- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02438254
Familiengesundheitsmuster in Texas: Eine generationsübergreifende Studie
Gesundheitsmuster der Familie in Oklahoma: Eine generationsübergreifende Studie
Die Forscher untersuchen Faktoren, die das Risiko für Alkohol- und Drogenkonsum bei Personen erhöhen können, die keine Probleme mit diesen Substanzen haben. In dieser Studie wird das Gesundheitsverhalten junger Erwachsener im Vergleich zum Gesundheitsverhalten und Lebensstil ihrer Familie untersucht.
Die Forscher planen, genetische Unterschiede bei Menschen mit und ohne Alkoholismus in der Familiengeschichte zu untersuchen. Die Forscher hoffen zu erfahren, wie eine familiäre Vorgeschichte von Alkoholismus, Widrigkeiten im frühen Leben und unterschiedliche Genotypen persönliche Merkmale prägen, die mit einem Risiko für Alkoholismus verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches oder weibliches Geschlecht
- Alter 18-29 Jahre
- Normaler Gesundheitszustand basierend auf Routineanamnese und körperlicher Verfassung
- Bereitschaft zur Bereitstellung einer DNA-Probe
- Keine erforderlichen ZNS-wirksamen Medikamente, neurologische Beeinträchtigungen in der Vorgeschichte oder Diabetes mellitus
- Normales Farbsehen
- Normale Intelligenz basierend auf dem verbalen Skalenwert des Shipley Institute of Living ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
- Negativer Urin-Drogentest bei der Einreise und jedem Laborbesuch (icup, Alcopro, Knoxville, TN) und Alkohol-Atemtest (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- Freiwillige müssen von mindestens einem leiblichen Elternteil aufgezogen worden sein und über Kenntnisse und Kontakt zu diesem verfügen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Jegliche Nichterfüllung der Einschlusskriterien
- Aufzucht durch andere als einen leiblichen Elternteil
- Verdacht auf mütterlichen Alkoholismus während der Schwangerschaft bei einer Probandin, ermittelt durch ein Interview mit der Testperson oder einem Elternteil
- AUDIT-Score > 12
- Unfähigkeit der Eltern, einen glaubwürdigen Bericht über das Alkoholkonsumverhalten in der Familie über zwei Generationen hinweg zu liefern
- Aktuelle Achse-I-Störung nach DIS-IV, mit Ausnahme früherer Depressionen oder Alkohol- oder Drogenmissbrauch (alle > 60 Tage)
- Störung der Achse II in den Clustern A oder C durch SCID II. AXIS-II-Symptome in Cluster B sind nicht ausschließend, da sich antisoziale und verhaltensbezogene Unterkontrollvariablen im Zusammenhang mit Substanzgebrauchsstörungen mit den Symptomen von Cluster B überschneiden. Der Missbrauch von Alkohol und anderen Substanzen in der Vergangenheit ist kein Ausschlusskriterium, um ein breites Spektrum an Konsum zu ermöglichen und dennoch schwerwiegende Folgen des Konsums in der Vorgeschichte zu vermeiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
FH+
Junge Erwachsene mit mindestens einem Elternteil mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Drogenkonsumstörungen.
|
|
FH-
Junge Erwachsene ohne Vorgeschichte von Alkohol- oder anderen Drogenkonsumstörungen bei einem Elternteil oder Großelternteil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie verhaltensbedingte Risikofaktoren bei jungen Erwachsenen mit und ohne familiäre Vorgeschichte von Alkohol- und anderen Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bei drei Laborbesuchen beurteilt, die jeweils einige Stunden dauern. Alle 3 Besuche werden in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen absolviert.
|
Die Teilnehmer werden bei drei Laborbesuchen beurteilt, die jeweils einige Stunden dauern. Alle 3 Besuche werden in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen absolviert.
|
|
Sammeln Sie physiologische Messungen der Stressreaktivität bei jungen Erwachsenen mit und ohne familiäre Vorgeschichte von Alkohol- und anderen Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bei drei Laborbesuchen beurteilt, die jeweils einige Stunden dauern. Alle 3 Besuche werden in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen absolviert.
|
Die Teilnehmer werden bei drei Laborbesuchen beurteilt, die jeweils einige Stunden dauern. Alle 3 Besuche werden in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen absolviert.
|
|
Sammeln Sie DNA von jungen Erwachsenen mit und ohne familiäre Vorgeschichte von Alkohol- und anderen Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: Die DNA-Entnahme erfolgt einmalig während eines der drei Laborbesuche der Teilnehmer, die jeweils einige Stunden dauern. Alle 3 Besuche werden in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen absolviert. .
|
Die DNA-Entnahme erfolgt einmalig während eines der drei Laborbesuche der Teilnehmer, die jeweils einige Stunden dauern. Alle 3 Besuche werden in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen absolviert. .
|
|
Pflegen Sie das DNA-Repository für DNA-Analysen
Zeitfenster: Das DNA-Repository wird über die fünfjährige Studiendauer gepflegt.
|
Das DNA-Repository wird über die fünfjährige Studiendauer gepflegt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .