- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02438800
Videoneuvonta tehokkaaseen synnytyksen jälkeiseen ehkäisyyn
tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Videoneuvonta tehokkaaseen synnytyksen jälkeiseen ehkäisyyn: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan, lisääkö pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) lisääminen videoneuvontaan synnytyksen aikana synnytyksen jälkeisen LARC:n ottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat tunnistetaan synnytystä edeltävänä aikana ja satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä.
Verrokkiryhmä saa tavanomaista hoitoa ehkäisyneuvontaa synnytystä edeltävän neuvonnan aikana.
Interventioryhmä saa myös tavanomaista hoito-ehkäisyneuvontaa synnytyshoidon aikana, mutta katsoo myös CHOICE-projektin tuottaman näyttöön perustuvan, 12 minuutin LARC First -videon, joka antaa tietoa erilaisista ehkäisymenetelmistä.
Kaikki osallistujat saavat tietoa ilmaisista LARC-menetelmistä synnytyksen jälkeisenä aikana.
Kaikille osallistujille soitetaan 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Satunnaistusryhmästä riippumatta he kaikki käyvät läpi 5 minuutin puhelimitse kyselyn ehkäisymenetelmän valinnasta ja käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- North Carolina Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen osallistuu rutiininomaiseen synnytyshoidon vierailuun University of North Carolinan (UNC) Resident Continuity Cliniciin
- vähintään 18 vuotta vanha
- sujuva englannin kielen taito
- osaa lukea kolmannen luokan lukutasolle
- ei suunnittele sterilointia synnytyksen jälkeistä ehkäisyä varten
- vähintään 28 raskausviikkoa ilmoittautumisajankohtana
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät täytä aiemmin esitettyjä osallistumiskriteerejä
- jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali neuvonta
Tämän käsivarren naiset saavat tavanomaista ehkäisyneuvontaa, jota tarjotaan rutiininomaisesti synnytyksen aikana.
Kaikki osallistujat saavat tietoa ilmaisista LARC-menetelmistä synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Videoneuvonta
Tämän käsivarren naiset saavat LARC First -videopohjaista ehkäisyneuvontaa normaalin ehkäisyneuvonnan lisäksi, jota tarjotaan rutiininomaisesti synnytyksen aikana.
Kaikki osallistujat saavat tietoa ilmaisista LARC-menetelmistä synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
LARC First on CHOICE-projektin kehittämä näyttöön perustuva 12-minuuttinen video, joka sisältää kaiken rodun ja etnisen taustan edustavia naisia, jotka kuvaavat LARC:n ehkäisymenetelmiä yksinkertaisella, ymmärrettävällä kielellä ja tarvittaessa yhteenvetotekstiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden naisten määrä, jotka saivat kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai implantin 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mitä tahansa ehkäisymenetelmää käyttävien naisten osuus 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeiselle vierailulle osallistuneiden naisten osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vastaavien naisten osuus on samaa tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa "Suosittelisin videon kautta tapahtuvaa ehkäisyneuvontaa ystävälle."
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LARC ensimmäinen video
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuEhkäisykäyttäytyminenYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmisEhkäisykäyttäytyminen | Pitkävaikutteinen palautuva ehkäisyYhdysvallat
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; Team Denmark; The Danish Sports ConfederationRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteValmisEndotrakeaalinen intubaatioKanada
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiTyöterveysYhdysvallat
-
AdventHealthEi vielä rekrytointiaMunuaiskivi | Munuaiskiviä | Munuaissiiritauti | Taipumus munuaiskivetYhdysvallat
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiTuntematonAfasia | Aivohalvauksen jälkeinen afasiaYhdysvallat
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteetYhdysvallat
-
WakeMed Health and HospitalsUniversity of North Carolina, Chapel HillValmis
-
Oregon Health and Science UniversityBayer; Merck Sharp & Dohme LLC; Society of Family PlanningLopetettu