Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne randomizowane badanie dotyczące wysokiego przepływu przez nos w leczeniu ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Li Xuyan
Podstawowa terapia tlenowa u pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, u których występuje łagodna do umiarkowanej niewydolność oddechowa (gazometria krwi tętniczej wykazała pH = 7,35, PO2 < 60mmHg,PaCO2>45mmHg) lub osiągnęli tradycyjny standard wspomagania wentylacji nieinwazyjnej ale nie może tolerować ani odrzucać, był cewnik do nosa, maska ​​Venturiego i inna konwencjonalna terapia tlenowa. Wszystkie te niedokładne metody oznaczania stężenia tlenu wziewnego z nieodpowiednim ogrzewaniem i nawilżaniem prowadzą do złej tolerancji pacjenta i działań niepożądanych, takich jak zaburzenia wydzielania wydzieliny z dróg oddechowych. Wysokoprzepływowa terapia oddechowa nosa (Nasal high flow, NHF) wykorzystuje wyższe prędkości przepływu gazu niż konwencjonalne systemy tlenowe o niskim przepływie. Stosowane urządzenia dostarczają ogrzany i nawilżony tlen z przepływem do 60 litrów na minutę przez kaniule nosowe przy niskim poziomie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych. Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem z randomizacją. Pacjenci z AECOPD bez ciężkiej niewydolności oddechowej są leczeni odpowiednio NFZ i konwencjonalną terapią tlenową. Celem NFZ jest zwiększenie komfortu pacjentów, zmniejszenie częstości intubacji dotchawiczych oraz skrócenie czasu hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z AECOPD.
  • Wyniki gazometrii krwi wykazały pH ≥7,35, PO2< 60mmHg, PaCO2> 45mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • Badany przypadek został ponownie włączony do szpitala.
  • Odmówił leczenia NFZ.
  • Wynik Glasgow < 8.
  • Ciężka dysfunkcja narządów (w tym dysfunkcja wątroby i nerek, niewyrównana kwasica, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, DIC itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia wysokimi przepływami przez nos
Pacjenci z AECOPD bez ciężkiej niewydolności oddechowej otrzymują terapię NFZ przez co najmniej 15 godzin dziennie.
Urządzenie: Kaniula nosowa o wysokim przepływie (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nowa Zelandia)
Terapia wysokimi przepływami przez nos
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia tlenowa
Pacjenci z AECOPD bez ciężkiej niewydolności oddechowej otrzymują konwencjonalną tlenoterapię, taką jak cewnik do nosa lub maska ​​Venturiego, przez co najmniej 15 godzin dziennie.
Urządzenie: cewnik do nosa lub maska ​​Venturiego
Konwencjonalna terapia tlenowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: 5 dni
Pacjenci z łagodną kwasicą oddechową (7,25 < pH < 7,35) z wyraźną dusznością (zajęcie dodatkowych mięśni oddechowych, częstość oddechów większa niż 25 uderzeń na minutę)
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Koszty wydatków na hospitalizację
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Li Xuyan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-KE-63

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc, obturacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj