Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva satunnaistettu tutkimus nenän korkeasta virtauksesta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen hoidossa

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Li Xuyan
Päähappihoito potilaille, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen ja joilla on lievä tai keskivaikea hengitysvajaus (valtimoveren kaasuanalyysi osoitti pH = 7,35, PO2 < 60mmHg,PaCO2>45mmHg) tai jotka ovat saavuttaneet perinteisen noninvasiivisen ventilaation tukistandardin mutta ei voi sietää tai hylätä, oli nenäkatetri, venturi maski ja muut tavanomaiset happihoitoa. Kaikki nämä epätarkat sisäänhengitetyn hapen väkevöintimenetelmät riittämättömällä lämmityksellä ja kostutuksella johtavat potilaan huonoon sietokykyyn ja haittavaikutuksiin, kuten hengitysteiden eritteiden poistumishäiriöihin. Korkean virtauksen nenähengityshoito (Nasal high flow, NHF) hyödyntää suurempia kaasun virtausnopeuksia kuin perinteiset matalavirtaushappijärjestelmät. Käytetyt laitteet kuljettavat lämmitettyä ja kostutettua happea jopa 60 litran minuutissa nenäkanyylien kautta matalalla jatkuvalla ylipaineella. Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus. AECOPD-potilaita, joilla ei ole vakavaa hengitysvajaa, hoidetaan NHF:llä ja tavanomaisella happihoidolla. Tavoitteena on, että NHF voi lisätä potilaiden mukavuusastetta, vähentää endotrakeaalista intubaatiota ja lyhentää sairaalahoitoaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AECOPD-potilaat.
  • Verikaasuanalyysin tulokset osoittivat pH ≥ 7,35, PO2 < 60 mmHg, PaCO2> 45 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimustapaus on liitetty uudelleen sairaalaan.
  • Kieltäytyi NHF-hoidosta.
  • Glasgow'n tulos < 8.
  • Vakava elinten toimintahäiriö (mukaan lukien maksan ja munuaisten toimintahäiriöt, dekompensoitunut asidoosi, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, DIC jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nenän korkeavirtaushoito
AECOPD-potilaille, joilla ei ole vakavaa hengitysvajaa, annetaan NHF-hoitoa vähintään 15 tuntia päivässä.
Laite: Nenän korkeavirtauskanyyli (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti)
Nenän korkeavirtaushoito
Active Comparator: Perinteinen happihoito
AECOPD-potilaille, joilla ei ole vakavaa hengitysvajaa, annetaan tavanomaista happihoitoa, kuten nenäkatetria tai venturi-naamaria, vähintään 15 tuntia päivässä.
Laite: nenäkatetri tai Venturi-naamio
Perinteinen happihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon epäonnistumisen kriteerit
Aikaikkuna: 5 päivää
Potilaat, joilla on lievä hengitysteiden asidoosi (7,25 < pH < 7,35), joilla on ilmeinen hengenahdistus (lisämäinen hengityslihasten häiriö, hengitysnopeus yli 25 lyöntiä minuutissa)
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sairaalakulujen kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Li Xuyan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-KE-63

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet, obstruktiiviset

Kliiniset tutkimukset Nenän korkeavirtauskanyyli (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa