高用量低分割放射線療法における腫瘍反応の早期バイオマーカー ワードパッケージ 3 : 免疫応答
2026年3月12日 更新者：Centre Oscar Lambret
高用量低分割放射線療法における腫瘍反応の早期バイオマーカー ワードパッケージ 3：免疫応答
本研究では、高線量放射線療法の前・中・後に、血液中の免疫細胞集団、分泌因子、放出ナノベシクルを追跡調査します。これにより、低分割高線量放射線療法の有効性に関する新たな知見が得られ、補助免疫療法の理論的根拠が示されることが期待されます。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
- 患者情報の収集および署名済みインフォームド・コンセント書類の収集
- 臨床データの収集
35 mLの血液サンプル：
- 登録後、放射線治療の最初の分割照射前
- 第1回、第2回、第3回放射線治療セッション投与後15分以内
- 最終放射線治療セッション後1週間、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月後
- 血液サンプルの室温保存
- サンプルのリール生物学研究所（IBL）- CNRS UMR8161への輸送（分析のため）
- 分析終了時のサンプル破棄
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 以下のいずれかに対して低分割照射（≧3分割、1回あたりの線量≧9Gy）を必要とする患者：
- 肝細胞癌または転移性大腸癌の肝病変、
- 悪性黒色腫または腎癌からの転移、
- 年齢≧18歳、
- 社会保障制度に登録されていること、
- 書面によるインフォームドコンセントが得られていること。
除外基準：
- 最初のサンプリング前21日以内に化学療法、標的療法、または免疫療法を受けた患者、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 後見または保佐下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：血液サンプル採取
各患者において、放射線治療前、治療中、治療後に、合計9回の血液サンプルを採取します。 介入方法：
|
放射線治療の前、治療中、治療後に、各患者から血液サンプル（各35mL）を9回採取します。 放射線治療前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫学的パラメータの分析、分泌マーカーの記述、およびナノベシクルの生産
時間枠：ベースラインから1年後のフォローアップまで
|
細胞分画の説明と進化、免疫細胞の定量、活性化マーカーの存在と進化の検証、および分泌エクソソームの定量；放射線治療前、治療中、治療後
|
ベースラインから1年後のフォローアップまで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細胞生存率、生存細胞／死滅細胞の数によって決定される
時間枠：ベースラインから1年後の追跡調査まで
|
細胞生存率と細胞増殖
|
ベースラインから1年後の追跡調査まで
|
|
無増悪生存率
時間枠：ベースラインから1年後のフォローアップまで
|
12ヶ月時点での無増悪生存率
|
ベースラインから1年後のフォローアップまで
|
|
放射線療法に関連する有害事象を有する参加者の数
時間枠：ベースラインから1年後のフォローアップまで
|
CTCAE-NCIによる有害作用（急性毒性）
|
ベースラインから1年後のフォローアップまで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Xavier Mirabel, MD、Centre Oscar Lambret
- スタディディレクター：Nadira Delhem, MD、Institut de Biologie de Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月16日
一次修了 (実際)
2018年6月21日
研究の完了 (実際)
2019年3月18日
試験登録日
最初に提出
2015年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月7日
最初の投稿 (推定)
2015年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EarlyBio-HypoRT-WP3-1504
- 2015-A00246-43 (その他の識別子：ANSM)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
放射線治療の臨床試験
-
Ming-Yuan Chen募集