Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Texas Family Health Patterns: een studie over generaties heen

Oklahoma Family Health Patterns: een studie over generaties heen

De onderzoekers bestuderen factoren die het risico op alcohol- en drugsgebruik kunnen verhogen bij personen die geen problemen hebben met deze middelen. Deze studie zal kijken naar gezondheidsgedrag bij jonge volwassenen in vergelijking met het gezondheidsgedrag en de levensstijl van hun familie.

De onderzoekers zijn van plan genetische verschillen te bestuderen tussen mensen met en zonder een familiegeschiedenis van alcoholisme. De onderzoekers hopen te leren hoe een familiegeschiedenis van alcoholisme, tegenspoed in het vroege leven en verschillende genotypen vorm geven aan persoonlijke kenmerken die verband houden met een risico op alcoholisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het Oklahoma Family Health Patterns-project is een intensieve studie van psychologische, gedrags- en stressreactiviteitskenmerken bij gezonde jonge volwassenen met een familiegeschiedenis van alcoholisme (FH+) met als doel kenmerken te identificeren die deze personen een verhoogd risico op de stoornis geven. De onderzoekers hebben onlangs vastgesteld dat ongewenste ervaringen in het vroege leven (ELA), waaronder fysiek en seksueel misbruik en scheiding van ouders, een onevenredige impact hebben op FH+, en de onderzoekers hebben aangetoond dat ELA verantwoordelijk is voor verminderde stressreactiviteit, gedragsimpulsiviteit en slecht humeur regelgeving, die allemaal risicofactoren zijn voor alcohol- en andere stoornissen in het gebruik van middelen. De impact van ELA op de FH+-populatie moet verder worden bestudeerd in een Gene x Environment-interactie gezien de bekende positieve terugkoppelingen tussen FH+ en ELA. Het doel van de onderzoekers is om een ​​G x E-interactiestudie uit te voeren door de FH x ELA van de onderzoekers te genotyperen en de impact van het genotype op het brede scala van persoonlijke kenmerken die momenteel in dit project worden bestudeerd, te onderzoeken. Doel 1. Onderzoek de differentiële impact van ELA op psychologische en gedragskenmerken van FH+ versus FH-groepen met behulp van een uitgebreide steekproef van vrijwilligers. Doel 2. Gebruik de grotere steekproef van de onderzoekers om een ​​Gene x Environment-analyse uit te voeren om specifieke allelen te testen waarvan sterk wordt vermoed dat ze de activiteit in hersenmotivatiesystemen beïnvloeden, voortbouwend op het werk dat de onderzoekers begonnen met NIAAA dankzij een aanvulling op deze R01 (AA012207 -S1). Doel 3. Test specifieke aspecten van temperament als endofenotypes die FH en ELA koppelen aan gedrags-, cognitieve en stressreactiviteit als aspecten van het fenotype van de persoon. Doel 4. De rekruteringsbasis van de onderzoekers vergroten door vrijwilligers te screenen en te testen op een tweede locatie, de University of Texas HSC, San Antonio, waar de onderzoekers momenteel onze neuroimaging-onderzoeken uitvoeren. Alcoholisme is een kostbare last voor de samenleving, maar de risicofactoren voor alcoholisme worden slecht begrepen. De overgrote meerderheid van de onderzoeken richt zich op alcoholische patiënten, maar is niet in staat om reeds bestaande invloeden los te koppelen van de effecten van de geschiedenis van alcoholgebruik. Het studieontwerp met een hoog risico van de onderzoekers kan van waarde zijn door FH+ en FH- te contrasteren met betrekking tot milieufactoren en genetische kwetsbaarheden die bijdragen aan gedragsrisicofactoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

