FH+-Population im Rahmen einer Gen-Umwelt-Interaktion weiter untersucht werden. Ziel der Forscher ist die Durchführung einer GxE-Interaktionsstudie durch Genotypisierung der FH x ELA der Forscher und Untersuchung der Auswirkungen des Genotyps auf das breite Spektrum persönlicher Merkmale, die derzeit in diesem Projekt untersucht werden. Ziel 1. Untersuchen Sie die unterschiedlichen Auswirkungen von ELA auf psychologische und Verhaltensmerkmale von FH+- und FH--Gruppen anhand einer erweiterten Stichprobe von Freiwilligen. Ziel 2. Verwenden Sie die größere Stichprobe der Forscher, um eine Gene x Environment-Analyse durchzuführen, um spezifische Allele zu testen, von denen ein starker Verdacht besteht, dass sie die Aktivität in Motivationssystemen des Gehirns beeinflussen. Dies erweitert die Arbeit, die die Forscher mit NIAAA begonnen haben, dank einer Ergänzung zu diesem R01 (AA012207). -S1). Ziel 3. Testen Sie spezifische Aspekte des Temperaments als Endophänotypen, die FH und ELA mit Verhalten, Kognition und Stressreaktivität als Aspekten des Phänotyps der Person verbinden. Ziel 4. Erhöhen Sie die Rekrutierungsbasis der Ermittler durch Screening und Testen von Freiwilligen an einem zweiten Standort, der University of Texas HSC, San Antonio, wo die Ermittler derzeit unsere Neuroimaging-Studien durchführen. Alkoholismus ist eine kostspielige Belastung für die Gesellschaft, aber die Risikofaktoren für Alkoholismus sind kaum bekannt. Die überwiegende Mehrheit der Studien konzentriert sich auf alkoholkranke Patienten, ist jedoch nicht in der Lage, bereits bestehende Einflüsse von den Auswirkungen des Alkoholkonsums in der Vorgeschichte zu trennen. Das Hochrisiko-Studiendesign der Forscher kann von Wert sein, wenn FH+ und FH- im Hinblick auf Umwelteinflüsse und genetische Schwachstellen, die zu Verhaltensrisikofaktoren beitragen, gegenübergestellt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde junge Erwachsene mit mindestens einem Elternteil mit einer Alkohol- oder anderen Drogenkonsumstörung in der Vorgeschichte (FH+) oder ohne Alkohol- oder anderen Drogenkonsumstörungen bei einem Elternteil oder Großelternteil (FH-).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches oder weibliches Geschlecht
  • Alter 18-29 Jahre
  • Normaler Gesundheitszustand basierend auf Routineanamnese und körperlicher Verfassung
  • Bereitschaft zur Bereitstellung einer DNA-Probe
  • Keine erforderlichen ZNS-wirksamen Medikamente, neurologische Beeinträchtigungen in der Vorgeschichte oder Diabetes mellitus
  • Normales Farbsehen
  • Normale Intelligenz basierend auf dem verbalen Skalenwert des Shipley Institute of Living ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
  • Negativer Urin-Drogentest bei der Einreise und jedem Laborbesuch (icup, Alcopro, Knoxville, TN) und Alkohol-Atemtest (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
  • Freiwillige müssen von mindestens einem leiblichen Elternteil aufgezogen worden sein und über Kenntnisse und Kontakt zu diesem verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Jegliche Nichterfüllung der Einschlusskriterien
  • Aufzucht durch andere als einen leiblichen Elternteil
  • Verdacht auf mütterlichen Alkoholismus während der Schwangerschaft bei einer Probandin, ermittelt durch ein Interview mit der Testperson oder einem Elternteil
  • AUDIT-Score > 12
  • Unfähigkeit der Eltern, einen glaubwürdigen Bericht über das Alkoholkonsumverhalten in der Familie über zwei Generationen hinweg zu liefern
  • Aktuelle Achse-I-Störung nach DIS-IV, mit Ausnahme früherer Depressionen oder Alkohol- oder Drogenmissbrauch (alle > 60 Tage)
  • Störung der Achse II in den Clustern A oder C durch SCID II. AXIS-II-Symptome in Cluster B sind nicht ausschließend, da sich antisoziale und verhaltensbezogene Unterkontrollvariablen im Zusammenhang mit Substanzgebrauchsstörungen mit den Symptomen von Cluster B überschneiden. Der Missbrauch von Alkohol und anderen Substanzen in der Vergangenheit ist kein Ausschlusskriterium, um ein breites Spektrum an Konsum zu ermöglichen und dennoch schwerwiegende Folgen des Konsums in der Vorgeschichte zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
FH+
Junge Erwachsene mit mindestens einem Elternteil mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Drogenkonsumstörungen.
FH-
Junge Erwachsene ohne Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Drogenkonsumstörungen bei einem Elternteil oder Großelternteil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie verhaltensbedingte Risikofaktoren bei jungen Erwachsenen mit und ohne familiäre Vorgeschichte von Alkohol- und anderen Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bei drei Laborbesuchen beurteilt, die jeweils einige Stunden dauern. Alle 3 Besuche werden in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen absolviert.
Die Teilnehmer werden bei drei Laborbesuchen beurteilt, die jeweils einige Stunden dauern. Alle 3 Besuche werden in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen absolviert.
Sammeln Sie physiologische Messungen der Stressreaktivität bei jungen Erwachsenen mit und ohne familiäre Vorgeschichte von Alkohol- und anderen Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bei drei Laborbesuchen beurteilt, die jeweils einige Stunden dauern. Alle 3 Besuche werden in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen absolviert.
Die Teilnehmer werden bei drei Laborbesuchen beurteilt, die jeweils einige Stunden dauern. Alle 3 Besuche werden in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen absolviert.
Sammeln Sie DNA von jungen Erwachsenen mit und ohne familiäre Vorgeschichte von Alkohol- und anderen Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: Die DNA-Entnahme erfolgt einmalig während eines der drei Laborbesuche der Teilnehmer, die jeweils einige Stunden dauern. Alle 3 Besuche werden in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen absolviert. .
Die DNA-Entnahme erfolgt einmalig während eines der drei Laborbesuche der Teilnehmer, die jeweils einige Stunden dauern. Alle 3 Besuche werden in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen absolviert. .
Pflegen Sie das DNA-Repository für DNA-Analysen
Zeitfenster: Das DNA-Repository wird über die fünfjährige Studiendauer gepflegt.
Das DNA-Repository wird über die fünfjährige Studiendauer gepflegt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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