- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02438254
Texas Family Health Patterns: En undersøgelse på tværs af generationer
Oklahoma Family Health Patterns: En undersøgelse på tværs af generationer
Forskerne studerer faktorer, der kan øge risikoen for alkohol- og stofbrug hos personer, der ikke har problemer med disse stoffer. Denne undersøgelse vil se på sundhedsadfærd hos unge voksne sammenlignet med deres families sundhedsadfærd og livsstil.
Efterforskerne planlægger at studere genetiske forskelle hos mennesker med og uden en familiehistorie med alkoholisme. Forskerne håber at lære, hvordan en familiehistorie med alkoholisme, modgang i det tidlige liv og forskellige genotyper former personlige karakteristika forbundet med en risiko for alkoholisme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt eller kvindeligt køn
- Alder 18-29 år
- Normalt helbred baseret på rutinehistorie og fysisk
- Vilje til at give en DNA-prøve
- Ingen påkrævet CNS-virkende medicin, historie med neurologisk svækkelse eller diabetes mellitus
- Normalt farvesyn
- Normal intelligens baseret på Shipley Institute of Living verbal skala score ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
- Negativ urinmedicinsk skærm ved indrejse og hvert laboratoriebesøg (icup, Alcopro, Knoxville, TN) og alkoholudåndingstest (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- Frivillige skal være opdraget af mindst én biologisk forælder og have kendskab til og kontakt med samme
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Enhver manglende opfyldelse af inklusionskriterier
- Opdræt af andre end en biologisk forælder
- Mistanke om maternel alkoholisme under graviditet med proband, bestemt ved interview med forsøgsperson eller forælder
- AUDIT-score > 12
- Forældres manglende evne til at give en troværdig rapport om familiens alkoholforbrug i to generationer
- Nuværende akse I lidelse af DIS-IV, undtagen tidligere depression eller misbrug af alkohol eller stoffer (alle > 60 dage)
- Akse II lidelse i klynger A eller C af SCID II. AXIS II-symptomer i klynge B er ikke ekskluderende, fordi antisociale og adfærdsmæssige underkontrolvariabler relateret til stofbrugsforstyrrelser overlapper med klynge B-symptomer. Tidligere misbrug af alkohol og andre stoffer er ikke udelukkende for at tillade en bred vifte af indtag, mens man stadig undgår alvorlige konsekvenser af indtagelseshistorie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
FH+
Unge voksne med mindst én forælder med en alkohol- eller anden stofmisbrugshistorie.
|
FH-
Unge voksne uden historier om alkohol- eller andre stofmisbrugsforstyrrelser hos nogen forældre eller bedsteforældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder adfærdsmæssige risikofaktorer hos unge voksne med og uden familiehistorier om alkohol og andre stofmisbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet på 3 laboratoriebesøg af et par timer hver. Alle 3 besøg vil typisk blive konkurreret inden for 3-4 uger.
|
Deltagerne vil blive vurderet på 3 laboratoriebesøg af et par timer hver. Alle 3 besøg vil typisk blive konkurreret inden for 3-4 uger.
|
Indsaml fysiologiske mål for stressreaktivitet hos unge voksne med og uden familiehistorier om alkohol og andre stofmisbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet på 3 laboratoriebesøg af et par timer hver. Alle 3 besøg vil typisk blive konkurreret inden for 3-4 uger.
|
Deltagerne vil blive vurderet på 3 laboratoriebesøg af et par timer hver. Alle 3 besøg vil typisk blive konkurreret inden for 3-4 uger.
|
Indsaml DNA hos unge voksne med og uden familiehistorier om alkohol og andre stofmisbrugsforstyrrelser
Tidsramme: DNA vil blive indsamlet én gang under et af deltagernes 3 laboratoriebesøg af et par timer hver. Alle 3 besøg vil typisk blive konkurreret inden for 3-4 uger. .
|
DNA vil blive indsamlet én gang under et af deltagernes 3 laboratoriebesøg af et par timer hver. Alle 3 besøg vil typisk blive konkurreret inden for 3-4 uger. .
|
Vedligeholde DNA-lager til DNA-analyser
Tidsramme: DNA-depotet vil blive vedligeholdt i løbet af den 5-årige undersøgelsesvarighed.
|
DNA-depotet vil blive vedligeholdt i løbet af den 5-årige undersøgelsesvarighed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .