- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02438254
Texas Family Health Patterns: En studie på tvers av generasjoner
Oklahoma Family Health Patterns: En studie på tvers av generasjoner
Forskerne studerer faktorer som kan øke risikoen for alkohol- og narkotikabruk hos personer som ikke har noen problemer med disse stoffene. Denne studien vil se på helseatferd hos unge voksne sammenlignet med familiens helseatferd og livsstil.
Etterforskerne planlegger å studere genetiske forskjeller hos mennesker med og uten en familiehistorie med alkoholisme. Forskerne håper å lære hvordan en familiehistorie med alkoholisme, motgang i tidlig liv og ulike genotyper former personlige egenskaper forbundet med risiko for alkoholisme.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig kjønn
- Alder 18-29 år
- Normal helse basert på rutinehistorie og fysisk
- Vilje til å gi DNA-prøve
- Ingen nødvendige CNS-virkende medisiner, historie med nevrologisk svekkelse eller diabetes mellitus
- Normalt fargesyn
- Normal intelligens basert på Shipley Institute of Living verbal skala score ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
- Negativ urinmedisinundersøkelse ved inngang og hvert laboratoriebesøk (icup, Alcopro, Knoxville, TN) og alkoholpustetest (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- Frivillige må være oppdratt av minst én biologisk forelder og ha kunnskap om og kontakt med samme
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Eventuell manglende oppfyllelse av inkluderingskriterier
- Oppdrett av andre enn en biologisk forelder
- Mistanke om mors alkoholisme under graviditet med proband, bestemt ved intervju med forsøksperson eller forelder
- AUDIT-poengsum > 12
- Forelders manglende evne til å gi troverdig rapport om familiens alkoholbruksmønstre i to generasjoner
- Nåværende akse I lidelse av DIS-IV, unntatt tidligere depresjon eller misbruk av alkohol eller narkotika (alle > 60 dager)
- Akse II-forstyrrelse i klynger A eller C av SCID II. AXIS II-symptomer i klynge B er ikke ekskluderende fordi antisosiale og atferdsmessige underkontrollvariabler relatert til rusforstyrrelser overlapper med klynge B-symptomer. Tidligere misbruk av alkohol og andre stoffer er ikke utelukkende for å tillate et bredt spekter av inntak samtidig som man unngår alvorlige konsekvenser av inntakshistorien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
FH+
Unge voksne med minst én forelder med en historie med alkohol- eller annen narkotikamisbruk.
|
|
FH-
Unge voksne uten historier om alkohol- eller andre rusforstyrrelser hos noen foreldre eller besteforeldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder atferdsrisikofaktorer hos unge voksne med og uten familiehistorier om alkohol- og andre rusforstyrrelser
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved 3 laboratoriebesøk på noen timer hver. Alle 3 besøkene vil typisk konkurreres innen 3-4 uker.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved 3 laboratoriebesøk på noen timer hver. Alle 3 besøkene vil typisk konkurreres innen 3-4 uker.
|
|
Samle fysiologiske mål på stressreaktivitet hos unge voksne med og uten familiehistorier om alkohol- og andre rusmiddelforstyrrelser
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved 3 laboratoriebesøk på noen timer hver. Alle 3 besøkene vil typisk konkurreres innen 3-4 uker.
|
Deltakerne vil bli vurdert ved 3 laboratoriebesøk på noen timer hver. Alle 3 besøkene vil typisk konkurreres innen 3-4 uker.
|
|
Samle inn DNA hos unge voksne med og uten familiehistorier om alkohol- og andre rusforstyrrelser
Tidsramme: DNA vil bli samlet inn én gang i løpet av et av deltakernes 3 laboratoriebesøk på noen timer hver. Alle 3 besøkene vil typisk konkurreres innen 3-4 uker. .
|
DNA vil bli samlet inn én gang i løpet av et av deltakernes 3 laboratoriebesøk på noen timer hver. Alle 3 besøkene vil typisk konkurreres innen 3-4 uker. .
|
|
Vedlikeholde DNA-lager for DNA-analyser
Tidsramme: DNA-depotet vil bli vedlikeholdt over den 5-årige studietiden.
|
DNA-depotet vil bli vedlikeholdt over den 5-årige studietiden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .