Videótanácsadás a hatékony szülés utáni fogamzásgátlás érdekében
2017. május 16. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Videotanácsadás a hatékony szülés utáni fogamzásgátlás érdekében: randomizált klinikai vizsgálat
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat annak értékelésére, hogy a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás (LARC) fókuszált videotanácsadás kiegészítése a terhesgondozás során növeli-e a szülés utáni LARC felvételét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A jogosult résztvevőket a születés előtti időszakban azonosítják, és véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe.
A kontrollcsoport a szülés előtti tanácsadás során megkapja a fogamzásgátlási tanácsadás színvonalát.
Az intervenciós csoport a terhesgondozás során is megkapja a standard fogamzásgátló tanácsadást, de megtekinthet egy bizonyítékokon alapuló, 12 perces LARC First videót is, amelyet a CHOICE projekt készítette, amely a különböző fogamzásgátló módszerekről ad tájékoztatást.
Minden résztvevő tájékoztatást kap az ingyenes LARC módszerekhez való hozzáférésről a szülés utáni időszakban.
A szülés után 12 héttel minden résztvevőt felhívnak.
A randomizációs kartól függetlenül mindannyian 5 perces telefonos felmérésen vesznek részt a fogamzásgátló módszer kiválasztásáról és használatáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- North Carolina Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nő rutin terhesgondozási látogatáson jelentkezik az Észak-Karolinai Egyetem (UNC) Resident Continuity Clinicán
- legalább 18 éves
- Folyékonyan beszél angolul
- képes harmadik osztályos olvasási szintig olvasni
- nem tervez sterilizációt a szülés utáni fogamzásgátlás céljából
- legalább 28 hetes terhesség a beiratkozás időpontjában
Kizárási kritériumok:
- akik nem felelnek meg a korábban vázolt felvételi kritériumoknak
- akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szabványos tanácsadás
Ebben a karban lévő nők szokásos fogamzásgátlási tanácsadásban részesülnek a terhesgondozás során.
Minden résztvevő tájékoztatást kap az ingyenes LARC módszerekhez való hozzáférésről a szülés utáni időszakban.
|
|
|
Kísérleti: Videós tanácsadás
A nők ebben a karban a LARC First videó alapú fogamzásgátlási tanácsadásban részesülnek a terhesség alatti gondozás során rutinszerűen biztosított standard fogamzásgátló tanácsadás mellett.
Minden résztvevő tájékoztatást kap az ingyenes LARC módszerekhez való hozzáférésről a szülés utáni időszakban.
|
A LARC First egy bizonyítékokon alapuló, 12 perces videó, amelyet a CHOICE projekt fejlesztett ki, és minden faji és etnikai hátterű nőket mutat be a LARC fogamzásgátlási módszereinek leírásában, egyszerű, érthető nyelven, és adott esetben összefoglaló szöveggel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon nők száma, akik méhen belüli eszközt (IUD) vagy implantátumot kaptak a szülés után 12 hétig
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bármilyen fogamzásgátló módszert használó nők aránya a szülés után 12 héttel
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
|
A szülés utáni látogatáson részt vevő nők aránya
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
12 héttel a szülés után
|
|
A válaszadó nők aránya egyetért vagy teljes mértékben egyetért a következő állítással: „Javaslom egy barátomnak videós fogamzásgátló tanácsadást”.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0665
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .