有效产后避孕的视频咨询
2017年5月16日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
有效产后避孕的视频咨询:一项随机临床试验
这是一项随机临床试验,旨在评估在产前护理期间添加以长效可逆避孕 (LARC) 为重点的视频咨询是否会增加产后 LARC 的摄入。
研究概览
详细说明
符合条件的参与者将在产前阶段确定,并随机分配到两组中的一组。
对照组将在产前咨询期间接受标准的护理避孕咨询。
干预组还将在产前护理期间接受标准护理避孕咨询,但还将观看由 CHOICE 项目创建的基于证据的 LARC First 视频,该视频提供了有关不同避孕方法的信息。
所有参与者都将收到有关在产后期间使用免费 LARC 方法的信息。
所有参与者都将在产后 12 周时被召集。
独立于随机分组,他们都将通过电话接受关于避孕方法选择和使用的 5 分钟调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- North Carolina Women's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 在北卡罗来纳大学 (UNC) Resident Continuity Clinic 接受常规产前检查的妇女
- 至少18岁
- 流利的英语
- 能够阅读到三年级的阅读水平
- 不计划为产后避孕绝育
- 入学时至少怀孕 28 周
排除标准:
- 那些不符合先前概述的纳入标准的人
- 那些无法提供知情同意的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:标准辅导
这支队伍中的女性将接受在产前护理期间常规提供的标准避孕咨询。
所有参与者都将收到有关在产后期间使用免费 LARC 方法的信息。
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实验性的:视频辅导
除了在产前护理期间常规提供的标准避孕咨询外,该手臂中的女性还将接受 LARC First 基于视频的避孕咨询。
所有参与者都将收到有关在产后期间使用免费 LARC 方法的信息。
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LARC First 是一个基于证据的 12 分钟视频,由 CHOICE 项目开发,以所有种族和民族背景的女性为特色,以简单易懂的语言描述 LARC 避孕方法,并在适当时提供摘要文本。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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产后 12 周接受宫内节育器 (IUD) 或植入的女性人数
大体时间:产后12周
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产后12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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产后 12 周时使用任何避孕方法的女性比例
大体时间:产后12周
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产后12周
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参加产后检查的女性比例
大体时间:产后12周
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产后12周
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回答同意或强烈同意以下陈述“我会向朋友推荐通过视频进行节育咨询”的女性比例。
大体时间:基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jessica Morse, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月6日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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