Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videorådgivning for effektiv prevensjon etter fødsel

16. mai 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Videorådgivning for effektiv prevensjon etter fødsel: en randomisert klinisk studie

Dette er en randomisert klinisk studie for å evaluere om tillegg av langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) fokusert videorådgivning under svangerskapsomsorg øker opptaket av postpartum LARC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte deltakere vil bli identifisert i prenatale perioden og vil bli randomisert til en av to grupper. Kontrollgruppen vil motta standard prevensjonsrådgivning under prenatal rådgivning. Intervensjonsgruppen vil også motta standard prevensjonsrådgivning under prenatal omsorg, men vil også se en evidensbasert, 12 minutters LARC First-video laget av CHOICE-prosjektet som gir informasjon om ulike prevensjonsmetoder. Alle deltakere vil motta informasjon om tilgang til gratis LARC-metoder i postpartum-perioden. Alle deltakere vil bli oppringt 12 uker etter fødselen. Uavhengig av randomiseringsarm vil de alle gjennomgå en 5-minutters spørreundersøkelse på telefon om valg og bruk av prevensjonsmetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • North Carolina Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne som presenterer for rutinemessig prenatal omsorgsbesøk ved University of North Carolina (UNC) Resident Continuity Clinic
  • minst 18 år gammel
  • flytende engelsk
  • kan lese til tredje klasses lesenivå
  • planlegger ikke sterilisering for prevensjon etter fødsel
  • minst 28 ukers svangerskap ved påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • de som ikke oppfyller de tidligere skisserte inklusjonskriteriene
  • de som ikke er i stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard rådgivning
Kvinner i denne armen vil motta standard prevensjonsrådgivning som rutinemessig gis under svangerskapsomsorgen. Alle deltakere vil motta informasjon om tilgang til gratis LARC-metoder i postpartum-perioden.
Eksperimentell: Videorådgivning
Kvinner i denne armen vil motta LARC First videobasert prevensjonsrådgivning i tillegg til standard prevensjonsrådgivning som rutinemessig gis under prenatal omsorg. Alle deltakere vil motta informasjon om tilgang til gratis LARC-metoder i postpartum-perioden.
Atferdsmessig: LARC første video
LARC First er en evidensbasert, 12-minutters video utviklet av CHOICE-prosjektet som viser kvinner av alle rase- og etniske bakgrunner som beskriver LARC-prevensjonsmetoder på et enkelt, forståelig språk med oppsummeringstekst når det passer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kvinner som mottok en intrauterin enhet (IUD) eller implantat innen 12 uker etter fødselen
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel kvinner som bruker en hvilken som helst prevensjonsmetode 12 uker etter fødselen
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel
Andel kvinner som deltok på et fødselsbesøk
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel
Andel kvinner som svarer er enig eller helt enig i følgende utsagn "Jeg vil anbefale prevensjonsrådgivning via video til en venn."
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-0665

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LARC første video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere