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Consejería en video para una anticoncepción posparto eficaz

16 de mayo de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Consejería en video para una anticoncepción posparto efectiva: un ensayo clínico aleatorizado

Este es un ensayo clínico aleatorizado para evaluar si la adición de videoconsejería enfocada en anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC) durante la atención prenatal aumenta la aceptación de LARC posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes elegibles se identificarán en el período prenatal y se asignarán al azar a uno de dos grupos. El grupo de control recibirá la consejería anticonceptiva estándar de atención durante la consejería prenatal. El grupo de intervención también recibirá la consejería anticonceptiva estándar de atención durante la atención prenatal, pero también verá un video LARC First de 12 minutos basado en evidencia creado por el proyecto CHOICE que brinda información sobre diferentes métodos anticonceptivos. Todos los participantes recibirán información sobre el acceso a métodos LARC gratuitos en el período posparto. Se llamará a todas las participantes 12 semanas después del parto. Independientemente del brazo de aleatorización, todos se someterán a una encuesta telefónica de 5 minutos sobre la elección y el uso de métodos anticonceptivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • North Carolina Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer que se presenta para una visita de atención prenatal de rutina en la Clínica de Continuidad para Residentes de la Universidad de Carolina del Norte (UNC)
  • menos 18 años
  • fluido en inglés
  • capaz de leer a un nivel de lectura de tercer grado
  • no planificar la esterilización para la anticoncepción posparto
  • al menos 28 semanas de gestación al momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión descritos anteriormente
  • aquellos que no pueden dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Consejería estándar
Las mujeres en este brazo recibirán consejería anticonceptiva estándar proporcionada de manera rutinaria durante la atención prenatal. Todos los participantes recibirán información sobre el acceso a métodos LARC gratuitos en el período posparto.
Experimental: Consejería en video
Las mujeres en este brazo recibirán consejería anticonceptiva basada en videos de LARC First además de la consejería anticonceptiva estándar que se brinda de manera rutinaria durante la atención prenatal. Todos los participantes recibirán información sobre el acceso a métodos LARC gratuitos en el período posparto.
Conductual: Primer vídeo de LARC
LARC First es un video de 12 minutos basado en evidencia desarrollado por el proyecto CHOICE que presenta a mujeres de todos los orígenes raciales y étnicos que describen los métodos anticonceptivos LARC en un lenguaje simple y comprensible con texto resumido cuando corresponde.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de mujeres que recibieron un dispositivo intrauterino (DIU) o un implante a las 12 semanas posparto
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de mujeres que usan algún método anticonceptivo a las 12 semanas posparto
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto
Proporción de mujeres que asistieron a una visita posparto
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
12 semanas posparto
Proporción de mujeres que respondieron de acuerdo o muy de acuerdo con la siguiente afirmación: "Recomendaría asesoramiento sobre control de la natalidad por video a una amiga".
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 15-0665

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Primer vídeo de LARC

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