乳腺癌术中影像学可行性研究

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的原发性乳腺癌。
• 女性，年龄在18岁以上。
• 计划进行乳房肿瘤的肿块切除术。
• 能够并愿意遵循学习程序和说明。
• 受试者必须已经收到并签署了知情同意书。
• 根据下面列出的排除标准，除了癌症的诊断外，受试者必须在其他方面是健康的。

• 受试者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

  • 白细胞 > 3,000/mcL
  • 中性粒细胞绝对计数 > 1,500/mcL
  • 血小板 > 100,000/mcL
  • 正常机构范围内的总胆红素
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2.5 X 机构正常上限
  • 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 > 60 mL/min/1.73 m2 适用于肌酐水平高于机构正常水平的受试者。
• 有生育能力的妇女必须同意从进入研究的那天开始，并在注射显像剂后 60 天内使用充分的避孕措施（激素或避孕屏障方法、禁欲）。
• ECOG 表现状态为 0 或 1 的受试者。

排除标准：

• 具有已知物质成瘾当前状况的受试者。
• 在入组后 30 天内服用过研究药物的受试者。
• QT间期延长的受试者。
• 将接受亚甲蓝或任何用于前哨淋巴结作图程序的蓝色染料给药的受试者。
• 由于 4 周前施用的药物或诊断剂导致的不良事件尚未恢复的受试者。
• 高血压不受控制的受试者定义为持续收缩压 > 150 mm Hg，或舒张压 > 95 mm Hg；那些已知 HTN 的受试者在接受药物治疗时应稳定在这些范围内
• 患有胰岛素依赖型糖尿病的受试者。
• 任何造影剂或含有聚乙二醇 (PEG) 的药物引起的过敏反应史。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、慢性阻塞性肺病或过去 12 个月内需要住院治疗的哮喘，或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况.
• 孕妇除外。 如果母亲接受 LUM015 治疗，则应停止母乳喂养。
• 性活跃且不愿意/不能在进入研究时使用医学上可接受的避孕方式的受试者。
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性个体。
• 研究者认为参与的任何受试者都不符合受试者的最佳利益。
• 接受第二次手术的受试者，因为他们在之前的手术中具有阳性切缘。
• 先前进行过乳房手术、乳房切除术、乳房重建或植入物的受试者。 （注意：不排除先前进行过乳房活检的受试者）
• 在参加本研究前不到 2 年进行过乳房缩小成形术或乳房缩小术的受试者。
• 先前接受过全身疗法治疗癌症的受试者，例如新辅助化疗或激素疗法。