用于 CD34+ 细胞选择的 Miltenyi 设备的同情访问

您将接受的治疗包括向您输注 CD34 阳性干细胞。

以下是将要执行的治疗程序的详细说明。

CD34阳性干细胞输注：

CD34 阳性干细胞是从捐献者的血液中采集的。 血细胞经过 CD34（干细胞）选择过程，收集输注所需的干细胞。 此过程收集您的身体重新生成免疫系统所需的早期免疫细胞，并确保不会注入其他细胞。 这个过程会减少（但不会完全消除）其他类型的细胞。 如果您同意接受这种治疗，CD34 细胞将被注入您的体内。

CD34 阳性细胞将在住院或门诊治疗区通过静脉注射。 输液将持续约 10-30 分钟。

输注前，您将在输注前约 30-60 分钟口服泰诺（对乙酰氨基酚）并口服或静脉注射苯那君（盐酸苯海拉明）。 这些药物将用于帮助降低副作用的风险。 如果在输注过程中出现副作用，可以调整（上调或下调）药物剂量，直到症状消失。 此外，如果您在输液期间出现副作用，您将在输液后观察 2 小时或直到症状完全停止（以较晚者为准）。 在此期间，我们将每 15-30 分钟检查一次您的血压、心率、呼吸频率、体温和血氧水平。

第一次输注后大约 4-6 周，如果您的医生认为有必要，您可能会接受额外的输注。

门诊就诊：

输液后每周一 (1) 次，直到您的医生认为临床上不再需要为止，您将进行以下测试：

• 将抽取血液（约 1 茶匙）进行常规检查。
• 将检查您是否有移植物抗宿主病 (GVHD) 的迹象。 GVHD 的症状包括皮疹、恶心、呕吐、腹泻和肝功能异常。

这是一项调查研究。 帮助提高细胞计数的 CD34 阳性干细胞输注未获得 FDA 批准。

多达 75 名患者将参加该治疗。