Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videoporadna pro účinnou antikoncepci po porodu

16. května 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Video Poradna pro účinnou antikoncepci po porodu: Randomizovaná klinická studie

Toto je randomizovaná klinická studie, která má vyhodnotit, zda přidání dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) zaměřené na videoporadenství během prenatální péče zvyšuje příjem poporodního LARC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí účastníci budou identifikováni v prenatálním období a budou randomizováni do jedné ze dvou skupin. Kontrolní skupině se dostane standardní péče o antikoncepční poradenství během prenatálního poradenství. Intervenční skupině se také dostane standardního antikoncepčního poradenství během prenatální péče, ale také zhlédne 12minutové LARC First video založené na důkazech vytvořené projektem CHOICE, které poskytuje informace o různých antikoncepčních metodách. Všichni účastníci obdrží informace týkající se přístupu k bezplatným metodám LARC v poporodním období. Všichni účastníci budou vyzváni 12 týdnů po porodu. Nezávisle na randomizační větvi všechny podstoupí 5minutový telefonický průzkum o volbě a používání antikoncepční metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • North Carolina Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena představující rutinní návštěvu prenatální péče na rezidentní klinice kontinuity University of North Carolina (UNC).
  • minimálně 18 let
  • plynně v angličtině
  • umí číst až do třetí třídy
  • neplánuje sterilizaci kvůli poporodní antikoncepci
  • nejméně 28 týdnů těhotenství v době zápisu

Kritéria vyloučení:

  • ti, kteří nesplňují dříve uvedená kritéria pro zařazení
  • kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní poradenství
Ženám v tomto rameni se dostane standardního antikoncepčního poradenství, které je běžně poskytovány během prenatální péče. Všichni účastníci obdrží informace týkající se přístupu k bezplatným metodám LARC v poporodním období.
Experimentální: Videoporadna
Ženy v této větvi obdrží kromě standardního antikoncepčního poradenství běžně poskytovaného během prenatální péče antikoncepční poradenství založené na videu LARC First. Všichni účastníci obdrží informace týkající se přístupu k bezplatným metodám LARC v poporodním období.
Behaviorální: První video LARC
LARC First je 12minutové video založené na důkazech vyvinuté projektem CHOICE, které představuje ženy všech rasových a etnických původů popisující metody antikoncepce LARC jednoduchým a srozumitelným jazykem se souhrnným textem, pokud je to vhodné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet žen, které dostaly nitroděložní tělísko (IUD) nebo implantát do 12 týdnů po porodu
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl žen užívajících jakoukoli antikoncepční metodu 12 týdnů po porodu
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu
Podíl žen, které se zúčastnily poporodní návštěvy
Časové okno: 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu
Podíl žen, které odpověděly, souhlasí nebo rozhodně souhlasí s následujícím prohlášením: „Doporučila bych přítelkyni poradenství v oblasti antikoncepce prostřednictvím videa.“
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-0665

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na První video LARC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit