Compassionate Access des Miltenyi-Geräts für die CD34+-Zellauswahl

Die Therapie, die Sie erhalten werden, besteht darin, dass Sie eine Infusion mit CD34-positiven Stammzellen erhalten.

Nachfolgend finden Sie eine detaillierte Erklärung der therapeutischen Verfahren, die durchgeführt werden.

Infusion von CD34-positiven Stammzellen:

Die CD34-positiven Stammzellen werden aus dem Blut eines Spenders gewonnen. Die Blutzellen durchlaufen einen CD34 (Stammzellen)-Selektionsprozess, der die Stammzellen sammelt, die für die Infusion benötigt werden. Dieser Prozess sammelt die frühen Immunzellen, die Ihr Körper benötigt, um Ihr Immunsystem wieder aufzubauen, und stellt sicher, dass andere Zellen nicht infundiert werden. Dieser Prozess wird die anderen Zelltypen verringern (aber nicht vollständig eliminieren). Wenn Sie dieser Behandlung zustimmen, werden die CD34-Zellen anschließend in Ihren Körper infundiert.

Die CD34-positiven Zellen werden entweder in einem stationären oder ambulanten Behandlungsbereich über eine Vene verabreicht. Die Infusion dauert etwa 10-30 Minuten.

Vor der Infusion erhalten Sie Tylenol (Acetaminophen) zum Einnehmen und Benadryl (Diphenhydraminhydrochlorid) zum Einnehmen oder in eine Vene etwa 30-60 Minuten vor der Infusion. Diese Medikamente werden verwendet, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Wenn während der Infusion Nebenwirkungen auftreten, kann die Dosis der Medikamente (nach oben oder unten) angepasst werden, bis die Symptome verschwunden sind. Auch wenn Sie während der Infusion Nebenwirkungen haben, werden Sie 2 Stunden nach der Verabreichung oder bis zum vollständigen Abklingen der Symptome (je nachdem, was später eintritt) beobachtet. Während dieser Zeit werden alle 15 bis 30 Minuten Ihr Blutdruck, Ihre Herzfrequenz, Ihre Atemfrequenz, Ihre Temperatur und der Sauerstoffgehalt in Ihrem Blut überprüft.

Etwa 4-6 Wochen nach der ersten Infusion können Sie eine weitere Infusion erhalten, wenn Ihr Arzt dies für erforderlich hält.

Klinikbesuche:

Einmal pro Woche nach der Infusion, bis Ihr Arzt der Meinung ist, dass es klinisch nicht mehr erforderlich ist, werden bei Ihnen die folgenden Tests durchgeführt:

• Für Routineuntersuchungen wird Blut (ca. 1 Teelöffel) abgenommen.
• Sie werden auf Anzeichen einer Graft-versus-Host-Disease (GVHD) untersucht. Zu den Symptomen von GVHD gehören Hautausschlag, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Leberfunktionsstörungen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Die Infusion von CD34-positiven Stammzellen zur Erhöhung der Zellzahl ist nicht von der FDA zugelassen.

Bis zu 75 Patienten werden in diese Behandlung aufgenommen.