- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02438254
Texaské vzorce zdraví rodiny: Studie napříč generacemi
Vzorce zdraví rodiny v Oklahomě: Studie napříč generacemi
Vědci studují faktory, které mohou zvýšit riziko užívání alkoholu a drog u jedinců, kteří s těmito látkami nemají žádné problémy. Tato studie se bude zabývat zdravotním chováním mladých dospělých ve srovnání se zdravotním chováním a životním stylem jejich rodiny.
Vyšetřovatelé plánují studovat genetické rozdíly u lidí s rodinnou anamnézou alkoholismu a bez něj. Vědci doufají, že zjistí, jak rodinná anamnéza alkoholismu, nepřízeň života v raném věku a různé genotypy formují osobní charakteristiky spojené s rizikem alkoholismu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo ženské pohlaví
- Věk 18-29 let
- Normální zdraví založené na rutinní anamnéze a fyzickém stavu
- Ochota poskytnout vzorek DNA
- Žádné požadované léky působící na CNS, anamnéza neurologického postižení nebo diabetes mellitus
- Normální barevné vidění
- Normální inteligence založená na skóre verbální škály Shipley Institute of Living ≥ 20 (John & Rattan, 1992)
- Negativní screening drog v moči při vstupu a každé návštěvě laboratoře (icup, Alcopro, Knoxville, TN) a dechový test na alkohol (AlcoMate CA2000, KHN Solutions, San Francisco)
- Dobrovolníci musí být vychováni alespoň jedním biologickým rodičem a mít o něm znalosti a kontakt s ním
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Jakékoli nesplnění kritérií pro zařazení
- Výchova jiným než biologickým rodičem
- Podezření na alkoholismus matky v těhotenství u probanda, zjištěné rozhovorem se subjektem nebo rodičem
- Skóre AUDITU > 12
- Neschopnost rodiče poskytnout věrohodnou zprávu o vzorcích rodinné konzumace alkoholu po dvě generace
- Současná porucha osy I pomocí DIS-IV, s výjimkou minulé deprese nebo zneužívání alkoholu nebo drog (vše > 60 dní)
- Porucha osy II v klastrech A nebo C pomocí SCID II. Symptomy OSY II v Clusteru B nejsou vylučující, protože antisociální a behaviorální podřízené proměnné související s poruchami užívání látek se překrývají se symptomy Clusteru B. Zneužívání alkoholu a jiných látek v minulosti není vyloučeno, aby se umožnil široký rozsah příjmu a zároveň se zabránilo vážným následkům předchozího příjmu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
FH+
Mladí dospělí s alespoň jedním rodičem s poruchou užívání alkoholu nebo jiných drog v anamnéze.
|
|
FH-
Mladí dospělí bez anamnézy poruch spojených s užíváním alkoholu nebo jiných drog u rodičů nebo prarodičů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit rizikové faktory chování u mladých dospělých s rodinnou anamnézou poruch užívání alkoholu a jiných drog i bez nich
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na 3 laboratorních návštěvách, z nichž každá bude trvat několik hodin. Všechny 3 návštěvy se obvykle uskuteční během 3–4 týdnů.
|
Účastníci budou hodnoceni na 3 laboratorních návštěvách, z nichž každá bude trvat několik hodin. Všechny 3 návštěvy se obvykle uskuteční během 3–4 týdnů.
|
|
Shromážděte fyziologická měření stresové reaktivity u mladých dospělých s rodinnou anamnézou poruch užívání alkoholu a jiných drog i bez nich
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na 3 laboratorních návštěvách, z nichž každá bude trvat několik hodin. Všechny 3 návštěvy se obvykle uskuteční během 3–4 týdnů.
|
Účastníci budou hodnoceni na 3 laboratorních návštěvách, z nichž každá bude trvat několik hodin. Všechny 3 návštěvy se obvykle uskuteční během 3–4 týdnů.
|
|
Odebírejte DNA u mladých dospělých s rodinnou anamnézou poruch spojených s užíváním alkoholu a jiných drog i bez nich
Časové okno: DNA bude odebrána jednou během jedné ze 3 laboratorních návštěv účastníků, z nichž každá trvá několik hodin. Všechny 3 návštěvy se obvykle uskuteční během 3–4 týdnů. .
|
DNA bude odebrána jednou během jedné ze 3 laboratorních návštěv účastníků, z nichž každá trvá několik hodin. Všechny 3 návštěvy se obvykle uskuteční během 3–4 týdnů. .
|
|
Udržujte úložiště DNA pro analýzy DNA
Časové okno: Úložiště DNA bude udržováno po dobu 5 let trvání studie.
|
Úložiště DNA bude udržováno po dobu 5 let trvání studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-410H
- 2R01AA012207-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .