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Aconselhamento em vídeo para contracepção pós-parto eficaz

16 de maio de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Aconselhamento em vídeo para contracepção pós-parto eficaz: um ensaio clínico randomizado

Este é um ensaio clínico randomizado para avaliar se a adição de contracepção reversível de longa duração (LARC) focada em vídeo-aconselhamento durante o pré-natal aumenta a captação de LARC pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes elegíveis serão identificados no período pré-natal e serão randomizados para um dos dois grupos. O grupo de controle receberá o aconselhamento contraceptivo padrão de cuidados durante o aconselhamento pré-natal. O grupo de intervenção também receberá aconselhamento contraceptivo padrão durante o pré-natal, mas também assistirá a um vídeo LARC First de 12 minutos baseado em evidências, criado pelo projeto CHOICE, que fornece informações sobre diferentes métodos contraceptivos. Todas as participantes receberão informações sobre o acesso aos métodos LARC gratuitos no período pós-parto. Todas as participantes serão convocadas 12 semanas após o parto. Independente do braço de randomização, todas passarão por uma pesquisa de 5 minutos por telefone sobre a escolha e uso do método contraceptivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • North Carolina Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher que se apresenta para consulta de pré-natal de rotina na Clínica de Continuidade Residente da Universidade da Carolina do Norte (UNC)
  • menos 18 anos
  • fluente em inglês
  • capaz de ler para um nível de leitura da terceira série
  • não planejar a esterilização para contracepção pós-parto
  • pelo menos 28 semanas de gestação no momento da inscrição

Critério de exclusão:

  • aqueles que não atendem aos critérios de inclusão descritos anteriormente
  • aqueles que são incapazes de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Aconselhamento Padrão
As mulheres neste braço receberão aconselhamento contraceptivo padrão fornecido rotineiramente durante o pré-natal. Todas as participantes receberão informações sobre o acesso aos métodos LARC gratuitos no período pós-parto.
Experimental: Vídeo Aconselhamento
As mulheres neste grupo receberão aconselhamento contraceptivo baseado em vídeo do LARC First, além do aconselhamento contraceptivo padrão fornecido rotineiramente durante o pré-natal. Todas as participantes receberão informações sobre o acesso aos métodos LARC gratuitos no período pós-parto.
Comportamental: LARC Primeiro Vídeo
LARC First é um vídeo de 12 minutos baseado em evidências desenvolvido pelo projeto CHOICE que apresenta mulheres de todas as origens raciais e étnicas descrevendo métodos LARC de contracepção em linguagem simples e compreensível com texto resumido quando apropriado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de mulheres que receberam um dispositivo intrauterino (DIU) ou implante até 12 semanas após o parto
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de mulheres usando qualquer método contraceptivo 12 semanas após o parto
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto
Proporção de mulheres que compareceram à consulta pós-parto
Prazo: 12 semanas após o parto
12 semanas após o parto
Proporção de mulheres que responderam concordam ou concordam totalmente com a seguinte afirmação "Eu recomendaria aconselhamento sobre controle de natalidade por vídeo a um amigo."
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15-0665

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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