Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfølende adgang til Miltenyi-enheden til CD34+ cellevalg

18. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Mål:

Primært mål

At give medfølende adgang til Miltenyi-enheden til CD34+-celleinfusioner til patienter, der oplever dårlig graftfunktion efter stamcelletransplantation (SCT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den behandling, du vil modtage, indebærer, at du får en infusion af CD34-positive stamceller.

Nedenfor er en detaljeret forklaring af de terapeutiske procedurer, der vil blive udført.

CD34 positive stamceller infusion:

De CD34-positive stamceller opsamles fra en donors blod. Blodcellerne gennemgår CD34 (stamcelle) selektionsproces, der opsamler de stamceller, der er nødvendige for infusionen. Denne proces samler de tidlige immunceller, din krop skal bruge for at genopbygge dit immunsystem, og sørger for, at andre celler ikke vil blive infunderet. Denne proces vil mindske (men ikke eliminere fuldstændigt) de andre typer celler. Hvis du accepterer at modtage denne behandling, vil CD34-cellerne derefter blive infunderet i din krop.

De CD34-positive celler vil blive givet via vene i enten et indlagt eller ambulant behandlingsområde. Infusionen vil vare omkring 10-30 minutter.

Før infusionen vil du få Tylenol (acetaminophen) gennem munden og Benadryl (diphenhydraminhydrochlorid) gennem munden eller venen ca. 30-60 minutter før infusionen. Disse lægemidler vil blive brugt til at reducere risikoen for bivirkninger. Hvis der opstår bivirkninger under infusionen, kan dosis af lægemidlet justeres (op eller ned), indtil symptomerne er væk. Hvis du også får bivirkninger under infusionen, vil du blive observeret i 2 timer efter den er givet, eller indtil symptomerne er stoppet helt (alt efter hvad der er senere). I løbet af denne tid vil dit blodtryk, puls, vejrtrækningsfrekvens, temperatur og iltniveauet i dit blod blive kontrolleret hvert 15.-30. minut.

Cirka 4-6 uger efter den første infusion kan du få en ekstra infusion, hvis din læge mener, det er nødvendigt.

Klinikbesøg:

En (1) gang om ugen efter infusionen, indtil din læge mener, at det ikke længere er klinisk nødvendigt, vil du have følgende tests:

  • Blod (ca. 1 tsk) vil blive udtaget til rutinetests.
  • Du vil blive tjekket for tegn på graft versus host disease (GVHD). Symptomer på GVHD omfatter hududslæt, kvalme, opkastning, diarré og unormal leverfunktion.

Dette er en undersøgelse. Den CD34-positive stamcelleinfusion for at hjælpe med at øge celletal er ikke godkendt af FDA.

Op til 75 patienter vil blive tilmeldt denne behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Patienter, der har dårlig eller ingen graftfunktion efter stamcelletransplantation.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CD34 positiv stamcelleinfusion
Deltagerne infunderede via en vene med omkring 1 - 4 millioner/kg CD34+ udvalgte celler. Hvis den første infusion ikke er effektiv, kan en yderligere infusion gives 4 - 6 uger efter den første infusion.
Biologisk: CD34 positiv stamcelleinfusion
Deltagerne infunderede via en vene med omkring 1 - 4 millioner/kg CD34+ udvalgte celler.
Enhed: Miltenyi enhed
Miltenyi-apparatet bruges til CD34+-celleinfusioner) til patienter, som oplever dårlig graftfunktion efter stamcelletransplantation (SCT).
Andre navne:
  • CliniMACS enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget graftfunktion efter stamcelletransplantation (SCT)
Tidsramme: 4 uger
Blod udtaget for tegn på graft versus host sygdom (GVHD).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Shpall, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Anslået)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0295
  • NCI-2015-00979 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CD34 positiv stamcelleinfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner