Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Texas Family Health Patterns: En undersøgelse på tværs af generationer

Oklahoma Family Health Patterns: En undersøgelse på tværs af generationer

Forskerne studerer faktorer, der kan øge risikoen for alkohol- og stofbrug hos personer, der ikke har problemer med disse stoffer. Denne undersøgelse vil se på sundhedsadfærd hos unge voksne sammenlignet med deres families sundhedsadfærd og livsstil.

Efterforskerne planlægger at studere genetiske forskelle hos mennesker med og uden en familiehistorie med alkoholisme. Forskerne håber at lære, hvordan en familiehistorie med alkoholisme, modgang i det tidlige liv og forskellige genotyper former personlige karakteristika forbundet med en risiko for alkoholisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Oklahoma Family Health Patterns-projektet er en intensiv undersøgelse af psykologiske, adfærdsmæssige og stressreaktivitetskarakteristika hos raske unge voksne med en familiehistorie af alkoholisme (FH+) med et mål om at identificere karakteristika, der placerer disse personer i forhøjet risiko for lidelsen. Efterforskerne har for nylig identificeret uønsket oplevelse i tidligt liv (ELA), herunder fysisk og seksuelt misbrug og adskillelse fra forældre, som forekommende med uforholdsmæssig indvirkning i FH+, og efterforskerne har vist, at ELA er årsag til nedsat stressreaktivitet, adfærdsmæssig impulsivitet og dårligt humør. regulering, som alle er risikofaktorer for alkohol- og andre misbrugsforstyrrelser. Effekten af ​​ELA i FH+-populationen kræver at blive undersøgt yderligere i en Gene x Environment-interaktion givet de kendte positive feedbacks mellem FH+ og ELA. Efterforskernes mål er at udføre en G x E interaktionsundersøgelse ved at genotypebestemme efterforskernes FH x ELA og undersøge virkningen af ​​genotype på den brede vifte af personlige karakteristika, som i øjeblikket studeres i dette projekt. Mål 1. Undersøg den differentielle indvirkning af ELA på psykologiske og adfærdsmæssige karakteristika af FH+ vs. FH-grupper ved hjælp af en udvidet prøve af frivillige. Formål 2. Brug efterforskernes større stikprøve til at udføre en Gene x Environment-analyse for at teste specifikke alleler, der er stærkt mistænkt for at påvirke aktiviteten i hjernens motivationssystemer, og udvide det arbejde, som efterforskerne påbegyndte med NIAAA takket være et supplement til denne R01 (AA012207) -S1). Mål 3. Test specifikke aspekter af temperament som endofænotyper, der forbinder FH og ELA med adfærdsmæssig, kognitiv og stressreaktivitet som aspekter af personens fænotype. Mål 4. Forøg efterforskernes rekrutteringsbase ved at screene og teste frivillige på et andet sted, University of Texas HSC, San Antonio, hvor efterforskerne i øjeblikket udfører vores neuroimaging undersøgelser. Alkoholisme er en dyr byrde for samfundet, men risikofaktorer for alkoholisme er dårligt forstået. Langt de fleste undersøgelser fokuserer på alkoholiserede patienter, men er ikke i stand til at adskille allerede eksisterende påvirkninger fra virkningerne af alkoholindtagshistorie. Efterforskernes højrisikostudiedesign kan være værdifuldt ved at kontrastere FH+ og FH- med hensyn til miljøbidragsydere og genetiske sårbarheder, der bidrager til adfærdsmæssige risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

139

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske unge voksne med mindst én forælder med en alkohol- eller anden stofmisbrugshistorie (FH+) eller ingen alkohol- eller andre stofmisbrugsforstyrrelser hos forældre eller bedsteforældre (FH-).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt eller kvindeligt køn
  • Alder 18-29 år
  • Normalt helbred baseret på rutinehistorie og fysisk
  • Vilje til at give en DNA-prøve
  • Ingen påkrævet CNS-virkende medicin, historie med neurologisk svækkelse eller diabetes mellitus
  • Normalt farvesyn
  • Normal intelligens baseret på Shipley Institute of Living verbal skala score ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
  • Negativ urinmedicinsk skærm ved indrejse og hvert laboratoriebesøg (icup, Alcopro, Knoxville, TN) og alkoholudåndingstest (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
  • Frivillige skal være opdraget af mindst én biologisk forælder og have kendskab til og kontakt med samme

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Enhver manglende opfyldelse af inklusionskriterier
  • Opdræt af andre end en biologisk forælder
  • Mistanke om maternel alkoholisme under graviditet med proband, bestemt ved interview med forsøgsperson eller forælder
  • AUDIT-score > 12
  • Forældres manglende evne til at give en troværdig rapport om familiens alkoholforbrug i to generationer
  • Nuværende akse I lidelse af DIS-IV, undtagen tidligere depression eller misbrug af alkohol eller stoffer (alle > 60 dage)
  • Akse II lidelse i klynger A eller C af SCID II. AXIS II-symptomer i klynge B er ikke ekskluderende, fordi antisociale og adfærdsmæssige underkontrolvariabler relateret til stofbrugsforstyrrelser overlapper med klynge B-symptomer. Tidligere misbrug af alkohol og andre stoffer er ikke udelukkende for at tillade en bred vifte af indtag, mens man stadig undgår alvorlige konsekvenser af indtagelseshistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
FH+
Unge voksne med mindst én forælder med en alkohol- eller anden stofmisbrugshistorie.
FH-
Unge voksne uden historier om alkohol- eller andre stofmisbrugsforstyrrelser hos nogen forældre eller bedsteforældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder adfærdsmæssige risikofaktorer hos unge voksne med og uden familiehistorier om alkohol og andre stofmisbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet på 3 laboratoriebesøg af et par timer hver. Alle 3 besøg vil typisk blive konkurreret inden for 3-4 uger.
Deltagerne vil blive vurderet på 3 laboratoriebesøg af et par timer hver. Alle 3 besøg vil typisk blive konkurreret inden for 3-4 uger.
Indsaml fysiologiske mål for stressreaktivitet hos unge voksne med og uden familiehistorier om alkohol og andre stofmisbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet på 3 laboratoriebesøg af et par timer hver. Alle 3 besøg vil typisk blive konkurreret inden for 3-4 uger.
Deltagerne vil blive vurderet på 3 laboratoriebesøg af et par timer hver. Alle 3 besøg vil typisk blive konkurreret inden for 3-4 uger.
Indsaml DNA hos unge voksne med og uden familiehistorier om alkohol og andre stofmisbrugsforstyrrelser
Tidsramme: DNA vil blive indsamlet én gang under et af deltagernes 3 laboratoriebesøg af et par timer hver. Alle 3 besøg vil typisk blive konkurreret inden for 3-4 uger. .
DNA vil blive indsamlet én gang under et af deltagernes 3 laboratoriebesøg af et par timer hver. Alle 3 besøg vil typisk blive konkurreret inden for 3-4 uger. .
Vedligeholde DNA-lager til DNA-analyser
Tidsramme: DNA-depotet vil blive vedligeholdt i løbet af den 5-årige undersøgelsesvarighed.
DNA-depotet vil blive vedligeholdt i løbet af den 5-årige undersøgelsesvarighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Skøn)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner