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Videoberatung für eine wirksame postpartale Empfängnisverhütung

16. Mai 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Videoberatung für eine wirksame postpartale Empfängnisverhütung: eine randomisierte klinische Studie

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, um zu bewerten, ob die Hinzufügung einer Videoberatung mit Fokus auf langwirksame reversible Empfängnisverhütung (LARC) während der Schwangerschaftsvorsorge die Aufnahme von LARC nach der Geburt erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geeignete Teilnehmer werden in der pränatalen Phase identifiziert und randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält während der vorgeburtlichen Beratung die Standardberatung zur Verhütung. Die Interventionsgruppe erhält außerdem die standardmäßige Verhütungsberatung während der Schwangerschaftsvorsorge, sieht sich aber auch ein evidenzbasiertes, 12-minütiges LARC First-Video an, das vom CHOICE-Projekt erstellt wurde und Informationen zu verschiedenen Verhütungsmethoden bietet. Alle Teilnehmer erhalten Informationen zum Zugang zu kostenlosen LARC-Methoden in der Zeit nach der Geburt. Alle Teilnehmer werden 12 Wochen nach der Geburt angerufen. Unabhängig vom Randomisierungsarm werden sie alle einer 5-minütigen telefonischen Umfrage zur Wahl und Anwendung von Verhütungsmethoden unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • North Carolina Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau stellt sich zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge in der Resident Continuity Clinic der University of North Carolina (UNC) vor
  • mindestens 18 Jahre alt
  • fließend Englisch
  • in der Lage, bis zum Leseniveau der dritten Klasse zu lesen
  • keine Sterilisation zur postpartalen Empfängnisverhütung geplant
  • mindestens 28 Schwangerschaftswochen zum Zeitpunkt der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die die zuvor genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • diejenigen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardberatung
Frauen in diesem Arm erhalten standardmäßige Verhütungsberatung, die routinemäßig während der Schwangerschaftsvorsorge angeboten wird. Alle Teilnehmer erhalten Informationen zum Zugang zu kostenlosen LARC-Methoden in der Zeit nach der Geburt.
Experimental: Videoberatung
Frauen in diesem Zweig erhalten zusätzlich zur standardmäßigen Verhütungsberatung, die routinemäßig während der Schwangerschaftsvorsorge angeboten wird, eine videobasierte Verhütungsberatung von LARC First. Alle Teilnehmer erhalten Informationen zum Zugang zu kostenlosen LARC-Methoden in der Zeit nach der Geburt.
Verhalten: LARC Erstes Video
LARC First ist ein evidenzbasiertes, 12-minütiges Video, das vom CHOICE-Projekt entwickelt wurde und Frauen aller Rassen und ethnischen Hintergründe zeigt, die LARC-Verhütungsmethoden in einfacher, verständlicher Sprache mit gegebenenfalls zusammenfassendem Text beschreiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Frauen, die bis 12 Wochen nach der Geburt ein Intrauterinpessar (IUP) oder ein Implantat erhielten
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
12 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Frauen, die 12 Wochen nach der Geburt eine Verhütungsmethode anwenden
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
12 Wochen nach der Geburt
Anteil der Frauen, die an einem postpartalen Besuch teilgenommen haben
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
12 Wochen nach der Geburt
Anteil der Frauen, die geantwortet haben, stimmen der folgenden Aussage zu oder stimmen ihr voll und ganz zu: „Ich würde einer Freundin eine Verhütungsberatung per Video empfehlen.“
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-0665

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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