高剂量大分割放疗中肿瘤反应的早期生物标志物词汇包3：免疫反应
2026年3月12日 更新者：Centre Oscar Lambret
高剂量大分割放射治疗肿瘤早期反应生物标志物词汇包3：免疫反应
本研究将在高剂量放射治疗前、期间和之后追踪血液中的免疫细胞群、分泌因子和释放的纳米囊泡，这将为超分割高剂量放射治疗的疗效提供新信息，并为辅助免疫治疗提供理论依据。
研究概览
详细说明
- 患者信息采集及签署知情同意书
- 临床数据收集
采集35毫升血液样本：
- 登记后，首次放射治疗前
- 第1、2、3次放射治疗结束后15分钟内
- 末次放射治疗后1周、3个月、6个月、9个月及12个月
- 血液样本常温保存
- 样本运送至里尔生物学研究所（IBL）- CNRS UMR8161进行分析
- 分析结束后销毁样本
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要接受大分割放疗（≥ 3次分割，每次分割剂量≥ 9 Gy）的患者，适用于以下情况：
- 肝细胞癌或结直肠癌肝转移病灶，
- 黑色素瘤或肾癌转移，
- 年龄≥ 18岁，
- 已加入社会保障体系，
- 已签署书面知情同意书。
排除标准：
- 在首次采样前21天内接受过化疗、靶向治疗或免疫治疗的患者，
- 妊娠或哺乳期妇女，
- 处于监护或托管下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血液样本采集
每位患者在放疗前、放疗期间和放疗后将采集九份血样。 干预措施：
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每位患者将在放疗治疗前、治疗期间及治疗后各采集九份血液样本（每份35毫升）。 放疗前：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫学参数分析、分泌标志物描述与纳米囊泡生产
大体时间：从基线到一年随访
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细胞分数的描述和演变、免疫细胞的定量、激活标志物的存在和演变的验证以及分泌外泌体的定量；放疗前、放疗期间和放疗后
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从基线到一年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞活力，由存在的活细胞/死细胞数量决定
大体时间：从基线至1年随访
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细胞活力和细胞增殖
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从基线至1年随访
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无进展生存率
大体时间：从基线到1年随访
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12个月无进展率
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从基线到1年随访
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与放疗相关的不良事件发生例数
大体时间：从基线到1年随访
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根据CTCAE-NCI的不良反应（急性毒性）
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从基线到1年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xavier Mirabel, MD、Centre Oscar Lambret
- 研究主任：Nadira Delhem, MD、Institut de Biologie de Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月16日
初级完成 (实际的)
2018年6月21日
研究完成 (实际的)
2019年3月18日
研究注册日期
首次提交
2015年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月7日
首次发布 (估计的)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EarlyBio-HypoRT-WP3-1504
- 2015-A00246-43 (其他标识符：ANSM)
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