Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоконсультации по эффективной послеродовой контрацепции

16 мая 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Видеоконсультирование по вопросам эффективной послеродовой контрацепции: рандомизированное клиническое исследование

Это рандомизированное клиническое исследование для оценки того, увеличивает ли добавление обратимой контрацепции длительного действия (LARC) целенаправленного видеоконсультирования во время дородового наблюдения использование LARC в послеродовом периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подходящие участники будут определены в пренатальный период и будут рандомизированы в одну из двух групп. Контрольная группа получит стандартное консультирование по вопросам контрацепции во время дородового консультирования. Группа вмешательства также получит стандартное консультирование по вопросам контрацепции во время дородового ухода, а также посмотрит основанное на фактических данных 12-минутное видео LARC First, созданное проектом CHOICE, в котором содержится информация о различных методах контрацепции. Все участники получат информацию о доступе к бесплатным методам LARC в послеродовом периоде. Все участники будут вызваны через 12 недель после родов. Независимо от группы рандомизации, все они пройдут 5-минутный опрос по телефону о выборе и использовании метода контрацепции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщина поступает для планового дородового наблюдения в резидентскую клинику непрерывности Университета Северной Каролины (UNC)
  • не моложе 18 лет
  • свободно владеющий английским
  • способен читать до уровня чтения третьего класса
  • не планируете стерилизацию для послеродовой контрацепции
  • срок беременности не менее 28 недель на момент регистрации

Критерий исключения:

  • те, кто не соответствует ранее изложенным критериям включения
  • тех, кто не может дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартное консультирование
Женщины в этой группе будут получать стандартные консультации по контрацепции, которые обычно предоставляются во время дородового наблюдения. Все участники получат информацию о доступе к бесплатным методам LARC в послеродовом периоде.
Экспериментальный: Видеоконсультации
Женщины в этой группе будут получать видео-консультации LARC First по противозачаточным средствам в дополнение к стандартным консультациям по контрацепции, которые обычно предоставляются во время дородового наблюдения. Все участники получат информацию о доступе к бесплатным методам LARC в послеродовом периоде.
Поведенческий: ЛАРК первое видео
LARC First — это научно обоснованный 12-минутный видеоролик, разработанный проектом CHOICE, в котором женщины всех рас и этнических групп описывают методы контрацепции LARC простым и понятным языком с кратким текстом, когда это уместно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Число женщин, получивших внутриматочную спираль (ВМС) или имплантат через 12 недель после родов
Временное ограничение: 12 недель после родов
12 недель после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля женщин, использующих любой метод контрацепции через 12 недель после родов
Временное ограничение: 12 недель после родов
12 недель после родов
Доля женщин, посетивших послеродовой визит
Временное ограничение: 12 недель после родов
12 недель после родов
Доля женщин, ответивших на вопросы, согласны или полностью согласны со следующим утверждением: «Я бы порекомендовала видеоконсультацию другу».
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-0665

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛАРК первое видео

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться