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Modèles de santé familiale au Texas : une étude sur plusieurs générations

Modèles de santé familiale de l'Oklahoma : une étude sur plusieurs générations

Les chercheurs étudient les facteurs qui peuvent augmenter le risque de consommation d'alcool et de drogues chez les personnes qui n'ont aucun problème avec ces substances. Cette étude examinera les comportements de santé chez les jeunes adultes par rapport aux comportements de santé et au mode de vie de leur famille.

Les chercheurs prévoient d'étudier les différences génétiques chez les personnes avec et sans antécédents familiaux d'alcoolisme. Les chercheurs espèrent découvrir comment les antécédents familiaux d'alcoolisme, l'adversité au début de la vie et les différents génotypes façonnent les caractéristiques personnelles associées à un risque d'alcoolisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet Oklahoma Family Health Patterns est une étude intensive des caractéristiques psychologiques, comportementales et de réactivité au stress chez de jeunes adultes en bonne santé ayant des antécédents familiaux d'alcoolisme (FH+) dans le but d'identifier les caractéristiques qui exposent ces personnes à un risque élevé de développer le trouble. Les enquêteurs ont récemment identifié les expériences défavorables au début de la vie (ELA), y compris les abus physiques et sexuels et la séparation des parents, comme se produisant avec un impact disproportionné dans FH +, et les enquêteurs ont montré que l'ELA est responsable d'une diminution de la réactivité au stress, de l'impulsivité comportementale et de la mauvaise humeur réglementation, qui sont tous des facteurs de risque de troubles liés à l'alcool et à d'autres substances. L'impact de l'ELA dans la population FH+ demande à être étudié plus avant dans une interaction Gène x Environnement compte tenu des rétroactions positives connues entre FH+ et ELA. L'objectif des chercheurs est de réaliser une étude d'interaction G x E en génotypant le FH x ELA des chercheurs et en examinant l'impact du génotype sur le large éventail de caractéristiques personnelles actuellement à l'étude dans ce projet. Objectif 1. Examiner l'impact différentiel de l'ELA sur les caractéristiques psychologiques et comportementales des groupes FH+ et FH- en utilisant un échantillon élargi de volontaires. Objectif 2. Utiliser le plus grand échantillon des investigateurs pour effectuer une analyse Gène x Environnement afin de tester des allèles spécifiques fortement suspectés d'influencer l'activité dans les systèmes de motivation cérébrale, en élargissant les travaux initiés par les investigateurs avec le NIAAA grâce à un complément à ce R01 (AA012207 -S1). Objectif 3. Tester des aspects spécifiques du tempérament en tant qu'endophénotypes reliant FH et ELA à la réactivité comportementale, cognitive et au stress en tant qu'aspects du phénotype de la personne. Objectif 4. Augmenter la base de recrutement des chercheurs en sélectionnant et en testant les volontaires sur un deuxième site, l'Université du Texas HSC, à San Antonio, où les chercheurs mènent actuellement nos études de neuroimagerie. L'alcoolisme est un fardeau coûteux pour la société, mais les facteurs de risque de l'alcoolisme sont mal compris. La grande majorité des études se concentre sur les patients alcooliques mais sont incapables de démêler les influences préexistantes des effets des antécédents de consommation d'alcool. La conception de l'étude à haut risque des chercheurs peut être utile en comparant FH + et FH- en ce qui concerne les contributeurs environnementaux et les vulnérabilités génétiques qui contribuent aux facteurs de risque comportementaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes adultes en bonne santé dont au moins un parent a des antécédents de trouble lié à la consommation d'alcool ou d'autres drogues (FH+) ou aucun trouble lié à la consommation d'alcool ou d'autres drogues chez aucun parent ou grand-parent (FH-).

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe masculin ou féminin
  • Âge 18-29 ans
  • Santé normale basée sur les antécédents de routine et physique
  • Volonté de fournir un échantillon d'ADN
  • Aucun médicament agissant sur le SNC requis, aucun antécédent de déficience neurologique ou de diabète sucré
  • Vision normale des couleurs
  • Intelligence normale basée sur le score de l'échelle verbale du Shipley Institute of Living ≥ 20 (John et Rattan, 1992)
  • Dépistage négatif des drogues dans l'urine à l'entrée et à chaque visite au laboratoire (icup, Alcopro, Knoxville, TN) et alcootest (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
  • Les volontaires doivent avoir été élevés par au moins un parent biologique et avoir connaissance et contact avec celui-ci

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Tout non-respect des critères d'inclusion
  • Elevage par un parent autre qu'un parent biologique
  • Suspicion d'alcoolisme maternel pendant la grossesse avec le proposant, déterminé par un entretien avec le sujet ou le parent
  • Note d'AUDIT > 12
  • Incapacité du parent à fournir un rapport crédible sur les habitudes familiales de consommation d'alcool depuis deux générations
  • Trouble actuel de l'Axe I selon DIS-IV, à l'exception de la dépression passée ou de l'abus d'alcool ou de drogues (tous > 60 jours)
  • Trouble de l'axe II dans les clusters A ou C par SCID II. Les symptômes de l'AXIS II dans le groupe B ne sont pas exclusifs, car les variables antisociales et comportementales sous-contrôlées liées aux troubles liés à l'utilisation de substances se chevauchent avec les symptômes du groupe B. L'abus passé d'alcool et d'autres substances n'est pas exclusif afin de permettre un large éventail d'apports tout en évitant les conséquences graves de l'historique d'apport.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
HF+
Jeunes adultes dont au moins un parent a des antécédents de troubles liés à la consommation d'alcool ou d'autres drogues.
FH-
Jeunes adultes sans antécédents de troubles liés à l'alcool ou à d'autres drogues chez les parents ou les grands-parents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les facteurs de risque comportementaux chez les jeunes adultes avec et sans antécédents familiaux de troubles liés à l'alcool et à d'autres drogues
Délai: Les participants seront évalués sur 3 visites de laboratoire d'une durée de quelques heures chacune. Les 3 visites seront généralement effectuées dans un délai de 3 à 4 semaines.
Les participants seront évalués sur 3 visites de laboratoire d'une durée de quelques heures chacune. Les 3 visites seront généralement effectuées dans un délai de 3 à 4 semaines.
Recueillir des mesures physiologiques de la réactivité au stress chez les jeunes adultes avec et sans antécédents familiaux de troubles liés à l'alcool et à d'autres drogues
Délai: Les participants seront évalués sur 3 visites de laboratoire d'une durée de quelques heures chacune. Les 3 visites seront généralement effectuées dans un délai de 3 à 4 semaines.
Les participants seront évalués sur 3 visites de laboratoire d'une durée de quelques heures chacune. Les 3 visites seront généralement effectuées dans un délai de 3 à 4 semaines.
Recueillir l'ADN chez les jeunes adultes avec et sans antécédents familiaux d'alcool et d'autres troubles liés à la consommation de drogues
Délai: L'ADN sera prélevé une fois lors de l'une des 3 visites de laboratoire des participants d'une durée de quelques heures chacune. Les 3 visites seront généralement effectuées dans un délai de 3 à 4 semaines. .
L'ADN sera prélevé une fois lors de l'une des 3 visites de laboratoire des participants d'une durée de quelques heures chacune. Les 3 visites seront généralement effectuées dans un délai de 3 à 4 semaines. .
Maintenir le référentiel d'ADN pour les analyses d'ADN
Délai: Le référentiel d'ADN sera maintenu pendant la durée de l'étude de 5 ans.
Le référentiel d'ADN sera maintenu pendant la durée de l'étude de 5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Première publication (Estimation)

8 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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