Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videocounseling voor effectieve anticonceptie na de bevalling

16 mei 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Videocounseling voor effectieve postpartum-anticonceptie: een gerandomiseerde klinische studie

Dit is een gerandomiseerde klinische studie om te evalueren of de toevoeging van langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) gerichte videocounseling tijdens prenatale zorg de acceptatie van postpartum LARC verhoogt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd in de prenatale periode en worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. De controlegroep krijgt tijdens de prenatale counseling de standaardzorg voor anticonceptie. De interventiegroep krijgt tijdens de prenatale zorg ook standaardzorg voor anticonceptie, maar kijkt ook naar een evidence-based, 12 minuten durende LARC First-video gemaakt door het CHOICE-project, die informatie geeft over verschillende anticonceptiemethoden. Alle deelnemers krijgen in de postpartumperiode informatie over toegang tot gratis LARC-methodes. Alle deelnemers worden 12 weken na de bevalling gebeld. Onafhankelijk van de randomisatie-arm ondergaan ze allemaal een telefonisch onderzoek van 5 minuten over de keuze en het gebruik van anticonceptiemethoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • North Carolina Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw die zich presenteert voor een routinebezoek voor prenatale zorg aan de Resident Continuity Clinic van de University of North Carolina (UNC).
  • minste 18 jaar oud
  • vloeiend in het Engels
  • kunnen lezen tot een leesniveau van het derde leerjaar
  • geen sterilisatie plannen voor postpartum anticonceptie
  • ten minste 28 weken zwangerschap op het moment van inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • degenen die niet voldoen aan de eerder geschetste inclusiecriteria
  • degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard begeleiding
Vrouwen in deze arm krijgen standaard anticonceptievoorlichting die routinematig wordt gegeven tijdens de prenatale zorg. Alle deelnemers krijgen in de postpartumperiode informatie over toegang tot gratis LARC-methodes.
Experimenteel: Videobegeleiding
Vrouwen in deze arm krijgen LARC First video-gebaseerde anticonceptie-counseling naast de standaard anticonceptie-counseling die routinematig wordt gegeven tijdens prenatale zorg. Alle deelnemers krijgen in de postpartumperiode informatie over toegang tot gratis LARC-methodes.
Gedragsmatig: LARC Eerste video
LARC First is een op bewijzen gebaseerde video van 12 minuten, ontwikkeld door het CHOICE-project, waarin vrouwen van alle rassen en etnische achtergronden de LARC-anticonceptiemethodes beschrijven in eenvoudige, begrijpelijke taal, indien nodig met samenvattende tekst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal vrouwen dat 12 weken na de bevalling een intra-uterien apparaat (IUD) of implantaat heeft gekregen
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage vrouwen dat een anticonceptiemethode gebruikt 12 weken na de bevalling
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling
Percentage vrouwen dat een postpartumbezoek bijwoonde
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
12 weken na de bevalling
Percentage van de vrouwen die het eens of helemaal eens zijn met de volgende stelling: "Ik zou een vriend anticonceptie-counseling via video aanraden."
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0665

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LARC Eerste video

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren