- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02438800
Consejería en video para una anticoncepción posparto eficaz
16 de mayo de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Consejería en video para una anticoncepción posparto efectiva: un ensayo clínico aleatorizado
Este es un ensayo clínico aleatorizado para evaluar si la adición de videoconsejería enfocada en anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) durante la atención prenatal aumenta la aceptación de LARC posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles se identificarán en el período prenatal y se asignarán al azar a uno de dos grupos.
El grupo de control recibirá la consejería anticonceptiva estándar de atención durante la consejería prenatal.
El grupo de intervención también recibirá la consejería anticonceptiva estándar de atención durante la atención prenatal, pero también verá un video LARC First de 12 minutos basado en evidencia creado por el proyecto CHOICE que brinda información sobre diferentes métodos anticonceptivos.
Todos los participantes recibirán información sobre el acceso a métodos LARC gratuitos en el período posparto.
Se llamará a todas las participantes 12 semanas después del parto.
Independientemente del brazo de aleatorización, todos se someterán a una encuesta telefónica de 5 minutos sobre la elección y el uso de métodos anticonceptivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- North Carolina Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer que se presenta para una visita de atención prenatal de rutina en la Clínica de Continuidad para Residentes de la Universidad de Carolina del Norte (UNC)
- menos 18 años
- fluido en inglés
- capaz de leer a un nivel de lectura de tercer grado
- no planificar la esterilización para la anticoncepción posparto
- al menos 28 semanas de gestación al momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión descritos anteriormente
- aquellos que no pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Consejería estándar
Las mujeres en este brazo recibirán consejería anticonceptiva estándar proporcionada de manera rutinaria durante la atención prenatal.
Todos los participantes recibirán información sobre el acceso a métodos LARC gratuitos en el período posparto.
|
|
Experimental: Consejería en video
Las mujeres en este brazo recibirán consejería anticonceptiva basada en videos de LARC First además de la consejería anticonceptiva estándar que se brinda de manera rutinaria durante la atención prenatal.
Todos los participantes recibirán información sobre el acceso a métodos LARC gratuitos en el período posparto.
|
LARC First es un video de 12 minutos basado en evidencia desarrollado por el proyecto CHOICE que presenta a mujeres de todos los orígenes raciales y étnicos que describen los métodos anticonceptivos LARC en un lenguaje simple y comprensible con texto resumido cuando corresponde.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de mujeres que recibieron un dispositivo intrauterino (DIU) o un implante a las 12 semanas posparto
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
|
12 semanas posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Proporción de mujeres que usan algún método anticonceptivo a las 12 semanas posparto
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
|
12 semanas posparto
|
Proporción de mujeres que asistieron a una visita posparto
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
|
12 semanas posparto
|
Proporción de mujeres que respondieron de acuerdo o muy de acuerdo con la siguiente afirmación: "Recomendaría asesoramiento sobre control de la natalidad por video a una amiga".
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-0665
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Primer vídeo de LARC
-
NYU Langone HealthRetirado
-
Coopervision, Inc.Terminado
-
Columbia UniversityActivo, no reclutandoComportamiento anticonceptivo | Anticoncepción reversible de acción prolongadaEstados Unidos
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRetiradoComportamiento anticonceptivoEstados Unidos
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiDesconocidoAfasia | Afasia post-ictusEstados Unidos
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... y otros colaboradoresDesconocidoAbuso infantil | Relaciones entre padres e hijosCanadá
-
WakeMed Health and HospitalsUniversity of North Carolina, Chapel HillTerminado
-
Medtronic - MITGTerminadoEnfermedad de CrohnEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityBayer; Merck Sharp & Dohme LLC; Society of Family PlanningTerminado
-
University of California, San FranciscoPlanned Parenthood Federation of AmericaTerminadoComportamiento anticonceptivoEstados Unidos