Accès compassionnel au dispositif Miltenyi pour la sélection de cellules CD34+

La thérapie que vous recevrez consiste à vous administrer une perfusion de cellules souches CD34 positives.

Vous trouverez ci-dessous une explication détaillée des procédures thérapeutiques qui seront effectuées.

Perfusion de cellules souches CD34 positives :

Les cellules souches CD34 positives sont prélevées sur le sang d'un donneur. Les cellules sanguines passent par le processus de sélection CD34 (cellules souches) qui recueille les cellules souches nécessaires à la perfusion. Ce processus recueille les premières cellules immunitaires dont votre corps aura besoin pour faire repousser votre système immunitaire et garantit que d'autres cellules ne seront pas infusées. Ce processus diminuera (mais n'éliminera pas complètement) les autres types de cellules. Si vous acceptez de recevoir ce traitement, les cellules CD34 seront alors infusées dans votre corps.

Les cellules CD34 positives seront administrées par voie intraveineuse dans une zone de traitement hospitalier ou ambulatoire. La perfusion durera environ 10 à 30 minutes.

Avant la perfusion, vous recevrez Tylenol (acétaminophène) par voie orale et Benadryl (chlorhydrate de diphenhydramine) par voie orale ou veineuse environ 30 à 60 minutes avant la perfusion. Ces médicaments seront utilisés pour aider à réduire le risque d'effets secondaires. Si des effets secondaires surviennent pendant la perfusion, les doses de médicaments peuvent être ajustées (à la hausse ou à la baisse) jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. De plus, si vous avez des effets secondaires pendant la perfusion, vous serez observé pendant 2 heures après l'administration ou jusqu'à ce que les symptômes aient complètement disparu (selon la dernière éventualité). Pendant ce temps, votre tension artérielle, votre fréquence cardiaque, votre fréquence respiratoire, votre température et le niveau d'oxygène dans votre sang seront vérifiés toutes les 15 à 30 minutes.

Environ 4 à 6 semaines après la première perfusion, vous pouvez recevoir une perfusion supplémentaire, si votre médecin pense que cela est nécessaire.

Visites à la clinique :

Une (1) fois par semaine après la perfusion, jusqu'à ce que votre médecin pense que ce n'est plus nécessaire sur le plan clinique, vous passerez les tests suivants :

• Du sang (environ 1 cuillère à café) sera prélevé pour des tests de routine.
• Vous serez examiné pour des signes de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD). Les symptômes de la GVHD comprennent des éruptions cutanées, des nausées, des vomissements, de la diarrhée et une fonction hépatique anormale.

Il s'agit d'une étude expérimentale. La perfusion de cellules souches CD34 positives pour aider à augmenter le nombre de cellules n'est pas approuvée par la FDA.

Jusqu'à 75 patients seront inscrits à ce traitement.