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Consulenza video per un'efficace contraccezione postpartum

16 maggio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Consulenza video per un'efficace contraccezione postpartum: uno studio clinico randomizzato

Questo è uno studio clinico randomizzato per valutare se l'aggiunta di consulenza video focalizzata sulla contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) durante l'assistenza prenatale aumenta l'assorbimento di LARC postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei saranno identificati nel periodo prenatale e saranno randomizzati in uno dei due gruppi. Il gruppo di controllo riceverà la consulenza contraccettiva standard di cura durante la consulenza prenatale. Il gruppo di intervento riceverà anche la consulenza contraccettiva standard di cura durante l'assistenza prenatale, ma guarderà anche un video LARC First di 12 minuti basato sull'evidenza creato dal progetto CHOICE che fornisce informazioni sui diversi metodi contraccettivi. Tutti i partecipanti riceveranno informazioni sull'accesso ai metodi LARC gratuiti nel periodo postpartum. Tutti i partecipanti saranno chiamati a 12 settimane dopo il parto. Indipendentemente dal braccio di randomizzazione, saranno tutti sottoposti a un sondaggio telefonico di 5 minuti sulla scelta e l'uso del metodo contraccettivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • North Carolina Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna che si presenta per una visita prenatale di routine presso la Resident Continuity Clinic della University of North Carolina (UNC).
  • minimo 18 anni
  • fluente in inglese
  • in grado di leggere a un livello di lettura di terza elementare
  • non pianificare la sterilizzazione per la contraccezione postpartum
  • almeno 28 settimane di gestazione al momento dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • coloro che non soddisfano i criteri di inclusione precedentemente delineati
  • coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Consulenza standard
Le donne in questo braccio riceveranno una consulenza contraccettiva standard fornita di routine durante le cure prenatali. Tutti i partecipanti riceveranno informazioni sull'accesso ai metodi LARC gratuiti nel periodo postpartum.
Sperimentale: Videoconsulenza
Le donne in questo braccio riceveranno la prima consulenza contraccettiva basata su video LARC oltre alla consulenza contraccettiva standard fornita di routine durante le cure prenatali. Tutti i partecipanti riceveranno informazioni sull'accesso ai metodi LARC gratuiti nel periodo postpartum.
Comportamentale: LARC Primo video
LARC First è un video di 12 minuti basato sull'evidenza sviluppato dal progetto CHOICE che presenta donne di tutte le origini razziali ed etniche che descrivono i metodi di contraccezione LARC in un linguaggio semplice e comprensibile con testo riassuntivo quando appropriato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di donne che hanno ricevuto un dispositivo intrauterino (IUD) o un impianto entro 12 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di donne che usano qualsiasi metodo contraccettivo a 12 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto
Percentuale di donne che hanno partecipato a una visita postpartum
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto
La percentuale di donne che hanno risposto è d'accordo o fortemente d'accordo con la seguente affermazione "Consiglierei ad un'amica la consulenza sul controllo delle nascite tramite video".
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-0665

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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