Проспективное рандомизированное исследование назального высокого потока при лечении острого обострения хронической обструктивной болезни легких
14 января 2020 г. обновлено: Li Xuyan
Основная оксигенотерапия у больных с обострением хронической обструктивной болезни легких, имеющих дыхательную недостаточность легкой и средней степени тяжести (газовый анализ артериальной крови показал pH = 7,35, PO2 < 60 мм рт. ст., PaCO2> 45 мм рт. ст.) или достигших стандарта традиционной неинвазивной поддержки вентиляции но не может терпеть или отвергать, был носовой катетер, маска Вентури и другая обычная кислородная терапия.
Все эти неточные методы концентрации вдыхаемого кислорода с неадекватным обогревом и увлажнением приводят к плохой переносимости пациентами и побочным реакциям, таким как нарушение отхождения секрета из дыхательных путей.
Назальная респираторная терапия с высоким потоком (высокий назальный поток, NHF) использует более высокие скорости потока газа, чем обычные кислородные системы с низким потоком.
Используемые устройства доставляют подогретый и увлажненный кислород со скоростью до 60 литров в минуту через назальные канюли при низком постоянном положительном давлении в дыхательных путях.
Это исследование является проспективным рандомизированным исследованием.
Пациентов с обострением ХОБЛ без тяжелой дыхательной недостаточности лечат НГЛ и традиционной оксигенотерапией соответственно.
Цель состоит в том, чтобы NHF могла повысить степень комфорта пациентов, снизить частоту эндотрахеальной интубации и сократить время госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больных ХОБЛ.
- Результаты анализа газов крови показали pH ≥7,35, PO2<60 мм рт.ст., PaCO2>45 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Учебный случай снова был включен в больницу.
- Отказался от терапии НГФ.
- Оценка Глазго < 8.
- Тяжелая органная дисфункция (включая дисфункцию печени и почек, декомпенсированный ацидоз, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ДВС-синдром и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Назальная терапия с высоким потоком
Пациентам с ХОБЛ без тяжелой дыхательной недостаточности назначают НГФ-терапию не менее 15 часов в день.
|
Назальная терапия с высоким потоком
|
|
Активный компаратор: Обычная оксигенотерапия
Пациентам с ХОБЛ без тяжелой дыхательной недостаточности проводят обычную оксигенотерапию, такую как назальный катетер или маску Вентури, в течение не менее 15 часов в день.
|
Обычная оксигенотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерии неудачи лечения
Временное ограничение: 5 дней
|
Пациенты с легким респираторным ацидозом (7,25 < pH < 7,35) с явной одышкой (поражение вспомогательных дыхательных мышц, частота дыхания более 25 ударов в минуту)
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Расходы на госпитализацию
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-KE-63
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .