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Padrões de saúde familiar do Texas: um estudo entre gerações

24 de fevereiro de 2017 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Padrões de saúde familiar de Oklahoma: um estudo entre gerações

Os pesquisadores estão estudando fatores que podem aumentar o risco de uso de álcool e drogas em indivíduos que não têm problemas com essas substâncias. Este estudo analisará os comportamentos de saúde em adultos jovens em comparação com os comportamentos de saúde e estilo de vida de suas famílias.

Os pesquisadores planejam estudar diferenças genéticas em pessoas com e sem histórico familiar de alcoolismo. Os pesquisadores esperam aprender como uma história familiar de alcoolismo, adversidades no início da vida e diferentes genótipos moldam as características pessoais associadas ao risco de alcoolismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O projeto Oklahoma Family Health Patterns é um estudo intensivo das características psicológicas, comportamentais e de reatividade ao estresse em adultos jovens saudáveis ​​com histórico familiar de alcoolismo (FH+) com o objetivo de identificar características que colocam essas pessoas em risco elevado para o transtorno. Os investigadores identificaram recentemente experiências adversas no início da vida (ELA), incluindo abuso físico e sexual e separação dos pais, como ocorrendo com impacto desproporcional na HF+, e os investigadores mostraram que a ELA é responsável pela diminuição da reatividade ao estresse, impulsividade comportamental e mau humor regulamentação, todos os quais são fatores de risco para transtornos por uso de álcool e outras substâncias. O impacto da ELA na população HF+ precisa ser mais estudado em uma interação Gene x Ambiente, dados os conhecidos feedbacks positivos entre HF+ e ELA. O objetivo dos investigadores é realizar um estudo de interação G x E por genotipagem de FH x ELA dos investigadores e examinar o impacto do genótipo na ampla gama de características pessoais atualmente em estudo neste projeto. Objetivo 1. Examinar o impacto diferencial do ELA nas características psicológicas e comportamentais dos grupos FH+ vs. FH- usando uma amostra expandida de voluntários. Objetivo 2. Usar a amostra maior dos investigadores para realizar uma análise Gene x Environment para testar alelos específicos que são fortemente suspeitos de influenciar a atividade nos sistemas motivacionais do cérebro, expandindo o trabalho que os investigadores iniciaram com NIAAA graças a um suplemento a este R01 (AA012207 -S1). Objetivo 3. Testar aspectos específicos do temperamento como endofenótipos que ligam HF e ELA a reatividade comportamental, cognitiva e ao estresse como aspectos do fenótipo da pessoa. Objetivo 4. Aumentar a base de recrutamento dos investigadores por meio da triagem e teste de voluntários em um segundo local, a Universidade do Texas HSC, San Antonio, onde os investigadores atualmente conduzem nossos estudos de neuroimagem. O alcoolismo é um fardo caro para a sociedade, mas os fatores de risco para o alcoolismo são pouco compreendidos. A grande maioria dos estudos se concentra em pacientes alcoólatras, mas não consegue separar as influências preexistentes dos efeitos da história de consumo de álcool. O desenho do estudo de alto risco dos investigadores pode ser valioso ao contrastar FH+ e FH- em relação a contribuintes ambientais e vulnerabilidades genéticas que contribuem para fatores de risco comportamentais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

139

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos jovens saudáveis ​​com pelo menos um dos pais com histórico de transtorno por uso de álcool ou outras drogas (FH+) ou nenhum transtorno por uso de álcool ou outras drogas em nenhum dos pais ou avós (FH-).

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo masculino ou feminino
  • Idade 18-29 anos
  • Saúde normal com base na história de rotina e atividade física
  • Disposição para fornecer uma amostra de DNA
  • Não são necessários medicamentos que atuem no SNC, história de comprometimento neurológico ou diabetes mellitus
  • Visão de cores normal
  • Inteligência normal com base na pontuação da escala verbal do Shipley Institute of Living ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
  • Triagem negativa de drogas na urina na entrada e em cada visita ao laboratório (icup, Alcopro, Knoxville, TN) e teste de álcool no ar expirado (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
  • Os voluntários devem ter sido criados por pelo menos um dos pais biológicos e ter conhecimento e contato com o mesmo

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Qualquer falha em atender aos critérios de inclusão
  • Criação por outro que não seja um pai biológico
  • Suspeita de alcoolismo materno durante a gravidez com probando, determinada por entrevista com o sujeito ou pai
  • Pontuação AUDIT > 12
  • Incapacidade dos pais de fornecer relatórios confiáveis ​​sobre os padrões familiares de uso de álcool por duas gerações
  • Transtorno atual do Eixo I por DIS-IV, exceto depressão passada ou abuso de álcool ou drogas (todos > 60 dias)
  • Transtorno do Eixo II nos Clusters A ou C por SCID II. Os sintomas do AXIS II no Grupo B não são excludentes porque as variáveis ​​antissociais e comportamentais descontroladas relacionadas aos transtornos por uso de substâncias se sobrepõem aos sintomas do Grupo B. O abuso passado de álcool e outras substâncias não é excludente, a fim de permitir uma ampla gama de ingestão, evitando consequências graves do histórico de ingestão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
FH+
Adultos jovens com pelo menos um dos pais com histórico de transtorno por uso de álcool ou outras drogas.
FH-
Adultos jovens sem histórico de transtornos por uso de álcool ou outras drogas em pais ou avós.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar fatores de risco comportamentais em adultos jovens com e sem histórico familiar de transtornos por uso de álcool e outras drogas
Prazo: Os participantes serão avaliados em 3 visitas laboratoriais com duração de algumas horas cada. Todas as 3 visitas serão normalmente disputadas dentro de 3-4 semanas.
Os participantes serão avaliados em 3 visitas laboratoriais com duração de algumas horas cada. Todas as 3 visitas serão normalmente disputadas dentro de 3-4 semanas.
Coletar medidas fisiológicas de reatividade ao estresse em adultos jovens com e sem histórico familiar de transtornos por uso de álcool e outras drogas
Prazo: Os participantes serão avaliados em 3 visitas laboratoriais com duração de algumas horas cada. Todas as 3 visitas serão normalmente disputadas dentro de 3-4 semanas.
Os participantes serão avaliados em 3 visitas laboratoriais com duração de algumas horas cada. Todas as 3 visitas serão normalmente disputadas dentro de 3-4 semanas.
Coletar DNA em adultos jovens com e sem histórico familiar de transtornos por uso de álcool e outras drogas
Prazo: O DNA será coletado uma vez durante uma das 3 visitas laboratoriais dos participantes com duração de algumas horas cada. Todas as 3 visitas serão normalmente disputadas dentro de 3-4 semanas. .
O DNA será coletado uma vez durante uma das 3 visitas laboratoriais dos participantes com duração de algumas horas cada. Todas as 3 visitas serão normalmente disputadas dentro de 3-4 semanas. .
Manter repositório de DNA para análises de DNA
Prazo: O repositório de DNA será mantido durante os 5 anos de duração do estudo.
O repositório de DNA será mantido durante os 5 anos de duração do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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