Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Texas Family Health Patterns: En studie på tvers av generasjoner

Oklahoma Family Health Patterns: En studie på tvers av generasjoner

Forskerne studerer faktorer som kan øke risikoen for alkohol- og narkotikabruk hos personer som ikke har noen problemer med disse stoffene. Denne studien vil se på helseatferd hos unge voksne sammenlignet med familiens helseatferd og livsstil.

Etterforskerne planlegger å studere genetiske forskjeller hos mennesker med og uten en familiehistorie med alkoholisme. Forskerne håper å lære hvordan en familiehistorie med alkoholisme, motgang i tidlig liv og ulike genotyper former personlige egenskaper forbundet med risiko for alkoholisme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Oklahoma Family Health Patterns-prosjektet er en intensiv studie av psykologiske, atferdsmessige og stressreaktivitetskarakteristikker hos friske unge voksne med en familiehistorie med alkoholisme (FH+) med et mål om å identifisere egenskaper som setter disse personene i økt risiko for lidelsen. Etterforskerne har nylig identifisert uønsket opplevelse i tidlig liv (ELA), inkludert fysisk og seksuelt misbruk og separasjon fra foreldre, som forekommende med uforholdsmessig innvirkning i FH+, og etterforskerne har vist at ELA står for redusert stressreaktivitet, atferdsimpulsivitet og dårlig humør regulering, som alle er risikofaktorer for alkohol- og andre rusforstyrrelser. Effekten av ELA i FH+-populasjonen krever å bli studert videre i en Gene x Environment-interaksjon gitt de kjente positive tilbakemeldingene mellom FH+ og ELA. Etterforskernes mål er å gjennomføre en G x E interaksjonsstudie ved å genotype etterforskernes FH x ELA og undersøke effekten av genotype på det brede spekteret av personlige egenskaper som for tiden studeres i dette prosjektet. Mål 1. Undersøk den differensielle innvirkningen av ELA på psykologiske og atferdsmessige egenskaper til FH+ vs. FH-grupper ved å bruke et utvidet utvalg av frivillige. Mål 2. Bruk etterforskernes større utvalg til å utføre en Gene x Environment-analyse for å teste spesifikke alleler som er sterkt mistenkt for å påvirke aktiviteten i hjernens motivasjonssystemer, og utvide arbeidet etterforskerne startet med NIAAA takket være et supplement til denne R01 (AA012207) -S1). Mål 3. Test spesifikke aspekter ved temperament som endofenotyper som knytter FH og ELA til atferdsmessig, kognitiv og stressreaktivitet som aspekter av personens fenotype. Mål 4. Øke etterforskernes rekrutteringsbase ved å screene og teste frivillige ved et annet sted, University of Texas HSC, San Antonio, hvor etterforskerne for tiden utfører våre nevroimaging-studier. Alkoholisme er en kostbar belastning for samfunnet, men risikofaktorer for alkoholisme er dårlig forstått. Det store flertallet av studier fokuserer på alkoholiserte pasienter, men er ikke i stand til å skille ut eksisterende påvirkninger fra effektene av alkoholinntakshistorie. Etterforskernes høyrisikostudiedesign kan være av verdi ved å kontrastere FH+ og FH- med hensyn til miljøbidragsytere og genetiske sårbarheter som bidrar til atferdsmessige risikofaktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

139

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske unge voksne med minst én forelder med en historie med alkohol- eller annen rusmiddelbruk (FH+) eller ingen alkohol- eller andre rusforstyrrelser hos noen foreldre eller besteforeldre (FH-).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig kjønn
  • Alder 18-29 år
  • Normal helse basert på rutinehistorie og fysisk
  • Vilje til å gi DNA-prøve
  • Ingen nødvendige CNS-virkende medisiner, historie med nevrologisk svekkelse eller diabetes mellitus
  • Normalt fargesyn
  • Normal intelligens basert på Shipley Institute of Living verbal skala score ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
  • Negativ urinmedisinundersøkelse ved inngang og hvert laboratoriebesøk (icup, Alcopro, Knoxville, TN) og alkoholpustetest (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
  • Frivillige må være oppdratt av minst én biologisk forelder og ha kunnskap om og kontakt med samme

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Eventuell manglende oppfyllelse av inkluderingskriterier
  • Oppdrett av andre enn en biologisk forelder
  • Mistanke om mors alkoholisme under graviditet med proband, bestemt ved intervju med forsøksperson eller forelder
  • AUDIT-poengsum > 12
  • Forelders manglende evne til å gi troverdig rapport om familiens alkoholbruksmønstre i to generasjoner
  • Nåværende akse I lidelse av DIS-IV, unntatt tidligere depresjon eller misbruk av alkohol eller narkotika (alle > 60 dager)
  • Akse II-forstyrrelse i klynger A eller C av SCID II. AXIS II-symptomer i klynge B er ikke ekskluderende fordi antisosiale og atferdsmessige underkontrollvariabler relatert til rusforstyrrelser overlapper med klynge B-symptomer. Tidligere misbruk av alkohol og andre stoffer er ikke utelukkende for å tillate et bredt spekter av inntak samtidig som man unngår alvorlige konsekvenser av inntakshistorien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
FH+
Unge voksne med minst én forelder med en historie med alkohol- eller annen narkotikamisbruk.
FH-
Unge voksne uten historier om alkohol- eller andre rusforstyrrelser hos noen foreldre eller besteforeldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder atferdsrisikofaktorer hos unge voksne med og uten familiehistorier om alkohol- og andre rusforstyrrelser
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved 3 laboratoriebesøk på noen timer hver. Alle 3 besøkene vil typisk konkurreres innen 3-4 uker.
Deltakerne vil bli vurdert ved 3 laboratoriebesøk på noen timer hver. Alle 3 besøkene vil typisk konkurreres innen 3-4 uker.
Samle fysiologiske mål på stressreaktivitet hos unge voksne med og uten familiehistorier om alkohol- og andre rusmiddelforstyrrelser
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved 3 laboratoriebesøk på noen timer hver. Alle 3 besøkene vil typisk konkurreres innen 3-4 uker.
Deltakerne vil bli vurdert ved 3 laboratoriebesøk på noen timer hver. Alle 3 besøkene vil typisk konkurreres innen 3-4 uker.
Samle inn DNA hos unge voksne med og uten familiehistorier om alkohol- og andre rusforstyrrelser
Tidsramme: DNA vil bli samlet inn én gang i løpet av et av deltakernes 3 laboratoriebesøk på noen timer hver. Alle 3 besøkene vil typisk konkurreres innen 3-4 uker. .
DNA vil bli samlet inn én gang i løpet av et av deltakernes 3 laboratoriebesøk på noen timer hver. Alle 3 besøkene vil typisk konkurreres innen 3-4 uker. .
Vedlikeholde DNA-lager for DNA-analyser
Tidsramme: DNA-depotet vil bli vedlikeholdt over den 5-årige studietiden.
DNA-depotet vil bli vedlikeholdt over den 5-årige studietiden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere