预测直肠癌新辅助治疗的反应 (PRENT-LARC)

近年来，NCRT 治疗彻底改变了 LARC 的管理。 除了在 62% 的病例中将肿瘤降期外，其中一半的病例下降超过 1 个 T 分期；高达 30% 的患者证实了病理学完全缓解 (pCR)，即切除标本中没有残留有活力的肿瘤细胞。 只有 3% 的患者表现出疾病进展。 最近显示，病理完全缓解的患者比部分缓解的患者存活时间更长，pCR 的 5 年无病生存率在 83% 到 91% 之间；与非 pCR 的 65% 相比。 此外，有人认为，那些对放射治疗敏感的肿瘤具有良好的生物学肿瘤特征，与侵袭性非放射敏感肿瘤相比，复发或转移的倾向更少。 关键是能够准确地识别对放疗表现出完全反应的患者，或预测可能表现出完全反应的患者。

正电子发射断层扫描 (18-F-FDG-PET-CT) 作为放疗后的肿瘤生物标志物已被证明能够预测对化疗放疗有反应的患者，其敏感性为 79%，特异性为 88%。 纹理分析 (TA) 通过评估肿瘤内异质性来评估肿瘤的侵袭性。 它已被证明可有效评估实体瘤的生物学特征，包括食道、乳腺和肝脏。

本研究的目的是利用这两种新型分子成像技术来识别对新辅助放化疗有完全反应的直肠癌患者。 参数将被计算为从基线到治疗后扫描的可测量变量的变化。

试验数据 观察等待方法可能会降低放化疗后临床完全缓解 (cCR) 的选定直肠癌患者的治疗相关毒性。 “观察和等待”协议已从在巴西、英国和荷兰进行的研究中采用。

研究表明，准确评估对新辅助治疗的反应是选择将从观察等待方法中获益的患者的关键。 因此，确定具有最高准确性和成本效益的方式一直是管理局部晚期直肠癌的圣杯。

我们的首席研究员对 18-F-FDG-PET-CT 的效率和准确性进行的一项研究得出结论，PET-CT 在监测治疗和检测结直肠癌复发方面具有经证实的作用并且具有成本效益；因为这项技术结合了皮摩尔灵敏度和高分辨率 CT 成像。 因此，它在检测复发和监测治疗反应方面比普通 CT 成像更敏感。 在其他研究中，报告的 PET-CT 在确定对 NCRT 的反应性方面的准确性约为 80%。基线 PET-CT 和后续 PET-CT 参数，包括基于 SUV 的测量，已被证明在确定对 NCRT 的反应方面非常准确。

纹理分析是一种生物标记技术，可测量实体肿瘤内的异质性。 应用于 PET-CT 图像的纹理参数（变异系数 [COV]、偏度和峰度）已被证明能够预测对 NCRT 的反应，并预测生存。 在我们机构进行的一项初步研究确实表明，在骨盆 MRI 上进行的纹理参数与改善的总体生存率和无病生存率相关。

研究假设

• 在 9 周而不是 6 周进行的 PET-CT 再分期将是评估对 NCRT 反应的更准确预测指标。
• 直肠 MRI 扫描的纹理分析是评估肿瘤反应和识别完全反应患者的强大生物标志物。