139

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde jongvolwassenen met ten minste één ouder met een geschiedenis van alcohol- of andere drugsgebruiksstoornissen (FH+) of geen alcohol- of andere drugsgebruiksstoornissen bij ouders of grootouders (FH-).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk geslacht
  • Leeftijd 18-29 jaar
  • Normale gezondheid op basis van routinematige geschiedenis en fysiek
  • Bereidheid om een ​​DNA-monster af te staan
  • Geen vereiste medicijnen die op het CZS werken, voorgeschiedenis van neurologische stoornissen of diabetes mellitus
  • Normaal kleurenzien
  • Normale intelligentie gebaseerd op verbale schaalscore van Shipley Institute of Living ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
  • Negatieve urinedrugscreening bij binnenkomst en elk laboratoriumbezoek (icup, Alcopro, Knoxville, TN) en alcoholademtest (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
  • Vrijwilligers moeten zijn opgevoed door ten minste één biologische ouder en daarvan kennis hebben en contact mee hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Elk niet voldoen aan de opnamecriteria
  • Opvoeding door een andere dan een biologische ouder
  • Vermoedelijk alcoholisme bij de moeder tijdens de zwangerschap met proband, bepaald door interview met proefpersoon of ouder
  • AUDITscore > 12
  • Onvermogen van de ouder om een ​​geloofwaardig verslag te geven van de patronen van alcoholgebruik in het gezin gedurende twee generaties
  • Huidige As I-stoornis volgens DIS-IV, behalve depressie in het verleden of misbruik van alcohol of drugs (alle > 60 dagen)
  • As II-stoornis in cluster A of C door SCID II. AXIS II-symptomen in Cluster B zijn niet exclusief omdat antisociale en gedragsmatige ondercontrolevariabelen die verband houden met stoornissen in het gebruik van middelen, overlappen met Cluster B-symptomen. Misbruik van alcohol en andere middelen in het verleden is geen uitsluiting om een ​​breed scala aan inname mogelijk te maken en toch ernstige gevolgen van de innamegeschiedenis te vermijden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
FH+
Jongvolwassenen met ten minste één ouder met een voorgeschiedenis van alcohol- of andere drugsgebruiksstoornissen.
FH-
Jongvolwassenen zonder geschiedenis van alcohol- of andere drugsgebruiksstoornissen bij ouders of grootouders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel gedragsrisicofactoren bij jonge volwassenen met en zonder familiegeschiedenis van alcohol- en andere drugsgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld op 3 laboratoriumbezoeken van elk een paar uur. Alle 3 de bezoeken zullen doorgaans binnen 3-4 weken plaatsvinden.
Deelnemers worden beoordeeld op 3 laboratoriumbezoeken van elk een paar uur. Alle 3 de bezoeken zullen doorgaans binnen 3-4 weken plaatsvinden.
Verzamel fysiologische metingen van stressreactiviteit bij jonge volwassenen met en zonder familiegeschiedenis van alcohol- en andere drugsgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld op 3 laboratoriumbezoeken van elk een paar uur. Alle 3 de bezoeken zullen doorgaans binnen 3-4 weken plaatsvinden.
Deelnemers worden beoordeeld op 3 laboratoriumbezoeken van elk een paar uur. Alle 3 de bezoeken zullen doorgaans binnen 3-4 weken plaatsvinden.
Verzamel DNA bij jonge volwassenen met en zonder familiegeschiedenis van alcohol- en andere drugsgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Tijdens een van de 3 laboratoriumbezoeken van elk enkele uren van de deelnemers wordt eenmaal DNA afgenomen. Alle 3 de bezoeken zullen doorgaans binnen 3-4 weken plaatsvinden. .
Tijdens een van de 3 laboratoriumbezoeken van elk enkele uren van de deelnemers wordt eenmaal DNA afgenomen. Alle 3 de bezoeken zullen doorgaans binnen 3-4 weken plaatsvinden. .
DNA-repository onderhouden voor DNA-analyses
Tijdsspanne: De DNA-repository zal gedurende de studieduur van 5 jaar worden onderhouden.
De DNA-repository zal gedurende de studieduur van 5 jaar worden onderhouden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren