- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02438254
Texas Family Health Patterns: een studie over generaties heen
Oklahoma Family Health Patterns: een studie over generaties heen
De onderzoekers bestuderen factoren die het risico op alcohol- en drugsgebruik kunnen verhogen bij personen die geen problemen hebben met deze middelen. Deze studie zal kijken naar gezondheidsgedrag bij jonge volwassenen in vergelijking met het gezondheidsgedrag en de levensstijl van hun familie.
De onderzoekers zijn van plan genetische verschillen te bestuderen tussen mensen met en zonder een familiegeschiedenis van alcoholisme. De onderzoekers hopen te leren hoe een familiegeschiedenis van alcoholisme, tegenspoed in het vroege leven en verschillende genotypen vorm geven aan persoonlijke kenmerken die verband houden met een risico op alcoholisme.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk geslacht
- Leeftijd 18-29 jaar
- Normale gezondheid op basis van routinematige geschiedenis en fysiek
- Bereidheid om een DNA-monster af te staan
- Geen vereiste medicijnen die op het CZS werken, voorgeschiedenis van neurologische stoornissen of diabetes mellitus
- Normaal kleurenzien
- Normale intelligentie gebaseerd op verbale schaalscore van Shipley Institute of Living ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
- Negatieve urinedrugscreening bij binnenkomst en elk laboratoriumbezoek (icup, Alcopro, Knoxville, TN) en alcoholademtest (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- Vrijwilligers moeten zijn opgevoed door ten minste één biologische ouder en daarvan kennis hebben en contact mee hebben
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Elk niet voldoen aan de opnamecriteria
- Opvoeding door een andere dan een biologische ouder
- Vermoedelijk alcoholisme bij de moeder tijdens de zwangerschap met proband, bepaald door interview met proefpersoon of ouder
- AUDITscore > 12
- Onvermogen van de ouder om een geloofwaardig verslag te geven van de patronen van alcoholgebruik in het gezin gedurende twee generaties
- Huidige As I-stoornis volgens DIS-IV, behalve depressie in het verleden of misbruik van alcohol of drugs (alle > 60 dagen)
- As II-stoornis in cluster A of C door SCID II. AXIS II-symptomen in Cluster B zijn niet exclusief omdat antisociale en gedragsmatige ondercontrolevariabelen die verband houden met stoornissen in het gebruik van middelen, overlappen met Cluster B-symptomen. Misbruik van alcohol en andere middelen in het verleden is geen uitsluiting om een breed scala aan inname mogelijk te maken en toch ernstige gevolgen van de innamegeschiedenis te vermijden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
FH+
Jongvolwassenen met ten minste één ouder met een voorgeschiedenis van alcohol- of andere drugsgebruiksstoornissen.
|
|
FH-
Jongvolwassenen zonder geschiedenis van alcohol- of andere drugsgebruiksstoornissen bij ouders of grootouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel gedragsrisicofactoren bij jonge volwassenen met en zonder familiegeschiedenis van alcohol- en andere drugsgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld op 3 laboratoriumbezoeken van elk een paar uur. Alle 3 de bezoeken zullen doorgaans binnen 3-4 weken plaatsvinden.
|
Deelnemers worden beoordeeld op 3 laboratoriumbezoeken van elk een paar uur. Alle 3 de bezoeken zullen doorgaans binnen 3-4 weken plaatsvinden.
|
|
Verzamel fysiologische metingen van stressreactiviteit bij jonge volwassenen met en zonder familiegeschiedenis van alcohol- en andere drugsgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Deelnemers worden beoordeeld op 3 laboratoriumbezoeken van elk een paar uur. Alle 3 de bezoeken zullen doorgaans binnen 3-4 weken plaatsvinden.
|
Deelnemers worden beoordeeld op 3 laboratoriumbezoeken van elk een paar uur. Alle 3 de bezoeken zullen doorgaans binnen 3-4 weken plaatsvinden.
|
|
Verzamel DNA bij jonge volwassenen met en zonder familiegeschiedenis van alcohol- en andere drugsgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Tijdens een van de 3 laboratoriumbezoeken van elk enkele uren van de deelnemers wordt eenmaal DNA afgenomen. Alle 3 de bezoeken zullen doorgaans binnen 3-4 weken plaatsvinden. .
|
Tijdens een van de 3 laboratoriumbezoeken van elk enkele uren van de deelnemers wordt eenmaal DNA afgenomen. Alle 3 de bezoeken zullen doorgaans binnen 3-4 weken plaatsvinden. .
|
|
DNA-repository onderhouden voor DNA-analyses
Tijdsspanne: De DNA-repository zal gedurende de studieduur van 5 jaar worden onderhouden.
|
De DNA-repository zal gedurende de studieduur van 5 jaar worden onderhouden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .