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효과적인 산후 피임을 위한 영상 상담

2017년 5월 16일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

효과적인 산후 피임을 위한 비디오 상담: 무작위 임상 시험

이것은 산전 관리 중 지속형 가역적 피임(LARC) 집중 비디오 상담을 추가하면 산후 LARC의 섭취가 증가하는지 평가하기 위한 무작위 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

적격 참가자는 출생 전 기간에 식별되며 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 대조군은 산전 상담 중에 표준 치료 피임 상담을 받게 됩니다. 중재 그룹은 또한 산전 관리 중에 표준 치료 피임 상담을 받지만 다양한 피임 방법에 대한 정보를 제공하는 CHOICE 프로젝트에서 만든 증거 기반 12분 LARC First 비디오도 시청합니다. 모든 참가자는 산후 기간에 무료 LARC 방법에 대한 액세스에 관한 정보를 받게 됩니다. 모든 참가자는 산후 12주에 호출됩니다. 무작위화 부문과는 별개로 피임 방법 선택 및 사용에 대해 전화로 5분 동안 설문 조사를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • North Carolina Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 노스캐롤라이나 대학(UNC) 주민 연속성 클리닉에서 일상적인 산전 관리 방문을 위해 제시하는 여성
  • 18세 이상
  • 영어에 능통하다
  • 3학년 읽기 수준까지 읽을 수 있습니다.
  • 산후 피임에 대한 살균을 계획하지 않음
  • 등록 시점에 임신 28주 이상

제외 기준:

  • 이전에 약술한 포함 기준을 충족하지 않는 사람
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 상담
이 팔에 있는 여성은 산전 관리 중에 일상적으로 제공되는 표준 피임 상담을 받게 됩니다. 모든 참가자는 산후 기간에 무료 LARC 방법에 대한 액세스에 관한 정보를 받게 됩니다.
실험적: 화상상담
이 팔에 있는 여성은 산전 관리 중에 일상적으로 제공되는 표준 피임 상담 외에도 LARC First 비디오 기반 피임 상담을 받게 됩니다. 모든 참가자는 산후 기간에 무료 LARC 방법에 대한 액세스에 관한 정보를 받게 됩니다.
LARC First는 CHOICE 프로젝트에서 개발한 증거 기반의 12분 비디오로 모든 인종 및 민족적 배경을 가진 여성이 LARC 피임 방법을 간단하고 이해하기 쉬운 언어로 설명하고 적절한 경우 요약 텍스트를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산후 12주까지 자궁내 장치(IUD) 또는 이식을 받은 여성의 수
기간: 산후 12주
산후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산후 12주에 피임법을 사용하는 여성의 비율
기간: 산후 12주
산후 12주
산후 방문에 참석한 여성의 비율
기간: 산후 12주
산후 12주
응답한 여성의 비율은 "친구에게 비디오로 피임 상담을 권하고 싶다"는 다음 진술에 동의하거나 매우 동의합니다.
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Morse, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 15-0665

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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LARC 첫 번째 비디오에 대한 임상 시험

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