- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02438254
Padrões de saúde familiar do Texas: um estudo entre gerações
Padrões de saúde familiar de Oklahoma: um estudo entre gerações
Os pesquisadores estão estudando fatores que podem aumentar o risco de uso de álcool e drogas em indivíduos que não têm problemas com essas substâncias. Este estudo analisará os comportamentos de saúde em adultos jovens em comparação com os comportamentos de saúde e estilo de vida de suas famílias.
Os pesquisadores planejam estudar diferenças genéticas em pessoas com e sem histórico familiar de alcoolismo. Os pesquisadores esperam aprender como uma história familiar de alcoolismo, adversidades no início da vida e diferentes genótipos moldam as características pessoais associadas ao risco de alcoolismo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino ou feminino
- Idade 18-29 anos
- Saúde normal com base na história de rotina e atividade física
- Disposição para fornecer uma amostra de DNA
- Não são necessários medicamentos que atuem no SNC, história de comprometimento neurológico ou diabetes mellitus
- Visão de cores normal
- Inteligência normal com base na pontuação da escala verbal do Shipley Institute of Living ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
- Triagem negativa de drogas na urina na entrada e em cada visita ao laboratório (icup, Alcopro, Knoxville, TN) e teste de álcool no ar expirado (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- Os voluntários devem ter sido criados por pelo menos um dos pais biológicos e ter conhecimento e contato com o mesmo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Qualquer falha em atender aos critérios de inclusão
- Criação por outro que não seja um pai biológico
- Suspeita de alcoolismo materno durante a gravidez com probando, determinada por entrevista com o sujeito ou pai
- Pontuação AUDIT > 12
- Incapacidade dos pais de fornecer relatórios confiáveis sobre os padrões familiares de uso de álcool por duas gerações
- Transtorno atual do Eixo I por DIS-IV, exceto depressão passada ou abuso de álcool ou drogas (todos > 60 dias)
- Transtorno do Eixo II nos Clusters A ou C por SCID II. Os sintomas do AXIS II no Grupo B não são excludentes porque as variáveis antissociais e comportamentais descontroladas relacionadas aos transtornos por uso de substâncias se sobrepõem aos sintomas do Grupo B. O abuso passado de álcool e outras substâncias não é excludente, a fim de permitir uma ampla gama de ingestão, evitando consequências graves do histórico de ingestão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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FH+
Adultos jovens com pelo menos um dos pais com histórico de transtorno por uso de álcool ou outras drogas.
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FH-
Adultos jovens sem histórico de transtornos por uso de álcool ou outras drogas em pais ou avós.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar fatores de risco comportamentais em adultos jovens com e sem histórico familiar de transtornos por uso de álcool e outras drogas
Prazo: Os participantes serão avaliados em 3 visitas laboratoriais com duração de algumas horas cada. Todas as 3 visitas serão normalmente disputadas dentro de 3-4 semanas.
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Os participantes serão avaliados em 3 visitas laboratoriais com duração de algumas horas cada. Todas as 3 visitas serão normalmente disputadas dentro de 3-4 semanas.
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Coletar medidas fisiológicas de reatividade ao estresse em adultos jovens com e sem histórico familiar de transtornos por uso de álcool e outras drogas
Prazo: Os participantes serão avaliados em 3 visitas laboratoriais com duração de algumas horas cada. Todas as 3 visitas serão normalmente disputadas dentro de 3-4 semanas.
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Os participantes serão avaliados em 3 visitas laboratoriais com duração de algumas horas cada. Todas as 3 visitas serão normalmente disputadas dentro de 3-4 semanas.
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Coletar DNA em adultos jovens com e sem histórico familiar de transtornos por uso de álcool e outras drogas
Prazo: O DNA será coletado uma vez durante uma das 3 visitas laboratoriais dos participantes com duração de algumas horas cada. Todas as 3 visitas serão normalmente disputadas dentro de 3-4 semanas. .
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O DNA será coletado uma vez durante uma das 3 visitas laboratoriais dos participantes com duração de algumas horas cada. Todas as 3 visitas serão normalmente disputadas dentro de 3-4 semanas. .
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Manter repositório de DNA para análises de DNA
Prazo: O repositório de DNA será mantido durante os 5 anos de duração do estudo.
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O repositório de DNA será mantido durante os 5 anos de duração do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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