乳癌における術中イメージングの実現可能性調査

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された原発性乳がん。
• 18歳以上の女性。
• 乳房腫瘍の乳腺腫瘤摘出術を予定しています。
• -研究手順と指示に従うことができ、喜んで従う。
• 被験者は、インフォームドコンセントフォームを受け取り、署名している必要があります。
• 被験者は、以下にリストされている除外基準に従って、がんの診断を除いて健康でなければなりません。

• 被験者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 白血球 > 3,000/mcL
  • 絶対好中球数 > 1,500/mcL
  • 血小板 > 100,000/mcL
  • 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
  • AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2.5 X 機関の正常上限
  • -クレアチニンが正常な施設の制限内またはクレアチニンクリアランス> 60 mL /分/ 1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの被験者の場合はm2。
• -出産の可能性のある女性は、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります 研究に入る日から、造影剤の注射後60日間。
• -ECOGパフォーマンスステータスが0または1の被験者。

除外基準:

• -物質中毒の既知の現在の状態を持つ被験者。
• -登録後30日以内に治験薬を服用した被験者。
• -QT間隔が延長された被験者。
• -メチレンブルーまたはセンチネルノードマッピング手順に使用される青色染料の投与を受ける被験者。
• -4週間以上前に投与された医薬品または診断薬による有害事象から回復していない被験者。
• -持続的な収縮期血圧として定義される制御されていない高血圧の被験者 > 150 mm Hg、または拡張期血圧 > 95 mm Hg; -既知のHTNを持つ被験者は、薬物療法を受けている間、これらの範囲内で安定している必要があります
• -インスリン依存性糖尿病の被験者。
• -造影剤またはポリエチレングリコール（PEG）を含む薬物に起因するアナフィラキシー反応の病歴。
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、過去12か月以内の入院を必要とするCOPDまたは喘息を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況.
• 妊娠中の方は対象外です。 母親が LUM015 で治療されている場合は、授乳を中止する必要があります。
• -性的に活発で、研究に参加する際に医学的に許容される形の避妊を使用する意思がない/できない被験者。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性者。
• 研究者が参加を感じた被験者は、被験者にとって最善の利益にはなりません。
• 前回の手術で切除断端が陽性であったため、2 回目の手術を受ける被験者。
• -以前に乳房手術、乳房切除術、乳房再建またはインプラントを受けた被験者。 （注：以前に乳房生検を受けたことがある被験者は除外されません）
• 以前に乳房縮小術または乳房縮小術を受けた被験者は、この研究への登録前に2年以内に行われました。
• -がんを治療するための全身療法で以前に治療された被験者 ネオアジュバント化学療法またはホルモン療法など。