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Étude prospective randomisée sur le haut débit nasal dans le traitement de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique

14 janvier 2020 mis à jour par: Li Xuyan
L'oxygénothérapie principale pour les patients présentant une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique, qui présentent une insuffisance respiratoire légère à modérée (l'analyse des gaz du sang artériel a montré un pH = 7,35, PO2 < 60 mmHg, PaCO2> 45 mmHg) ou qui ont atteint la norme traditionnelle d'assistance à la ventilation non invasive mais ne peut pas tolérer ou rejeter, a été cathéter nasal, masque venturi et autre oxygénothérapie conventionnelle. Toutes ces méthodes de concentration d'oxygène inhalé imprécises avec un chauffage et une humidification inadéquats entraînent une mauvaise tolérance du patient et des réactions indésirables telles que des troubles de décharge des sécrétions des voies respiratoires. La thérapie respiratoire nasale à haut débit (débit nasal élevé, NHF) utilise des débits de gaz plus élevés que les systèmes d'oxygène à faible débit conventionnels. Les appareils utilisés fournissent de l'oxygène chauffé et humidifié à un débit allant jusqu'à 60 litres par minute via des canules nasales à faible pression positive continue des voies respiratoires. Cette étude est une étude prospective randomisée. Les patients atteints d'EABPCO sans insuffisance respiratoire sévère sont traités respectivement par NHF et oxygénothérapie conventionnelle. L'objectif est que la NHF puisse augmenter le degré de confort des patients, réduire le taux d'intubation endotrachéale et raccourcir la durée d'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients EABPCO.
  • Les résultats de l'analyse des gaz sanguins ont montré un pH ≥ 7,35, PO2 < 60 mmHg, PaCO2 > 45 mmHg.

Critère d'exclusion:

  • Le cas d'étude a de nouveau été intégré à l'hôpital.
  • Refus de la thérapie NHF.
  • Le score de Glasgow < 8.
  • Dysfonctionnement organique grave (y compris dysfonctionnement hépatique et rénal, acidose décompensée, saignement gastro-intestinal supérieur, DIC, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie nasale à haut débit
Les patients atteints d'EABPCO sans insuffisance respiratoire sévère reçoivent un traitement NHF pendant au moins 15 heures par jour.
Dispositif: Canule nasale à haut débit (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nouvelle-Zélande)
Thérapie nasale à haut débit
Comparateur actif: Oxygénothérapie conventionnelle
Les patients atteints d'EABPCO sans insuffisance respiratoire sévère reçoivent une oxygénothérapie conventionnelle telle qu'un cathéter nasal ou un masque venturi pendant au moins 15 heures par jour.
Dispositif: sonde nasale ou masque Venturi
Oxygénothérapie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères d'échec du traitement
Délai: 5 jours
Patients présentant une acidose respiratoire légère (7,25 < pH < 7,35) avec dyspnée évidente (atteinte des muscles respiratoires accessoires, fréquence respiratoire supérieure à 25 battements par minute)
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
30 jours
Frais d'hospitalisation
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Li Xuyan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

8 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-KE-63

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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