Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo wideo dotyczące skutecznej antykoncepcji poporodowej

16 maja 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Poradnictwo wideo dotyczące skutecznej antykoncepcji poporodowej: randomizowana próba kliniczna

Jest to randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę, czy dodanie poradnictwa wideo skoncentrowanego na długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC) podczas opieki prenatalnej zwiększa wychwyt LARC po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zidentyfikowani w okresie prenatalnym i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa kontrolna otrzyma standardowe poradnictwo antykoncepcyjne podczas poradnictwa prenatalnego. Grupa interwencyjna otrzyma również standardowe porady dotyczące antykoncepcji podczas opieki prenatalnej, ale obejrzy również oparty na dowodach, 12-minutowy film LARC First stworzony w ramach projektu CHOICE, który zawiera informacje na temat różnych metod antykoncepcji. Wszystkie uczestniczki otrzymają informację dotyczącą dostępu do bezpłatnych metod LARC w okresie poporodowym. Wszystkie uczestniczki zostaną wezwane 12 tygodni po porodzie. Niezależnie od ramienia randomizacji, wszystkie przejdą 5-minutową ankietę telefoniczną na temat wyboru i stosowania metody antykoncepcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • North Carolina Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta zgłaszająca się na rutynową wizytę prenatalną w Resident Continuity Clinic Uniwersytetu Północnej Karoliny (UNC).
  • co najmniej 18 lat
  • biegły w angielskim
  • umie czytać na poziomie trzeciej klasy
  • nieplanowanie sterylizacji w celu antykoncepcji poporodowej
  • co najmniej 28 tydzień ciąży w momencie rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • tych, którzy nie spełniają wcześniej określonych kryteriów włączenia
  • osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe doradztwo
Kobiety w tym ramieniu otrzymają standardowe porady dotyczące antykoncepcji rutynowo udzielane podczas opieki prenatalnej. Wszystkie uczestniczki otrzymają informację dotyczącą dostępu do bezpłatnych metod LARC w okresie poporodowym.
Eksperymentalny: Porady wideo
Kobiety w tej grupie otrzymają porady dotyczące antykoncepcji oparte na wideo LARC First, oprócz standardowych porad dotyczących antykoncepcji, rutynowo udzielanych podczas opieki prenatalnej. Wszystkie uczestniczki otrzymają informację dotyczącą dostępu do bezpłatnych metod LARC w okresie poporodowym.
Behawioralne: LARC Pierwszy film
LARC First to oparty na dowodach, 12-minutowy film wideo opracowany w ramach projektu CHOICE, w którym kobiety o różnym pochodzeniu rasowym i etnicznym opisują metody antykoncepcji LARC prostym, zrozumiałym językiem, w razie potrzeby ze streszczeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kobiet, które otrzymały wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD) lub implant do 12 tygodni po porodzie
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek kobiet stosujących jakąkolwiek metodę antykoncepcji 12 tygodni po porodzie
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie
Odsetek kobiet, które uczestniczyły w wizycie poporodowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
12 tygodni po porodzie
Odsetek kobiet, które udzieliły odpowiedzi, zgadza się lub zdecydowanie zgadza się z następującym stwierdzeniem: „Poleciłbym znajomemu poradę dotyczącą antykoncepcji przez wideo”.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0665

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LARC Pierwszy film

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj