- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02439333
Prospektiv randomisert studie av høy nesestrøm i behandling av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
14. januar 2020 oppdatert av: Li Xuyan
Den viktigste oksygenbehandlingen til pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, som er mild til moderat respiratorisk insuffisiens (arteriell blodgassanalyse viste pH = 7,35, PO2 < 60 mmHg, PaCO2>45 mmHg) eller som har oppnådd den tradisjonelle ikke-invasive ventilasjonsstøttestandarden men kan ikke tolerere eller avvise, var nasal kateter, venturi maske og annen konvensjonell oksygenbehandling.
Alle disse unøyaktige inhalerte oksygenkonsentrasjonsmetodene med utilstrekkelig oppvarming og fukting fører til dårlig pasienttoleranse og uønskede reaksjoner som utslippsforstyrrelser i luftveiene.
Nasal respirasjonsterapi med høy strømning (Nasal high flow, NHF) bruker høyere gassstrømningshastigheter enn konvensjonelle lavstrøms oksygensystemer.
Enhetene som brukes leverer oppvarmet og fuktet oksygen med en strøm på opptil 60 liter per minutt via nesekanyler med lavt kontinuerlig positivt luftveistrykk.
Denne studien er en prospektiv randomisert studie.
AECOPD-pasienter uten alvorlig respirasjonssvikt behandles med henholdsvis NHF og konvensjonell oksygenbehandling.
Målet er at NHF kan øke komfortgraden til pasienter, redusere frekvensen av endotrakeal intubasjon og forkorte sykehusinnleggelsestiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AECOPD-pasienter.
- Resultatene av blodgassanalyse viste pH ≥7,35, PO2< 60 mmHg, PaCO2> 45 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Studiecasen er innlemmet i sykehuset igjen.
- Nektet til NHF-terapien.
- Glasgow-score < 8.
- Alvorlig organdysfunksjon (inkludert lever- og nyredysfunksjon, dekompensert acidose, øvre gastrointestinal blødning, DIC, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nasal høystrømsterapi
AECOPD-pasienter uten alvorlig respiratorisk insuffisiens gis NHF-behandling i minst 15 timer per dag.
|
Nasal høystrømsterapi
|
Aktiv komparator: Konvensjonell oksygenbehandling
AECOPD-pasienter uten alvorlig respiratorisk insuffisiens gis konvensjonell oksygenbehandling som nesekateter eller venturimaske i minst 15 timer per dag.
|
Konvensjonell oksygenbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kriterier for behandlingssvikt
Tidsramme: 5 dager
|
Pasienter med mild respiratorisk acidose (7,25 < pH < 7,35) med åpenbar dyspné (tilbehør påvirkning av respirasjonsmuskel, pustefrekvens større enn 25 slag per minutt)
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Kostnader til sykehusinnleggelsesutgifter
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-KE-63
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungesykdommer, obstruktiv
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Nasal høystrømskanyle (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand)
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtPostoperativ hypoksemiFrankrike
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; Charite... og andre samarbeidspartnereRekrutteringLuftveisledelseSveits, Canada, Tyskland