经鼻高流量治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的前瞻性随机研究
2020年1月14日 更新者：Li Xuyan
慢性阻塞性肺疾病急性加重期轻中度呼吸功能不全（动脉血气分析显示pH=7.35，PO2<60mmHg，PaCO2>45mmHg）或已达到传统无创通气支持标准的主要氧疗但不能耐受或排斥，曾行鼻导管、文丘里面罩等常规氧疗。
所有这些不准确的吸入氧浓度方法和不充分的加热和湿化导致患者耐受性差和气道分泌物排出障碍等不良反应。
高流量经鼻呼吸疗法（Nasal high flow，NHF）使用比传统低流量氧气系统更高的气体流量。
所使用的设备通过鼻插管以低水平持续气道正压以高达每分钟 60 升的流量输送加热和加湿的氧气。
本研究为前瞻性随机研究。
无严重呼吸衰竭的AECOPD患者分别接受NHF和常规氧疗。
目标是NHF能够增加患者的舒适度，降低气管插管率，缩短住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AECOPD 患者。
- 血气分析结果显示pH≥7.35，PO2<60mmHg，PaCO2>45mmHg。
排除标准：
- 该研究案例已再次纳入医院。
- 拒绝NHF治疗。
- 格拉斯哥评分 < 8。
- 严重脏器功能障碍（包括肝肾功能不全、失代偿性酸中毒、上消化道出血、DIC等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：鼻腔高流量治疗
没有严重呼吸功能不全的 AECOPD 患者每天接受至少 15 小时的 NHF 治疗。
|
鼻腔高流量治疗
|
|
有源比较器：常规氧疗
没有严重呼吸功能不全的 AECOPD 患者给予常规氧气治疗，例如每天至少 15 小时的鼻导管或文丘里面罩。
|
常规氧疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗失败标准
大体时间：5天
|
轻度呼吸性酸中毒（7.25 < pH < 7.35）伴有明显呼吸困难（辅助呼吸肌受累，呼吸频率大于25次/分）的患者
|
5天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
住院时间
大体时间：30天
|
30天
|
|
住院费用
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月15日
研究注册日期
首次提交
2015年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月7日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月14日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.