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Estudo Prospectivo Randomizado do Alto Fluxo Nasal no Tratamento da Exacerbação Aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

14 de janeiro de 2020 atualizado por: Li Xuyan
A principal oxigenoterapia para os pacientes com exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica, que apresentam insuficiência respiratória leve a moderada (a gasometria arterial mostrou pH = 7,35, PO2 < 60mmHg,PaCO2>45mmHg) ou atingiram o padrão tradicional de suporte ventilatório não invasivo mas não pode tolerar ou rejeitar, foi cateter nasal, máscara de venturi e outra oxigenoterapia convencional. Todos esses métodos imprecisos de concentração de oxigênio inalado com aquecimento e umidificação inadequados levam a uma baixa tolerância do paciente e a reações adversas, como distúrbios de descarga de secreções das vias aéreas. A terapia respiratória nasal de alto fluxo (Nasal high flow, NHF) utiliza taxas de fluxo de gás mais altas do que os sistemas convencionais de oxigênio de baixo fluxo. Os dispositivos utilizados fornecem oxigênio aquecido e umidificado a um fluxo de até 60 litros por minuto por meio de cânulas nasais com baixo nível de pressão positiva contínua nas vias aéreas. Este estudo é um estudo prospectivo randomizado. Pacientes com EADPOC sem insuficiência respiratória grave são tratados com NHF e oxigenoterapia convencional, respectivamente. O objetivo é que a NHF possa aumentar o grau de conforto dos pacientes, reduzir a taxa de intubação endotraqueal e encurtar o tempo de internação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com EADPOC.
  • Os resultados da gasometria mostraram pH ≥7,35, PO2< 60mmHg, PaCO2> 45mmHg.

Critério de exclusão:

  • O estudo de caso foi novamente incorporado ao hospital.
  • Recusou-se à terapia NHF.
  • A pontuação de Glasgow < 8.
  • Disfunção grave de órgãos (incluindo disfunção hepática e renal, acidose descompensada, sangramento gastrointestinal superior, DIC, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia nasal de alto fluxo
Pacientes com EADPOC sem insuficiência respiratória grave recebem terapia para NHF por pelo menos 15 horas por dia.
Dispositivo: Cânula nasal de alto fluxo (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia)
Terapia nasal de alto fluxo
Comparador Ativo: Oxigenoterapia convencional
Pacientes com EADPOC sem insuficiência respiratória grave recebem oxigenoterapia convencional, como cateter nasal ou máscara de venturi, por pelo menos 15 horas por dia.
Dispositivo: cateter nasal ou máscara Venturi
Oxigenoterapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de falha do tratamento
Prazo: 5 dias
Pacientes com acidose respiratória leve (7,25 < pH < 7,35) com dispnéia óbvia (envolvimento dos músculos respiratórios acessórios, frequência respiratória superior a 25 batimentos por minuto)
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação
Prazo: 30 dias
30 dias
Custos das despesas de hospitalização
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Li Xuyan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-KE-63

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Ensaios clínicos em Doenças Pulmonares Obstrutivas

Ensaios clínicos em Cânula nasal de alto fluxo (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia)

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