Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiset kasvainvasteen biomarkkerit suurannoksella hypofraktioidussa sädehoidossa Sanapaketti 3 : Immuunivaste

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Varhaiset syöpävasteen biomarkkerit suurannoksisessa hypofraktioidussa sädehoidossa Sanapaketti 3 : Immunivaste

Tämä tutkimus seurasi immuunisolupopulaatioita, erittyneitä tekijöitä ja vapautettuja nanorakkuloita veressä ennen, aikana ja jälkeen suurannoksisen sädehoidon, mikä tarjoaa uutta tietoa hypofraktioinnin suurannoksisen sädehoidon tehokkuudesta ja perusteluja adjuvanttiselle immunoterapialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilaan tiedot ja allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen kerääminen
  • Kliinisten tietojen kerääminen

  • 35 ml:n verinäytteet:

    1. rekisteröinnin jälkeen ennen ensimmäistä sädehoitojaksoa
    2. 15 minuutin kuluessa ensimmäisen, toisen ja kolmannen sädehoitoistunnon jälkeen
    3. viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisen sädehoitoistunnon jälkeen
  • Verinäytteiden säilytys huoneenlämmössä
  • Näytteiden kuljetus Lille'n biologian instituuttiin (IBL) - CNRS UMR8161 analyysiä varten
  • Näytteiden hävittäminen analyysin päätyttyä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka tarvitsee hypofraktioitua sädehoitoa (≥ 3 fraktiota, annos ≥ 9 Gy per fraktio) joko:
  • maksan solukarsinoomaan tai kolorektaalisen syövän levinneeseen maksamuutokseen,
  • melanooman tai munuaissyövän etäpesäkkeisiin,
  • Ikä ≥ 18 vuotta,
  • Rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään,
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle on annettu kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa 21 päivän kuluessa ennen ensimmäistä näytteenottoa,
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen,
  • Potilas, joka on holhouksen tai edunvalvonnan alaisena.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verinäytteiden keräys

Yhdeksän verinäytettä kerätään jokaiselta potilaalta ennen, sädehoidon aikana ja sädehoidon jälkeen.

Interventiot:

  • Verinäytteiden keräys ennen sädehoitoa (T0)
  • Verinäytteiden keräys sädehoidon aikana (T1-T3)
  • Verinäytteiden keräys sädehoidon jälkeen (T4-T8)
Säteily: Sädehoito
Menettely: Verinäytteiden keräys ennen sädehoitoa

Yhdeksän verinäytettä (35 ml kukin) kerätään jokaiselta potilaalta ennen, sädehoidon aikana ja sen jälkeen.

Ennen sädehoitoa:

  • Näyte T0: rekisteröinnin jälkeen, päivinä ennen ensimmäisen sädehoitojakson antamista
Menettely: Verinäytteiden kerääminen sädehoidon aikana
  • Näyte T1: ensimmäisen fraktion annostelun jälkeen 15 minuutin kuluessa,
  • Näyte T2: toisen fraktion annostelun jälkeen 15 minuutin kuluessa,
  • Näyte T3: kolmannen fraktion annostelun jälkeen 15 minuutin kuluessa
Menettely: Verinäytteiden kerääminen sädehoidon jälkeen
  • Näyte T4: yksi viikko sädehoidon päätyttyä,
  • Näytteet T5–T8: vastaavasti 3 kuukautta, kuusi kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta sädehoidon päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analyysi immunologisista parametreista, erittyvien merkkiaineiden ja nanorakkuloiden tuotannon kuvaus
Aikaikkuna: alkuperäisestä mittauksesta 1 vuoden seurantaan
Soluosuuden kuvaus ja kehitys, immuunisolujen kvantifiointi, aktivaatiomarkkereiden läsnäolon ja kehityksen varmistus sekä erittyneiden eksosomien kvantifiointi; ennen, aikana ja jälkeen sädehoidon
alkuperäisestä mittauksesta 1 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen elinkyky, määräytyy elävien/kuolleiden solujen lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: alkuperäisestä mittauksesta 1 vuoden seurantaan
Solujen elinkelpoisuus ja solujen lisääntyminen
alkuperäisestä mittauksesta 1 vuoden seurantaan
Edistymättömän sairauden määrä
Aikaikkuna: perustasosta 1 vuoden seurantaan
12 kuukauden etenevyysvapaa pysyvyys
perustasosta 1 vuoden seurantaan
Osallistujien määrä, joilla on sädehoidon aiheuttamia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: perusarvosta 1 vuoden seurantaan
haittavaikutukset (akuutti toksisuus) CTCAE-NCI:n mukaan
perusarvosta 1 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Yhteistyökumppanit

Institut de Biologie de Lille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xavier Mirabel, MD, Centre Oscar Lambret
  • Opintojohtaja: Nadira Delhem, MD, Institut de Biologie de Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EarlyBio-HypoRT-WP3-1504
  • 2015-A00246-43 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa