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Studio prospettico randomizzato sull'alto flusso nasale nel trattamento dell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva

14 gennaio 2020 aggiornato da: Li Xuyan
L'ossigenoterapia principale per i pazienti con esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva, che presentano insufficienza respiratoria da lieve a moderata (l'emogasanalisi arteriosa ha mostrato pH = 7,35, PO2 < 60 mmHg, PaCO2> 45 mmHg) o che hanno raggiunto il tradizionale standard di supporto della ventilazione non invasiva ma non può tollerare o rifiutare, era catetere nasale, maschera venturi e altra terapia convenzionale dell'ossigeno. Tutti questi metodi imprecisi di concentrazione dell'ossigeno inalato con riscaldamento e umidificazione inadeguati portano a una scarsa tolleranza da parte del paziente ea reazioni avverse come disturbi di scarico delle secrezioni delle vie aeree. La terapia respiratoria nasale ad alto flusso (Nasal High Flow, NHF) utilizza portate di gas più elevate rispetto ai tradizionali sistemi di ossigeno a basso flusso. I dispositivi utilizzati erogano ossigeno riscaldato e umidificato con un flusso fino a 60 litri al minuto tramite cannule nasali con pressione positiva continua delle vie aeree a basso livello. Questo studio è uno studio prospettico randomizzato. I pazienti AECOPD senza grave insufficienza respiratoria sono trattati rispettivamente con NHF e ossigenoterapia convenzionale. L'obiettivo è che NHF possa aumentare il grado di comfort dei pazienti, ridurre il tasso di intubazione endotracheale e ridurre i tempi di ospedalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti AECOPD.
  • I risultati dell'emogasanalisi hanno mostrato pH ≥7,35, PO2<60mmHg, PaCO2>45mmHg.

Criteri di esclusione:

  • Il caso di studio è stato nuovamente incorporato nell'ospedale.
  • Rifiutato alla terapia NHF.
  • Il punteggio di Glasgow <8.
  • Grave disfunzione d'organo (incluse disfunzioni epatiche e renali, acidosi scompensata, sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, CID, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia nasale ad alto flusso
Ai pazienti AECOPD senza insufficienza respiratoria grave viene somministrata la terapia NHF per almeno 15 ore al giorno.
Dispositivo: Cannula nasale ad alto flusso (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nuova Zelanda)
Terapia nasale ad alto flusso
Comparatore attivo: Ossigenoterapia convenzionale
I pazienti AECOPD senza grave insufficienza respiratoria ricevono ossigenoterapia convenzionale come catetere nasale o maschera Venturi per almeno 15 ore al giorno.
Dispositivo: catetere nasale o maschera Venturi
Ossigenoterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri di fallimento del trattamento
Lasso di tempo: 5 giorni
Pazienti con acidosi respiratoria lieve (7,25 < pH < 7,35) con evidente dispnea (coinvolgimento dei muscoli respiratori accessori, frequenza respiratoria superiore a 25 battiti al minuto)
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Costi delle spese di ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Li Xuyan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-KE-63

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