Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Texaské vzorce zdraví rodiny: Studie napříč generacemi

Vzorce zdraví rodiny v Oklahomě: Studie napříč generacemi

Vědci studují faktory, které mohou zvýšit riziko užívání alkoholu a drog u jedinců, kteří s těmito látkami nemají žádné problémy. Tato studie se bude zabývat zdravotním chováním mladých dospělých ve srovnání se zdravotním chováním a životním stylem jejich rodiny.

Vyšetřovatelé plánují studovat genetické rozdíly u lidí s rodinnou anamnézou alkoholismu a bez něj. Vědci doufají, že zjistí, jak rodinná anamnéza alkoholismu, nepřízeň života v raném věku a různé genotypy formují osobní charakteristiky spojené s rizikem alkoholismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Projekt Oklahoma Family Health Patterns je intenzivní studií psychologických, behaviorálních a stresových charakteristik u zdravých mladých dospělých s rodinnou anamnézou alkoholismu (FH+) s cílem identifikovat charakteristiky, které tyto osoby vystavují zvýšenému riziku poruchy. Výzkumníci nedávno identifikovali nepříznivou zkušenost v raném životě (ELA), včetně fyzického a sexuálního zneužívání a odloučení od rodičů, jako vyskytující se s nepřiměřeným dopadem u FH+, a výzkumníci prokázali, že ELA odpovídá za sníženou reaktivitu na stres, behaviorální impulzivitu a špatnou náladu. regulace, z nichž všechny jsou rizikovými faktory pro poruchy spojené s užíváním alkoholu a jiných návykových látek. Dopad ELA na populaci FH+ vyžaduje další studium v ​​interakci gen x prostředí vzhledem ke známým pozitivním zpětným vazbám mezi FH+ a ELA. Cílem výzkumníků je provést studii interakce G x E pomocí genotypizace FH x ELA výzkumných pracovníků a prozkoumání dopadu genotypu na širokou škálu osobních charakteristik, které jsou v současné době studovány v tomto projektu. Cíl 1. Prozkoumat rozdílný dopad ELA na psychologické a behaviorální charakteristiky skupin FH+ vs. FH- na rozšířeném vzorku dobrovolníků. Cíl 2. Použijte větší vzorek vyšetřovatelů k provedení analýzy Gene x Environment k testování specifických alel, které jsou silně podezřelé z ovlivňování aktivity v mozkových motivačních systémech, a rozšiřte práci, kterou vyšetřovatelé zahájili s NIAAA díky doplňku k tomuto R01 (AA012207 -S1). Cíl 3. Testovat specifické aspekty temperamentu jako endofenotypy spojující FH a ELA s behaviorální, kognitivní a stresovou reaktivitou jako aspekty fenotypu osoby. Cíl 4. Zvýšit náborovou základnu vyšetřovatelů screeningem a testováním dobrovolníků na druhém místě, University of Texas HSC, San Antonio, kde vyšetřovatelé v současnosti provádějí naše neurozobrazovací studie. Alkoholismus je pro společnost nákladnou zátěží, ale rizikové faktory alkoholismu nejsou dostatečně pochopeny. Naprostá většina studií se zaměřuje na pacienty s alkoholem, ale nedokáže oddělit již existující vlivy od účinků anamnézy konzumace alkoholu. Vysoce rizikový design studie vyšetřovatelů může být cenný tím, že porovnává FH+ a FH- s ohledem na environmentální přispěvatele a genetické zranitelnosti, které přispívají k rizikovým faktorům chování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

139

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví mladí dospělí s alespoň jedním rodičem s poruchou užívání alkoholu nebo jiných drog v anamnéze (FH+) nebo žádnou poruchou užívání alkoholu nebo jiných drog u žádného z rodičů nebo prarodičů (FH-).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské pohlaví
  • Věk 18-29 let
  • Normální zdraví založené na rutinní anamnéze a fyzickém stavu
  • Ochota poskytnout vzorek DNA
  • Žádné požadované léky působící na CNS, anamnéza neurologického postižení nebo diabetes mellitus
  • Normální barevné vidění
  • Normální inteligence založená na skóre verbální škály Shipley Institute of Living ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
  • Negativní screening drog v moči při vstupu a každé návštěvě laboratoře (icup, Alcopro, Knoxville, TN) a dechový test na alkohol (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
  • Dobrovolníci musí být vychováni alespoň jedním biologickým rodičem a mít o něm znalosti a kontakt s ním

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Jakékoli nesplnění kritérií pro zařazení
  • Výchova jiným než biologickým rodičem
  • Podezření na alkoholismus matky v těhotenství u probanda, zjištěné rozhovorem se subjektem nebo rodičem
  • Skóre AUDITU > 12
  • Neschopnost rodiče poskytnout věrohodnou zprávu o vzorcích rodinné konzumace alkoholu po dvě generace
  • Současná porucha osy I pomocí DIS-IV, s výjimkou minulé deprese nebo zneužívání alkoholu nebo drog (vše > 60 dní)
  • Porucha osy II v klastrech A nebo C pomocí SCID II. Symptomy OSY II v Clusteru B nejsou vylučující, protože antisociální a behaviorální podřízené proměnné související s poruchami užívání látek se překrývají se symptomy Clusteru B. Zneužívání alkoholu a jiných látek v minulosti není vyloučeno, aby se umožnil široký rozsah příjmu a zároveň se zabránilo vážným následkům předchozího příjmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
FH+
Mladí dospělí s alespoň jedním rodičem s poruchou užívání alkoholu nebo jiných drog v anamnéze.
FH-
Mladí dospělí bez anamnézy poruch spojených s užíváním alkoholu nebo jiných drog u rodičů nebo prarodičů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit rizikové faktory chování u mladých dospělých s rodinnou anamnézou poruch užívání alkoholu a jiných drog i bez nich
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na 3 laboratorních návštěvách, z nichž každá bude trvat několik hodin. Všechny 3 návštěvy se obvykle uskuteční během 3–4 týdnů.
Účastníci budou hodnoceni na 3 laboratorních návštěvách, z nichž každá bude trvat několik hodin. Všechny 3 návštěvy se obvykle uskuteční během 3–4 týdnů.
Shromážděte fyziologická měření stresové reaktivity u mladých dospělých s rodinnou anamnézou poruch užívání alkoholu a jiných drog i bez nich
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na 3 laboratorních návštěvách, z nichž každá bude trvat několik hodin. Všechny 3 návštěvy se obvykle uskuteční během 3–4 týdnů.
Účastníci budou hodnoceni na 3 laboratorních návštěvách, z nichž každá bude trvat několik hodin. Všechny 3 návštěvy se obvykle uskuteční během 3–4 týdnů.
Odebírejte DNA u mladých dospělých s rodinnou anamnézou poruch spojených s užíváním alkoholu a jiných drog i bez nich
Časové okno: DNA bude odebrána jednou během jedné ze 3 laboratorních návštěv účastníků, z nichž každá trvá několik hodin. Všechny 3 návštěvy se obvykle uskuteční během 3–4 týdnů. .
DNA bude odebrána jednou během jedné ze 3 laboratorních návštěv účastníků, z nichž každá trvá několik hodin. Všechny 3 návštěvy se obvykle uskuteční během 3–4 týdnů. .
Udržujte úložiště DNA pro analýzy DNA
Časové okno: Úložiště DNA bude udržováno po dobu 5 let trvání studie.
Úložiště DNA bude udržováno po dobu 5 let trvání studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-410H
  • 2R01AA012207-11 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit