Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní randomizovaná studie nazálního vysokého průtoku při léčbě akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci

14. ledna 2020 aktualizováno: Li Xuyan
Hlavní oxygenoterapie pro pacienty s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci, kteří mají mírnou až středně těžkou respirační insuficienci (analýza arteriálních krevních plynů prokázala pH = 7,35, PO2 < 60 mmHg, PaCO2 > 45 mm Hg) nebo dosáhli tradičního standardu neinvazivní ventilační podpory ale nemůže tolerovat nebo odmítnout, byl nosní katétr, Venturiho maska ​​a další konvenční kyslíková terapie. Všechny tyto nepřesné metody koncentrace inhalovaného kyslíku s nedostatečným ohřevem a zvlhčováním vedou ke špatné toleranci pacienta a nežádoucím reakcím, jako jsou poruchy výtoku sekretů z dýchacích cest. Vysoce průtoková nazální respirační terapie (Nasal high flow, NHF) využívá vyšší průtoky plynu než konvenční nízkoprůtokové kyslíkové systémy. Použitá zařízení dodávají ohřátý a zvlhčený kyslík průtokem až 60 litrů za minutu prostřednictvím nosních kanyl s nízkým trvalým pozitivním tlakem v dýchacích cestách. Tato studie je prospektivní randomizovaná studie. Pacienti s AECHOPD bez závažného respiračního selhání jsou léčeni NHF a konvenční oxygenoterapií. Cílem je, aby NHF mohla zvýšit míru pohodlí pacientů, snížit rychlost endotracheální intubace a zkrátit dobu hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Department of respiratory and critical care medicine,Beijing Chao-yang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s AECHOPD.
  • Výsledky analýzy krevních plynů ukázaly pH ≥7,35, PO2< 60 mmHg, PaCO2> 45 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • Studijní případ byl znovu začleněn do nemocnice.
  • Odmítl terapii NHF.
  • Glasgowské skóre < 8.
  • Těžká orgánová dysfunkce (včetně dysfunkce jater a ledvin, dekompenzovaná acidóza, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, DIC atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nosní terapie s vysokým průtokem
Pacientům s AECHOPD bez závažné respirační insuficience je podávána terapie NHF po dobu nejméně 15 hodin denně.
Přístroj: Nosní vysokoprůtoková kanyla (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Nový Zéland)
Nosní terapie s vysokým průtokem
Aktivní komparátor: Konvenční oxygenoterapie
Pacientům s AECHOPD bez závažné respirační insuficience je podávána konvenční oxygenoterapie, jako je nosní katétr nebo Venturiho maska, po dobu nejméně 15 hodin denně.
Přístroj: nosní katétr nebo Venturiho maska
Konvenční oxygenoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria selhání léčby
Časové okno: 5 dní
Pacienti s mírnou respirační acidózou (7,25 < pH < 7,35) se zřejmou dušností (přidružené postižení dýchacích svalů, dechová frekvence vyšší než 25 tepů za minutu)
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Li Xuyan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-KE-63

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění, obstrukční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit