Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv randomiserad studie av nasalt högt flöde vid behandling av akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom

14 januari 2020 uppdaterad av: Li Xuyan
Den huvudsakliga syrgasbehandlingen till patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom, som har mild till måttlig andningsinsufficiens (arteriell blodgasanalys visade pH = 7,35, PO2 < 60 mmHg, PaCO2>45 mmHg) eller som har uppnått den traditionella icke-invasiva ventilationsstödstandarden men kan inte tolerera eller avvisa, var nasal kateter, venturi mask och annan konventionell syrgasbehandling. Alla dessa felaktiga inhalerade syrgaskoncentrationsmetoder med otillräcklig uppvärmning och befuktning leder till dålig patienttolerans och biverkningar såsom störningar i luftvägssekret. Nasal andningsbehandling med högt flöde (Nasal high flow, NHF) använder högre gasflödeshastigheter än konventionella lågflödessyresystem. Apparaterna som används levererar uppvärmt och befuktat syre med ett flöde på upp till 60 liter per minut via näskanyler med lågt kontinuerligt positivt luftvägstryck. Denna studie är en prospektiv randomiserad studie. AECOPD-patienter utan allvarlig andningssvikt behandlas med NHF respektive konventionell syrgasbehandling. Målet är att NHF kan öka komfortgraden för patienter, minska graden av endotrakeal intubation och förkorta tiden för sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AECOPD-patienter.
  • Resultaten av blodgasanalys visade pH ≥7,35, PO2<60mmHg, PaCO2>45mmHg.

Exklusions kriterier:

  • Studiefallet har införlivats på sjukhuset igen.
  • Vägrade till NHF-terapin.
  • Glasgow-poängen < 8.
  • Allvarlig organdysfunktion (inklusive lever- och njurdysfunktion, dekompenserad acidos, övre gastrointestinala blödningar, DIC, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nasal högflödesterapi
AECOPD-patienter utan allvarlig andningsinsufficiens ges NHF-behandling i minst 15 timmar per dag.
Nasal högflödesterapi
Aktiv komparator: Konventionell syrgasbehandling
AECOPD-patienter utan allvarlig andningsinsufficiens ges konventionell syrgasbehandling såsom näskateter eller venturimask i minst 15 timmar per dag.
Konventionell syrgasbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kriterier för behandlingssvikt
Tidsram: 5 dagar
Patienter med mild respiratorisk acidos (7,25 < pH < 7,35) med uppenbar andnöd (accessorisk andningsmuskelpåverkan, andningshastighet högre än 25 slag per minut)
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Kostnader för kostnader för sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera