Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv randomiseret undersøgelse af nasal høj flow i behandling af akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom

14. januar 2020 opdateret af: Li Xuyan
Den primære iltbehandling til patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, som er mild til moderat respiratorisk insufficiens (arteriel blodgasanalyse viste pH = 7,35, PO2 < 60 mmHg, PaCO2>45 mmHg) eller har opnået den traditionelle ikke-invasive ventilationsstøttestandard men kan ikke tolerere eller afvise, var nasal kateter, venturi maske og anden konventionel iltbehandling. Alle disse unøjagtige metoder til koncentration af inhaleret ilt med utilstrækkelig opvarmning og befugtning fører til dårlig patienttolerance og uønskede reaktioner såsom udledningsforstyrrelser i luftvejssekret. High flow nasal respiratorisk behandling (Nasal high flow, NHF) udnytter højere gasflowhastigheder end konventionelle lavflow oxygensystemer. De anvendte enheder leverer opvarmet og befugtet ilt med et flow på op til 60 liter i minuttet via næsekanyler med lavt konstant positivt luftvejstryk. Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret undersøgelse. AECOPD-patienter uden alvorlig respirationssvigt behandles med henholdsvis NHF og konventionel iltbehandling. Målet er, at NHF kan øge komfortgraden for patienter, reducere hastigheden af ​​endotracheal intubation og forkorte indlæggelsestiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AECOPD patienter.
  • Resultaterne af blodgasanalyse viste pH ≥7,35, PO2<60mmHg, PaCO2>45mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Studiecasen er blevet indlemmet i hospitalet igen.
  • Afvist til NHF-terapi.
  • Glasgow-score <8.
  • Alvorlig organdysfunktion (inklusive lever- og nyredysfunktion, dekompenseret acidose, øvre gastrointestinale blødninger, DIC osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nasal high flow terapi
AECOPD-patienter uden alvorlig respiratorisk insufficiens får NHF-behandling i mindst 15 timer om dagen.
Enhed: Nasal high flow kanyle (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand)
Nasal high flow terapi
Aktiv komparator: Konventionel iltbehandling
AECOPD-patienter uden alvorlig respiratorisk insufficiens får konventionel iltbehandling såsom næsekateter eller venturimaske i mindst 15 timer om dagen.
Enhed: nasal kateter eller Venturi maske
Konventionel iltbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kriterier for behandlingssvigt
Tidsramme: 5 dage
Patienter med mild respiratorisk acidose (7,25 < pH < 7,35) med tydelig dyspnø (accessorisk påvirkning af respiratoriske muskler, vejrtrækningshastighed større end 25 slag i minuttet)
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Udgifter til indlæggelsesudgifter
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Li Xuyan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Skøn)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-KE-63

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme, obstruktiv

Kliniske forsøg med Nasal high flow kanyle (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner