Videorådgivning för effektiv preventivmedel efter förlossningen
16 maj 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Videorådgivning för effektiv preventivmedel efter förlossning: en randomiserad klinisk prövning
Detta är en randomiserad klinisk studie för att utvärdera om tillägg av långverkande reversibel preventivmedel (LARC) fokuserad videorådgivning under mödravård ökar upptaget av postpartum LARC.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade deltagare kommer att identifieras under prenatalperioden och kommer att randomiseras till en av två grupper.
Kontrollgruppen kommer att få den standardiserade preventivmedelsrådgivningen under prenatal rådgivning.
Interventionsgruppen kommer också att få standardiserad preventivrådgivning under mödravården, men kommer också att se en evidensbaserad, 12 minuters LARC First-video skapad av CHOICE-projektet som ger information om olika preventivmetoder.
Alla deltagare kommer att få information om tillgång till gratis LARC-metoder under förlossningsperioden.
Alla deltagare kommer att kallas 12 veckor efter förlossningen.
Oberoende av randomiseringsarm kommer de alla att genomgå en 5-minutersundersökning per telefon om val och användning av preventivmetod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- North Carolina Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna som presenterar för rutinmässigt mödravårdsbesök vid University of North Carolina (UNC) Resident Continuity Clinic
- minst 18 år gammal
- flytande engelska
- kunna läsa till tredje klass läsnivå
- planerar inte sterilisering för preventivmedel efter förlossningen
- minst 28 veckors graviditet vid tidpunkten för inskrivningen
Exklusions kriterier:
- de som inte uppfyller de tidigare angivna inklusionskriterierna
- de som inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardrådgivning
Kvinnor i denna arm kommer att få vanlig preventivmedelsrådgivning som rutinmässigt tillhandahålls under mödravården.
Alla deltagare kommer att få information om tillgång till gratis LARC-metoder under förlossningsperioden.
|
|
|
Experimentell: Videorådgivning
Kvinnor i denna arm kommer att få LARC First videobaserad preventivmedelsrådgivning utöver standard preventivrådgivning som rutinmässigt tillhandahålls under mödravården.
Alla deltagare kommer att få information om tillgång till gratis LARC-metoder under förlossningsperioden.
|
LARC First är en evidensbaserad, 12-minuters video utvecklad av CHOICE-projektet som visar kvinnor av alla raser och etniska bakgrunder som beskriver LARC-metoder för preventivmedel på ett enkelt, begripligt språk med sammanfattande text när det är lämpligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal kvinnor som fått en intrauterin enhet (IUD) eller implantat 12 veckor efter förlossningen
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
|
12 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel kvinnor som använder någon preventivmetod 12 veckor efter förlossningen
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
|
12 veckor efter förlossningen
|
|
Andel kvinnor som deltog i ett besök efter förlossningen
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
|
12 veckor efter förlossningen
|
|
Andel kvinnor som svarar instämmer eller håller helt med om följande påstående "Jag skulle rekommendera preventivrådgivning via video till en vän."
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-0665
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .