Accesso compassionevole al dispositivo Miltenyi per la selezione delle cellule CD34+

La terapia che riceverai prevede la somministrazione di un'infusione di cellule staminali CD34 positive.

Di seguito una spiegazione dettagliata delle procedure terapeutiche che verranno eseguite.

Infusione di cellule staminali CD34 positive:

Le cellule staminali CD34 positive vengono raccolte dal sangue di un donatore. Le cellule del sangue passano attraverso il processo di selezione CD34 (cellule staminali) che raccoglie le cellule staminali necessarie per l'infusione. Questo processo raccoglie le prime cellule immunitarie di cui il tuo corpo avrà bisogno per far ricrescere il tuo sistema immunitario e si assicura che altre cellule non vengano infuse. Questo processo ridurrà (ma non eliminerà completamente) gli altri tipi di cellule. Se accetti di ricevere questo trattamento, le cellule CD34 verranno quindi infuse nel tuo corpo.

Le cellule CD34 positive verranno somministrate per via endovenosa in un'area di trattamento ospedaliero o ambulatoriale. L'infusione durerà circa 10-30 minuti.

Prima dell'infusione, riceverai Tylenol (paracetamolo) per via orale e Benadryl (difenidramina cloridrato) per via orale o in vena circa 30-60 minuti prima dell'infusione. Questi farmaci verranno utilizzati per ridurre il rischio di effetti collaterali. Se si verificano effetti collaterali durante l'infusione, le dosi dei farmaci possono essere aggiustate (aumentando o riducendo) fino alla scomparsa dei sintomi. Inoltre, se manifesta effetti collaterali durante l'infusione, sarà tenuto sotto osservazione per 2 ore dopo la somministrazione o fino a quando i sintomi non saranno completamente cessati (a seconda di quale sia il momento successivo). Durante questo periodo, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la temperatura e il livello di ossigeno nel sangue verranno controllati ogni 15-30 minuti.

Circa 4-6 settimane dopo la prima infusione, potrebbe ricevere un'ulteriore infusione, se il medico lo ritiene necessario.

Visite Cliniche:

Una (1) volta alla settimana dopo l'infusione, fino a quando il medico non riterrà che non sia più clinicamente necessario, ti sottoporrai ai seguenti test:

• Il sangue (circa 1 cucchiaino) verrà prelevato per i test di routine.
• Sarai controllato per segni di malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD). I sintomi della GVHD includono eruzioni cutanee, nausea, vomito, diarrea e funzionalità epatica anormale.

Questo è uno studio investigativo. L'infusione di cellule staminali CD34 positive per aumentare la conta delle cellule non è approvata dalla FDA.

Fino a 75 pazienti saranno arruolati in questo trattamento.