Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videorådgivning til effektiv prævention efter fødslen

16. maj 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Videorådgivning til effektiv prævention efter fødslen: et randomiseret klinisk forsøg

Dette er et randomiseret klinisk forsøg til at evaluere, om tilføjelsen af ​​langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) fokuseret videorådgivning under prænatal pleje øger optagelsen af ​​postpartum LARC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere vil blive identificeret i den prænatale periode og vil blive randomiseret til en af ​​to grupper. Kontrolgruppen vil modtage standardpræventionsrådgivning under prænatal rådgivning. Interventionsgruppen vil også modtage standardpræventionsrådgivning under prænatal pleje, men vil også se en evidensbaseret 12 minutters LARC First-video skabt af CHOICE-projektet, som giver information om forskellige præventionsmetoder. Alle deltagere vil modtage information om adgang til gratis LARC-metoder i efterfødselsperioden. Alle deltagere vil blive ringet op 12 uger efter fødslen. Uafhængigt af randomiseringsarm vil de alle gennemgå en 5-minutters telefonundersøgelse om valg og brug af præventionsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • North Carolina Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde præsenterer for rutinemæssigt prænatal plejebesøg på University of North Carolina (UNC) Resident Continuity Clinic
  • mindst 18 år gammel
  • flydende engelsk
  • kan læse til tredje klasses læseniveau
  • planlægger ikke sterilisering til prævention efter fødslen
  • mindst 28 ugers svangerskab ved indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der ikke opfylder de tidligere skitserede inklusionskriterier
  • dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard rådgivning
Kvinder i denne arm vil modtage standard præventionsrådgivning, der rutinemæssigt gives under prænatal pleje. Alle deltagere vil modtage information om adgang til gratis LARC-metoder i efterfødselsperioden.
Eksperimentel: Videorådgivning
Kvinder i denne arm vil modtage LARC First videobaseret præventionsrådgivning ud over standard præventionsrådgivning, der rutinemæssigt ydes under prænatal pleje. Alle deltagere vil modtage information om adgang til gratis LARC-metoder i efterfødselsperioden.
Adfærdsmæssigt: LARC første video
LARC First er en evidensbaseret, 12-minutters video udviklet af CHOICE-projektet, der viser kvinder af alle racer og etniske baggrunde, der beskriver LARCs præventionsmetoder i et enkelt, forståeligt sprog med sammenfattende tekst, når det er relevant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kvinder, der modtog en intrauterin enhed (IUD) eller implantat 12 uger efter fødslen
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
12 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af kvinder, der bruger enhver præventionsmetode 12 uger efter fødslen
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
12 uger efter fødslen
Andel af kvinder, der deltog i et postpartum besøg
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
12 uger efter fødslen
Andel af kvinder, der svarer, er enige eller meget enige i følgende udsagn "Jeg vil anbefale præventionsrådgivning via video til en ven."
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0665

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LARC første video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner