Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoneuvonta tehokkaaseen synnytyksen jälkeiseen ehkäisyyn

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Videoneuvonta tehokkaaseen synnytyksen jälkeiseen ehkäisyyn: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan, lisääkö pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) lisääminen videoneuvontaan synnytyksen aikana synnytyksen jälkeisen LARC:n ottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset osallistujat tunnistetaan synnytystä edeltävänä aikana ja satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Verrokkiryhmä saa tavanomaista hoitoa ehkäisyneuvontaa synnytystä edeltävän neuvonnan aikana. Interventioryhmä saa myös tavanomaista hoito-ehkäisyneuvontaa synnytyshoidon aikana, mutta katsoo myös CHOICE-projektin tuottaman näyttöön perustuvan, 12 minuutin LARC First -videon, joka antaa tietoa erilaisista ehkäisymenetelmistä. Kaikki osallistujat saavat tietoa ilmaisista LARC-menetelmistä synnytyksen jälkeisenä aikana. Kaikille osallistujille soitetaan 12 viikkoa synnytyksen jälkeen. Satunnaistusryhmästä riippumatta he kaikki käyvät läpi 5 minuutin puhelimitse kyselyn ehkäisymenetelmän valinnasta ja käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • North Carolina Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nainen osallistuu rutiininomaiseen synnytyshoidon vierailuun University of North Carolinan (UNC) Resident Continuity Cliniciin
  • vähintään 18 vuotta vanha
  • sujuva englannin kielen taito
  • osaa lukea kolmannen luokan lukutasolle
  • ei suunnittele sterilointia synnytyksen jälkeistä ehkäisyä varten
  • vähintään 28 raskausviikkoa ilmoittautumisajankohtana

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät täytä aiemmin esitettyjä osallistumiskriteerejä
  • jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali neuvonta
Tämän käsivarren naiset saavat tavanomaista ehkäisyneuvontaa, jota tarjotaan rutiininomaisesti synnytyksen aikana. Kaikki osallistujat saavat tietoa ilmaisista LARC-menetelmistä synnytyksen jälkeisenä aikana.
Kokeellinen: Videoneuvonta
Tämän käsivarren naiset saavat LARC First -videopohjaista ehkäisyneuvontaa normaalin ehkäisyneuvonnan lisäksi, jota tarjotaan rutiininomaisesti synnytyksen aikana. Kaikki osallistujat saavat tietoa ilmaisista LARC-menetelmistä synnytyksen jälkeisenä aikana.
LARC First on CHOICE-projektin kehittämä näyttöön perustuva 12-minuuttinen video, joka sisältää kaiken rodun ja etnisen taustan edustavia naisia, jotka kuvaavat LARC:n ehkäisymenetelmiä yksinkertaisella, ymmärrettävällä kielellä ja tarvittaessa yhteenvetotekstiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten määrä, jotka saivat kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai implantin 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mitä tahansa ehkäisymenetelmää käyttävien naisten osuus 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeiselle vierailulle osallistuneiden naisten osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vastaavien naisten osuus on samaa tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa "Suosittelisin videon kautta tapahtuvaa ehkäisyneuvontaa ystävälle."
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0665

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LARC ensimmäinen video

Tilaa