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慢性閉塞性肺疾患の急性増悪の治療における鼻高流量の前向きランダム化研究

2020年1月14日 更新者:Li Xuyan
軽度から中等度の呼吸不全(動脈血ガス分析でpH=7.35、PO2<60mmHg、PaCO2>45mmHg)または従来の非侵襲的換気補助基準を達成している慢性閉塞性肺疾患の急性増悪患者に対する主な酸素療法しかし、鼻カテーテル、ベンチュリマスク、およびその他の従来の酸素療法を容認または拒否することはできません。 これらすべての不正確な吸入酸素濃度法は、加熱と加湿が不十分であり、患者の耐性が低下し、気道分泌物排出障害などの有害反応につながります。 高流量鼻呼吸療法 (鼻高流量、NHF) は、従来の低流量酸素システムよりも高いガス流量を利用します。 使用されるデバイスは、鼻カニューレを介して毎分最大 60 リットルの流量で加温加湿酸素を供給し、低レベルの持続気道陽圧を維持します。 この研究は前向きランダム化研究です。 重度の呼吸不全のない AECOPD 患者は、それぞれ NHF と従来の酸素療法で治療されます。 目標は、NHF が患者の快適度を高め、気管内挿管の割合を減らし、入院時間を短縮できることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • AECOPD患者。
  • 血液ガス分析の結果、pH≧7.35、PO2<60mmHg、PaCO2>45mmHgでした。

除外基準:

  • 研究事例は再び病院に組み込まれました。
  • NHF療法を拒否。
  • グラスゴーのスコアが 8 未満。
  • 重度の臓器障害(肝腎機能障害、非代償性アシドーシス、上部消化管出血、DICなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:鼻高流量療法
重度の呼吸不全のない AECOPD 患者には、1 日 15 時間以上の NHF 治療が行われます。
鼻高流量療法
アクティブコンパレータ:従来の酸素療法
重度の呼吸不全のない AECOPD 患者には、鼻カテーテルやベンチュリ マスクなどの従来の酸素療法が 1 日 15 時間以上行われます。
従来の酸素療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療失敗基準
時間枠:5日間
-軽度の呼吸性アシドーシス(7.25 < pH < 7.35)の患者で、明らかな呼吸困難(副呼吸筋の関与、毎分25拍以上の呼吸数)
5日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院期間
時間枠:30日
30日
入院費用
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月15日

試験登録日

最初に提出

2015年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月14日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-KE-63

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鼻高流量カニューレ (Fisher & Paykel Healthcare、オークランド、ニュージーランド)の臨床試験

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