- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02438254
Modèles de santé familiale au Texas : une étude sur plusieurs générations
Modèles de santé familiale de l'Oklahoma : une étude sur plusieurs générations
Les chercheurs étudient les facteurs qui peuvent augmenter le risque de consommation d'alcool et de drogues chez les personnes qui n'ont aucun problème avec ces substances. Cette étude examinera les comportements de santé chez les jeunes adultes par rapport aux comportements de santé et au mode de vie de leur famille.
Les chercheurs prévoient d'étudier les différences génétiques chez les personnes avec et sans antécédents familiaux d'alcoolisme. Les chercheurs espèrent découvrir comment les antécédents familiaux d'alcoolisme, l'adversité au début de la vie et les différents génotypes façonnent les caractéristiques personnelles associées à un risque d'alcoolisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin ou féminin
- Âge 18-29 ans
- Santé normale basée sur les antécédents de routine et physique
- Volonté de fournir un échantillon d'ADN
- Aucun médicament agissant sur le SNC requis, aucun antécédent de déficience neurologique ou de diabète sucré
- Vision normale des couleurs
- Intelligence normale basée sur le score de l'échelle verbale du Shipley Institute of Living ≥ 20 (John et Rattan, 1992)
- Dépistage négatif des drogues dans l'urine à l'entrée et à chaque visite au laboratoire (icup, Alcopro, Knoxville, TN) et alcootest (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- Les volontaires doivent avoir été élevés par au moins un parent biologique et avoir connaissance et contact avec celui-ci
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Tout non-respect des critères d'inclusion
- Elevage par un parent autre qu'un parent biologique
- Suspicion d'alcoolisme maternel pendant la grossesse avec le proposant, déterminé par un entretien avec le sujet ou le parent
- Note d'AUDIT > 12
- Incapacité du parent à fournir un rapport crédible sur les habitudes familiales de consommation d'alcool depuis deux générations
- Trouble actuel de l'Axe I selon DIS-IV, à l'exception de la dépression passée ou de l'abus d'alcool ou de drogues (tous > 60 jours)
- Trouble de l'axe II dans les clusters A ou C par SCID II. Les symptômes de l'AXIS II dans le groupe B ne sont pas exclusifs, car les variables antisociales et comportementales sous-contrôlées liées aux troubles liés à l'utilisation de substances se chevauchent avec les symptômes du groupe B. L'abus passé d'alcool et d'autres substances n'est pas exclusif afin de permettre un large éventail d'apports tout en évitant les conséquences graves de l'historique d'apport.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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HF+
Jeunes adultes dont au moins un parent a des antécédents de troubles liés à la consommation d'alcool ou d'autres drogues.
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FH-
Jeunes adultes sans antécédents de troubles liés à l'alcool ou à d'autres drogues chez les parents ou les grands-parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les facteurs de risque comportementaux chez les jeunes adultes avec et sans antécédents familiaux de troubles liés à l'alcool et à d'autres drogues
Délai: Les participants seront évalués sur 3 visites de laboratoire d'une durée de quelques heures chacune. Les 3 visites seront généralement effectuées dans un délai de 3 à 4 semaines.
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Les participants seront évalués sur 3 visites de laboratoire d'une durée de quelques heures chacune. Les 3 visites seront généralement effectuées dans un délai de 3 à 4 semaines.
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Recueillir des mesures physiologiques de la réactivité au stress chez les jeunes adultes avec et sans antécédents familiaux de troubles liés à l'alcool et à d'autres drogues
Délai: Les participants seront évalués sur 3 visites de laboratoire d'une durée de quelques heures chacune. Les 3 visites seront généralement effectuées dans un délai de 3 à 4 semaines.
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Les participants seront évalués sur 3 visites de laboratoire d'une durée de quelques heures chacune. Les 3 visites seront généralement effectuées dans un délai de 3 à 4 semaines.
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Recueillir l'ADN chez les jeunes adultes avec et sans antécédents familiaux d'alcool et d'autres troubles liés à la consommation de drogues
Délai: L'ADN sera prélevé une fois lors de l'une des 3 visites de laboratoire des participants d'une durée de quelques heures chacune. Les 3 visites seront généralement effectuées dans un délai de 3 à 4 semaines. .
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L'ADN sera prélevé une fois lors de l'une des 3 visites de laboratoire des participants d'une durée de quelques heures chacune. Les 3 visites seront généralement effectuées dans un délai de 3 à 4 semaines. .
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Maintenir le référentiel d'ADN pour les analyses d'ADN
Délai: Le référentiel d'ADN sera maintenu pendant la durée de l'étude de 5 ans.
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Le référentiel d'ADN sera maintenu pendant la durée de l'étude de 5 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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