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Conseils vidéo pour une contraception post-partum efficace

16 mai 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Conseil vidéo pour une contraception post-partum efficace : un essai clinique randomisé

Il s'agit d'un essai clinique randomisé visant à évaluer si l'ajout d'un conseil vidéo axé sur la contraception réversible à longue durée d'action (LARC) pendant les soins prénataux augmente l'utilisation de la LARC post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants éligibles seront identifiés au cours de la période prénatale et seront randomisés dans l'un des deux groupes. Le groupe de contrôle recevra le conseil sur la contraception standard pendant le conseil prénatal. Le groupe d'intervention recevra également des conseils sur la contraception standard pendant les soins prénataux, mais regardera également une vidéo LARC First de 12 minutes fondée sur des preuves, créée par le projet CHOICE, qui fournit des informations sur différentes méthodes contraceptives. Tous les participants recevront des informations concernant l'accès aux méthodes LARC gratuites pendant la période post-partum. Tous les participants seront appelés à 12 semaines post-partum. Indépendamment du bras de randomisation, ils subiront tous une enquête téléphonique de 5 minutes sur le choix et l'utilisation de la méthode contraceptive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • North Carolina Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme se présentant pour une visite de soins prénataux de routine à la clinique de continuité des résidents de l'Université de Caroline du Nord (UNC)
  • moins de 18 ans
  • couramment l'anglais
  • capable de lire à un niveau de lecture de troisième année
  • ne prévoit pas de stérilisation pour la contraception post-partum
  • au moins 28 semaines de gestation au moment de l'inscription

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion décrits précédemment
  • ceux qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Consultation standard
Les femmes de ce bras recevront des conseils sur la contraception standard systématiquement fournis pendant les soins prénatals. Tous les participants recevront des informations concernant l'accès aux méthodes LARC gratuites pendant la période post-partum.
Expérimental: Consultation vidéo
Les femmes de ce bras recevront des conseils contraceptifs vidéo LARC First en plus des conseils contraceptifs standard systématiquement fournis pendant les soins prénatals. Tous les participants recevront des informations concernant l'accès aux méthodes LARC gratuites pendant la période post-partum.
Comportemental: Première vidéo du LARC
LARC First est une vidéo de 12 minutes fondée sur des preuves développée par le projet CHOICE qui présente des femmes de toutes les origines raciales et ethniques décrivant les méthodes de contraception LARC dans un langage simple et compréhensible avec un texte récapitulatif le cas échéant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de femmes ayant reçu un dispositif intra-utérin (DIU) ou un implant 12 semaines après l'accouchement
Délai: 12 semaines après l'accouchement
12 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de femmes utilisant n'importe quelle méthode contraceptive à 12 semaines post-partum
Délai: 12 semaines après l'accouchement
12 semaines après l'accouchement
Proportion de femmes ayant assisté à une visite post-partum
Délai: 12 semaines après l'accouchement
12 semaines après l'accouchement
Proportion de femmes répondant d'accord ou tout à fait d'accord avec l'énoncé suivant « Je recommanderais des conseils en matière de contraception par vidéo à une amie ».
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimation)

8 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-0665

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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