効果的な産後避妊のためのビデオカウンセリング
2017年5月16日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
効果的な産後避妊のためのビデオカウンセリング: ランダム化臨床試験
これは、出生前ケア中に長時間作用型可逆的避妊法（LARC）に焦点を当てたビデオカウンセリングを追加すると、産後のLARCの摂取が増加するかどうかを評価するランダム化臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
適格な参加者は出生前に特定され、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
対照群は、出生前カウンセリング中に標準治療の避妊カウンセリングを受けます。
介入グループは出生前ケア中に標準治療の避妊カウンセリングも受けますが、さまざまな避妊方法に関する情報を提供する、CHOICE プロジェクトによって作成された、証拠に基づいた 12 分間の LARC First ビデオも視聴します。
すべての参加者は、産褥期の無料の LARC メソッドへのアクセスに関する情報を受け取ります。
すべての参加者は産後 12 週間で呼ばれます。
無作為化グループとは別に、全員が避妊方法の選択と使用について電話で5分間のアンケートを受けることになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- North Carolina Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ノースカロライナ大学 (UNC) レジデント・コンティニュイティ・クリニックの定期的な出生前ケアの訪問に出席する女性
- 18歳以上
- 英語が上手
- 小学3年生の読解レベルまで読むことができる
- 産後の避妊のために不妊手術を計画していない
- 登録時に妊娠28週以上であること
除外基準:
- 前述の包含基準を満たさない人
- インフォームド・コンセントを提供できない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準カウンセリング
この部門の女性は、出生前ケア中に定期的に提供される標準的な避妊カウンセリングを受けます。
すべての参加者は、産褥期の無料の LARC メソッドへのアクセスに関する情報を受け取ります。
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実験的：ビデオカウンセリング
この部門の女性は、出生前ケア中に定期的に提供される標準的な避妊カウンセリングに加えて、LARC First のビデオベースの避妊カウンセリングを受けます。
すべての参加者は、産褥期の無料の LARC メソッドへのアクセスに関する情報を受け取ります。
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LARC First は、CHOICE プロジェクトによって開発された証拠に基づいた 12 分間のビデオで、あらゆる人種および民族的背景を持つ女性が登場し、LARC の避妊方法をシンプルでわかりやすい言葉で説明し、必要に応じて要約テキストも付けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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産後12週間までに子宮内避妊具（IUD）またはインプラントを受けた女性の数
時間枠：産後12週間
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産後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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産後12週間の時点で何らかの避妊法を使用している女性の割合
時間枠：産後12週間
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産後12週間
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産後訪問に参加した女性の割合
時間枠：産後12週間
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産後12週間
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回答した女性の割合は、「ビデオによる避妊カウンセリングを友人に勧めます」という意見に同意または強く同意しています。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica Morse, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LARCの最初のビデオの臨床試験
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnatiわからない
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了