Patrones de salud familiar de Texas: un estudio entre generaciones
24 de febrero de 2017 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Patrones de salud familiar de Oklahoma: un estudio entre generaciones
Los investigadores están estudiando los factores que pueden aumentar el riesgo de consumo de alcohol y drogas en personas que no tienen ningún problema con estas sustancias. Este estudio analizará los comportamientos de salud en adultos jóvenes en comparación con los comportamientos de salud y el estilo de vida de su familia.
Los investigadores planean estudiar las diferencias genéticas en personas con y sin antecedentes familiares de alcoholismo. Los investigadores esperan aprender cómo los antecedentes familiares de alcoholismo, la adversidad en la vida temprana y los diferentes genotipos dan forma a las características personales asociadas con el riesgo de alcoholismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto Oklahoma Family Health Patterns es un estudio intensivo de las características psicológicas, conductuales y de reactividad al estrés en adultos jóvenes sanos con antecedentes familiares de alcoholismo (FH+) con el objetivo de identificar las características que colocan a estas personas en un riesgo elevado de padecer el trastorno.
Los investigadores identificaron recientemente que las experiencias adversas en la vida temprana (ELA), incluido el abuso físico y sexual y la separación de los padres, ocurren con un impacto desproporcionado en FH+, y los investigadores han demostrado que ELA explica la disminución de la reactividad al estrés, la impulsividad del comportamiento y el mal humor. regulación, todos los cuales son factores de riesgo para el alcohol y otros trastornos por uso de sustancias.
El impacto de ELA en la población FH+ exige ser estudiado más a fondo en una interacción Gene x Environment dadas las conocidas retroalimentaciones positivas entre FH+ y ELA.
El objetivo de los investigadores es llevar a cabo un estudio de interacción G x E genotipificando FH x ELA de los investigadores y examinando el impacto del genotipo en la amplia gama de características personales actualmente en estudio en este proyecto.
Objetivo 1. Examinar el impacto diferencial de ELA en las características psicológicas y conductuales de los grupos FH+ frente a FH- utilizando una muestra ampliada de voluntarios.
Objetivo 2. Usar la muestra más grande de los investigadores para llevar a cabo un análisis Gene x Environment para probar alelos específicos de los que se sospecha fuertemente que influyen en la actividad de los sistemas motivacionales del cerebro, ampliando el trabajo que los investigadores iniciaron con el NIAAA gracias a un suplemento de este R01 (AA012207 -S1).
Objetivo 3. Probar aspectos específicos del temperamento como endofenotipos que vinculan FH y ELA con la reactividad conductual, cognitiva y de estrés como aspectos del fenotipo de la persona.
Objetivo 4. Aumentar la base de reclutamiento de investigadores seleccionando y evaluando voluntarios en un segundo sitio, el HSC de la Universidad de Texas, San Antonio, donde los investigadores actualmente realizan nuestros estudios de neuroimagen.
El alcoholismo es una carga costosa para la sociedad, pero los factores de riesgo del alcoholismo son poco conocidos.
La gran mayoría de los estudios se centran en pacientes alcohólicos, pero no pueden desentrañar las influencias preexistentes de los efectos del historial de consumo de alcohol.
El diseño del estudio de alto riesgo de los investigadores puede ser valioso al contrastar FH+ y FH- con respecto a los contribuyentes ambientales y las vulnerabilidades genéticas que contribuyen a los factores de riesgo conductuales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
139
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos jóvenes sanos con al menos uno de los padres con antecedentes de trastornos por consumo de alcohol u otras drogas (FH+) o sin trastornos por consumo de alcohol u otras drogas en ninguno de los padres o abuelos (FH-).
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo masculino o femenino
- Edad 18-29 años
- Salud normal basada en la historia clínica y el examen físico de rutina.
- Disposición a proporcionar una muestra de ADN
- No se requieren medicamentos que actúen sobre el SNC, antecedentes de deterioro neurológico o diabetes mellitus
- Visión de color normal
- Inteligencia normal basada en la puntuación de la escala verbal del Shipley Institute of Living ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
- Prueba de detección de drogas en orina negativa al ingreso y en cada visita al laboratorio (icup, Alcopro, Knoxville, TN) y prueba de alcohol en aliento (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- Los voluntarios deben haber sido criados por al menos un padre biológico y tener conocimiento y contacto con el mismo.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Cualquier incumplimiento de los criterios de inclusión.
- Crianza por otra persona que no sea un padre biológico
- Sospecha de alcoholismo materno durante el embarazo con probando, determinado por entrevista con el sujeto o el padre
- Puntuación AUDITORÍA > 12
- Incapacidad de los padres para proporcionar un informe creíble de los patrones de consumo de alcohol en la familia durante dos generaciones
- Trastorno del Eje I actual por DIS-IV, excepto depresión pasada o abuso de alcohol o drogas (todos > 60 días)
- Trastorno del Eje II en los Grupos A o C por SCID II. Los síntomas del AXIS II en el Grupo B no son excluyentes porque las variables antisociales y de bajo control conductual relacionadas con los trastornos por uso de sustancias se superponen con los síntomas del Grupo B. El abuso de alcohol y otras sustancias en el pasado no es excluyente para permitir una amplia variedad de consumos y al mismo tiempo evitar las graves consecuencias del historial de consumo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
FH+
Adultos jóvenes con al menos un padre con antecedentes de trastorno por consumo de alcohol u otras drogas.
|
|
FH-
Adultos jóvenes sin antecedentes de trastornos por consumo de alcohol u otras drogas en ninguno de los padres o abuelos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar los factores de riesgo conductuales en adultos jóvenes con y sin antecedentes familiares de trastornos por consumo de alcohol y otras drogas
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en 3 visitas al laboratorio de unas pocas horas cada una. Las 3 visitas generalmente se completarán dentro de 3-4 semanas.
|
Los participantes serán evaluados en 3 visitas al laboratorio de unas pocas horas cada una. Las 3 visitas generalmente se completarán dentro de 3-4 semanas.
|
|
Recopilar medidas fisiológicas de la reactividad al estrés en adultos jóvenes con y sin antecedentes familiares de trastornos por consumo de alcohol y otras drogas
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en 3 visitas al laboratorio de unas pocas horas cada una. Las 3 visitas generalmente se completarán dentro de 3-4 semanas.
|
Los participantes serán evaluados en 3 visitas al laboratorio de unas pocas horas cada una. Las 3 visitas generalmente se completarán dentro de 3-4 semanas.
|
|
Recoger ADN en adultos jóvenes con y sin antecedentes familiares de trastornos por consumo de alcohol y otras drogas
Periodo de tiempo: El ADN se recogerá una vez durante una de las 3 visitas al laboratorio de los participantes, de unas pocas horas cada una. Las 3 visitas generalmente se completarán dentro de 3-4 semanas. .
|
El ADN se recogerá una vez durante una de las 3 visitas al laboratorio de los participantes, de unas pocas horas cada una. Las 3 visitas generalmente se completarán dentro de 3-4 semanas. .
|
|
Mantener el depósito de ADN para los análisis de ADN.
Periodo de tiempo: El depósito de ADN se mantendrá durante los 5 años de duración del estudio.
|
El depósito de ADN se mantendrá durante los 5 años de duración del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .