Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv randomisert studie av høy nesestrøm i behandling av akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom

14. januar 2020 oppdatert av: Li Xuyan
Den viktigste oksygenbehandlingen til pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, som er mild til moderat respiratorisk insuffisiens (arteriell blodgassanalyse viste pH = 7,35, PO2 < 60 mmHg, PaCO2>45 mmHg) eller som har oppnådd den tradisjonelle ikke-invasive ventilasjonsstøttestandarden men kan ikke tolerere eller avvise, var nasal kateter, venturi maske og annen konvensjonell oksygenbehandling. Alle disse unøyaktige inhalerte oksygenkonsentrasjonsmetodene med utilstrekkelig oppvarming og fukting fører til dårlig pasienttoleranse og uønskede reaksjoner som utslippsforstyrrelser i luftveiene. Nasal respirasjonsterapi med høy strømning (Nasal high flow, NHF) bruker høyere gassstrømningshastigheter enn konvensjonelle lavstrøms oksygensystemer. Enhetene som brukes leverer oppvarmet og fuktet oksygen med en strøm på opptil 60 liter per minutt via nesekanyler med lavt kontinuerlig positivt luftveistrykk. Denne studien er en prospektiv randomisert studie. AECOPD-pasienter uten alvorlig respirasjonssvikt behandles med henholdsvis NHF og konvensjonell oksygenbehandling. Målet er at NHF kan øke komfortgraden til pasienter, redusere frekvensen av endotrakeal intubasjon og forkorte sykehusinnleggelsestiden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AECOPD-pasienter.
  • Resultatene av blodgassanalyse viste pH ≥7,35, PO2< 60 mmHg, PaCO2> 45 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Studiecasen er innlemmet i sykehuset igjen.
  • Nektet til NHF-terapien.
  • Glasgow-score < 8.
  • Alvorlig organdysfunksjon (inkludert lever- og nyredysfunksjon, dekompensert acidose, øvre gastrointestinal blødning, DIC, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nasal høystrømsterapi
AECOPD-pasienter uten alvorlig respiratorisk insuffisiens gis NHF-behandling i minst 15 timer per dag.
Nasal høystrømsterapi
Aktiv komparator: Konvensjonell oksygenbehandling
AECOPD-pasienter uten alvorlig respiratorisk insuffisiens gis konvensjonell oksygenbehandling som nesekateter eller venturimaske i minst 15 timer per dag.
Konvensjonell oksygenbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kriterier for behandlingssvikt
Tidsramme: 5 dager
Pasienter med mild respiratorisk acidose (7,25 < pH < 7,35) med åpenbar dyspné (tilbehør påvirkning av respirasjonsmuskel, pustefrekvens større enn 25 slag per minutt)
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Kostnader til sykehusinnleggelsesutgifter
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer, obstruktiv

Kliniske studier på Nasal høystrømskanyle (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand)

3
Abonnere