만성폐쇄성폐질환의 급성악화 치료에서 비강고유량의 전향적 무작위 연구
2020년 1월 14일 업데이트: Li Xuyan
경증에서 중등도의 호흡 부전(동맥혈 가스 분석에서 pH = 7.35, PO2 < 60mmHg,PaCO2>45mmHg로 나타남) 또는 기존의 비침습적 환기 지원 기준을 달성한 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 환자에 대한 주요 산소 요법 하지만 견딜 수 없거나 거부할 수 없는 비강 카테터, 벤추리 마스크 및 기타 기존의 산소 요법이었습니다.
가열 및 가습이 부적절한 이러한 모든 부정확한 흡입 산소 농축 방법은 환자의 내성 저하 및 기도 분비물 배출 장애와 같은 부작용을 초래합니다.
고유량 비강 호흡 요법(비강 고유량, NHF)은 기존의 저유량 산소 시스템보다 더 높은 가스 유량을 사용합니다.
사용된 장치는 낮은 수준의 지속적인 기도 양압으로 비강 캐뉼라를 통해 분당 최대 60리터의 흐름으로 가열 및 가습된 산소를 전달합니다.
이 연구는 전향적 무작위 연구입니다.
중증 호흡 부전이 없는 AECOPD 환자는 각각 NHF 및 기존 산소 요법으로 치료됩니다.
목표는 NHF가 환자의 편안함 정도를 높이고 기관 내 삽관 비율을 줄이며 입원 시간을 단축할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AECOPD 환자.
- 혈액 가스 분석 결과 pH ≥7.35, PO2< 60mmHg, PaCO2> 45mmHg로 나타났습니다.
제외 기준:
- 연구 사례가 다시 병원에 통합되었습니다.
- NHF 요법을 거부했습니다.
- 글래스고 점수 < 8.
- 중증 장기 기능 장애(간 및 신장 기능 장애, 비대상성 산증, 상부 위장관 출혈, DIC 등 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비강 고유량 요법
중증 호흡 부전이 없는 AECOPD 환자는 하루에 최소 15시간 동안 NHF 요법을 받습니다.
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비강 고유량 요법
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|
활성 비교기: 기존의 산소 요법
중증 호흡 부전이 없는 AECOPD 환자는 비강 카테터 또는 벤추리 마스크와 같은 기존 산소 요법을 하루에 최소 15시간 동안 받습니다.
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기존의 산소 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패 기준
기간: 5 일
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명백한 호흡곤란이 있는 경미한 호흡성 산증(7.25 < pH < 7.35) 환자
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5 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 30 일
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30 일
|
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입원비
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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