Medkännande åtkomst av Miltenyi-enheten för CD34+-cellval

Behandlingen som du kommer att få innebär att du får en infusion av CD34-positiva stamceller.

Nedan finns en detaljerad förklaring av de terapeutiska procedurerna som kommer att utföras.

CD34-positiva stamcellsinfusion:

De CD34-positiva stamcellerna samlas in från en givares blod. Blodkropparna går igenom CD34 (stamcell) urvalsprocess som samlar in de stamceller som behövs för infusionen. Denna process samlar in de tidiga immunceller som din kropp behöver för att få tillbaka ditt immunförsvar, och ser till att andra celler inte kommer att infunderas. Denna process kommer att minska (men inte eliminera helt) de andra typerna av celler. Om du går med på att få denna behandling kommer CD34-cellerna att infunderas i din kropp.

De CD34-positiva cellerna kommer att ges via ven i antingen ett behandlingsområde för slutenvård eller öppenvård. Infusionen kommer att pågå i cirka 10-30 minuter.

Före infusionen kommer du att få Tylenol (acetaminophen) genom munnen och Benadryl (difenhydraminhydroklorid) genom munnen eller venen cirka 30-60 minuter före infusionen. Dessa läkemedel kommer att användas för att minska risken för biverkningar. Om biverkningar uppstår under infusionen kan doserna av läkemedlen justeras (upp eller ner) tills symtomen är borta. Dessutom, om du får biverkningar under infusionen, kommer du att observeras i 2 timmar efter att den har getts eller tills symtomen har upphört helt (beroende på vilket som inträffar senare). Under denna tid kommer ditt blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, temperatur och syrenivån i ditt blod att kontrolleras var 15-30:e minut.

Cirka 4-6 veckor efter den första infusionen kan du få ytterligare en infusion om din läkare anser att det behövs.

Klinikbesök:

En (1) gång i veckan efter infusionen, tills din läkare anser att det inte längre behövs kliniskt, kommer du att göra följande tester:

• Blod (cirka 1 tesked) kommer att tas för rutinprov.
• Du kommer att kontrolleras för tecken på graft versus host disease (GVHD). Symtom på GVHD inkluderar hudutslag, illamående, kräkningar, diarré och onormal leverfunktion.

Detta är en undersökningsstudie. Den CD34-positiva stamcellsinfusionen för att öka antalet celler är inte godkänd av FDA.

Upp till 75 patienter kommer att skrivas in på denna behandling.